Incretinas en glucosa en ayunas alterada
El papel de las incretinas en la patogenia del metabolismo de la glucosa en ayunas y posprandial en personas con glucosa en ayunas alterada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alteración de la glucosa en ayunas (IFG) confiere un alto riesgo de progresión a diabetes. Su patogenia ha sido un área de investigación activa, con defectos en la secreción de insulina y glucagón, así como la acción de la insulina que probablemente desempeñen un papel. Varios estudios han sugerido que el estado prediabético y diabético están asociados con alteraciones en las concentraciones de incretinas circulantes. Más recientemente, un gran estudio de personas no diabéticas demostró una disminución de las concentraciones de GLP-1 después de una prueba de glucosa en personas con prediabetes, pero concluyó que los defectos en la secreción de GLP-1 no estaban relacionados con la secreción de insulina. En la intolerancia a la glucosa (IGT), los defectos en la secreción de insulina inducida por incretina coexisten con defectos en la secreción de insulina inducida por glucosa.
Los grados de empeoramiento de la tolerancia a la glucosa se asocian con una disminución de la secreción de insulina para la acción predominante de la insulina. Además, la supresión temprana de glucagón está alterada en la IGT. Dado que GLP-1 es un secretagogo de insulina y suprime el glucagón, es concebible que los defectos en la secreción de GLP-1 puedan contribuir a la patogenia de la prediabetes. Se ha demostrado que la inhibición de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), una enzima que degrada rápidamente las hormonas incretinas, es una estrategia terapéutica útil en la diabetes tipo 2. Los inhibidores de la DPP-4 aumentan (calculado por modelo) la secreción de insulina y disminuyen las concentraciones de glucagón, lo que da como resultado una disminución de las concentraciones de glucosa en ayunas (y posprandiales) en personas con diabetes tipo 2. Sus efectos en personas con IFG son menos seguros. Sin embargo, los inhibidores de DPP-4 brindan la oportunidad de examinar directamente la contribución de las concentraciones anormales de incretina a la patogenia de la IFG, al elevar las concentraciones de hormonas incretinas endógenas.
Los experimentos actuales probaron esta hipótesis midiendo la secreción y acción de la insulina y el recambio de glucosa posprandial y en ayunas antes y después de 8 semanas de terapia con un inhibidor de DPP-4.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Se estudiarán veinticuatro participantes de 35 a 70 años con alteración de la glucosa en ayunas (100 mg/dl-125 mg/dl).
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 35 a 70 años.
- Buena salud determinada por antecedentes médicos, examen físico, signos vitales, electrocardiograma y pruebas de laboratorio en el momento de la selección.
- Los pacientes que reciben diuréticos o terapia con hormona tiroidea deben tener una dosis estable (al menos 3 meses antes de la selección) y la dosis de mantenimiento no puede ajustarse durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Las personas con un índice de masa corporal inferior a 19 o superior a 40 kg/m^2, o un peso total > 130 kg, serán excluidas del estudio.
- No se estudiarán sujetos menores de 35 años para minimizar la posibilidad de estudiar sujetos con diabetes tipo 1.
- Sin antecedentes de a) nefropatía significativa (es decir, creatinina plasmática > 1,4 mg/dl en mujeres y 1,5 mg/dl en hombres y/o proteinuria); b) enfermedad vascular aterosclerótica clínicamente significativa (p. ej., antecedentes de ataque al corazón o angina); c) una enfermedad sistémica conocida.
- Hembras gestantes o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Sitagliptina
Las personas con alteración de la glucosa en ayunas se asignaron al azar al tratamiento con 100 mg de sitagliptina una vez al día.
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100 mg una vez al día
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Las personas con alteración de la glucosa en ayunas se asignaron al azar al tratamiento con placebo una vez al día.
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una vez al día durante la duración del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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glucosa en ayunas tomada como la media de la glucosa en sangre medida a -30, -20, -10 y 0 minutos antes de cada estudio de comidas para pacientes hospitalizados
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Estado prediabético
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Incretinas
- Inhibidores de la dipeptidil-peptidasa IV
- Fosfato de sitagliptina
Otros números de identificación del estudio
- 06-002673
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