Incretinas na glicemia de jejum prejudicada
O papel das incretinas na patogênese do jejum e metabolismo pós-prandial da glicose em pessoas com glicemia de jejum prejudicada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A glicemia de jejum alterada (IFG) confere um alto risco de progressão para diabetes. Sua patogênese tem sido uma área de investigação ativa, com defeitos na secreção de insulina e glucagon, bem como na ação da insulina, provavelmente desempenhando um papel. Vários estudos têm sugerido que o estado pré-diabético e diabético está associado a alterações nas concentrações de incretinas circulantes. Mais recentemente, um grande estudo de indivíduos não diabéticos demonstrou diminuição das concentrações de GLP-1 após um teste de glicose em indivíduos com pré-diabetes, mas concluiu que os defeitos na secreção de GLP-1 não estavam relacionados à secreção de insulina. Na tolerância diminuída à glicose (IGT), defeitos na secreção de insulina induzida por incretina coexistem com defeitos na secreção de insulina induzida por glicose.
A piora dos graus de tolerância à glicose está associada à diminuição da secreção de insulina para a ação predominante da insulina. Além disso, a supressão precoce do glucagon é prejudicada no IGT. Como o GLP-1 é um secretagogo de insulina e suprime o glucagon, é concebível que defeitos na secreção de GLP-1 possam contribuir para a patogênese do pré-diabetes. A inibição da Dipeptidil Peptidase-4 (DPP-4), uma enzima que degrada rapidamente os hormônios incretina, tem se mostrado uma estratégia terapêutica útil no diabetes tipo 2. Os inibidores da DPP-4 aumentam a secreção de insulina (calculada pelo modelo) e diminuem as concentrações de glucagon, resultando em uma redução das concentrações de glicose em jejum (e pós-prandial) em pessoas com diabetes tipo 2. Seus efeitos em pessoas com IFG são menos certos. No entanto, os inibidores de DPP-4 fornecem uma oportunidade para examinar diretamente a contribuição de concentrações anormais de incretinas para a patogênese da IFG, aumentando as concentrações de hormônios incretinas endógenos.
Os experimentos atuais testaram essa hipótese medindo a secreção e ação da insulina e a renovação da glicose em jejum e pós-prandial antes e após 8 semanas de terapia com um inibidor de DPP-4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Serão estudados 24 participantes de 35 a 70 anos com glicemia de jejum alterada (100mg/dl-125 mg/dl).
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 35 e 70 anos.
- Boa saúde conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma e exames laboratoriais no momento da triagem.
- Os pacientes em uso de diuréticos ou terapia com hormônio tireoidiano devem estar em uma dose estável (pelo menos 3 meses antes da triagem) e a dose de manutenção não pode ser ajustada durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com índice de massa corporal menor que 19 ou maior que 40 kg/m^2, ou peso total > 130 kg, serão excluídos do estudo.
- Indivíduos com menos de 35 anos não serão estudados para minimizar a possibilidade de estudar indivíduos com diabetes tipo 1.
- Sem história de a) nefropatia significativa (isto é, creatinina plasmática > 1,4 mg/dl em mulheres e 1,5 mg/dl em homens e/ou proteinúria); b) doença vascular aterosclerótica clinicamente significativa (por exemplo, história de ataque cardíaco ou angina); c) uma doença sistêmica conhecida.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Sitagliptina
Pessoas com glicemia de jejum alterada foram randomizadas para tratamento com sitagliptina 100 mg uma vez ao dia.
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100 mg uma vez ao dia
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pessoas com glicemia de jejum alterada foram randomizadas para tratamento com placebo uma vez ao dia.
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uma vez por dia durante a duração do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da Glicemia em Jejum
Prazo: 8 semanas
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glicemia de jejum tomada como a média da glicemia medida em -30, -20, -10 e 0 minutos antes de cada estudo de refeição do paciente internado
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Estado pré-diabético
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Protease
- Incretinas
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Fosfato de Sitagliptina
Outros números de identificação do estudo
- 06-002673
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