Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkretiner ved nedsat fastende glukose

1. november 2011 opdateret af: Adrian Vella, Mayo Clinic

Inkretins rolle i patogenesen af ​​fastende og postprandial glukosemetabolisme hos mennesker med nedsat fastende glukose

Mennesker med højt fastende glukose kan udvikle type 2-diabetes med tiden. Denne undersøgelse udføres for at bestemme effekten af ​​en ny medicin hos mennesker med denne forhøjede fastende glukose. Sitagliptin er et stof, der hæver niveauet af et hormon, der normalt findes i blodet. Dette hormon, kaldet glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), frigives normalt af tarmen som reaktion på tilstedeværelsen af ​​mad. Dette hormon fungerer som en budbringer mellem tarmen og bugspytkirtlen for at hæve insulinniveauet og dermed sænke blodsukkeret. Sitagliptin er effektivt hos personer med diabetes, men denne undersøgelse udføres for at afgøre, om Sitagliptin er effektiv hos personer med højt fastende glukose, som endnu ikke har diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedsat fastende glukose (IFG) giver en høj risiko for progression til diabetes. Dets patogenese har været et område med aktiv undersøgelse, hvor defekter i insulin- og glucagonudskillelse samt insulinvirkning sandsynligvis vil spille en rolle. Adskillige undersøgelser har antydet, at den prædiabetiske og diabetiske tilstand er forbundet med ændringer i cirkulerende inkretinkoncentrationer. For nylig viste en stor undersøgelse af ikke-diabetiske individer nedsatte GLP-1-koncentrationer efter en glukosepåvirkning hos individer med prædiabetes, men konkluderede, at defekter i GLP-1-sekretion ikke var relateret til insulinsekretion. Ved nedsat glukosetolerance (IGT) eksisterer defekter i inkretin-induceret insulinsekretion sammen med defekter i glukose-induceret insulinsekretion.

Forværrede grader af glucosetolerance er forbundet med nedsat insulinsekretion for den fremherskende insulinvirkning. Desuden er tidlig glukagonundertrykkelse svækket ved IGT. Da GLP-1 er en insulinsekretagog og undertrykker glucagon, er det tænkeligt, at defekter i GLP-1-sekretion kan bidrage til patogenesen af ​​præ-diabetes. Hæmning af Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4), et enzym, som hurtigt nedbryder inkretinhormonerne, har vist sig at være en nyttig terapeutisk strategi ved type 2-diabetes. DPP-4-hæmmere øger (modelberegnet) insulinsekretion og mindsker glukagonkoncentrationer, hvilket resulterer i en sænkning af fastende (og postprandiale) glucosekoncentrationer hos personer med type 2-diabetes. Deres virkninger hos mennesker med IFG er mindre sikre. DPP-4-hæmmere giver dog en mulighed for direkte at undersøge bidraget af unormale inkretinkoncentrationer til patogenesen af ​​IFG ved at hæve koncentrationerne af endogene inkretinhormoner.

De nuværende eksperimenter testede denne hypotese ved at måle insulinsekretion og virkning og fastende og postprandial glukoseomsætning før og efter 8 ugers behandling med en DPP-4-hæmmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Fireogtyve deltagere i alderen 35 til 70 år med nedsat fastende glukose (100 mg/dl-125 mg/dl) vil blive undersøgt.

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder mellem 35-70 år.
  • Godt helbred som bestemt af tidligere sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram og laboratorietests på tidspunktet for screening.
  • Patienter i diuretika eller thyreoideahormonbehandling skal have en stabil dosis (mindst 3 måneder før screening), og vedligeholdelsesdosis justeres muligvis ikke under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med et kropsmasseindeks på mindre end 19 eller større end 40 kg/m^2, eller en totalvægt > 130 kg, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Emner under 35 år vil ikke blive undersøgt for at minimere muligheden for at studere emner med type 1-diabetes.
  • Ingen historie med a) signifikant nefropati (dvs. plasmakreatinin > 1,4 mg/dl hos kvinder og 1,5 mg/dl hos mænd og/eller proteinuri); b) klinisk signifikant aterosklerotisk vaskulær sygdom (f.eks. historie med hjerteanfald eller angina); c) en kendt systemisk sygdom.
  • Drægtige eller ammende hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sitagliptin
Personer med nedsat fastende glukose randomiseret til behandling med sitagliptin 100 mg én gang dagligt.
Medicin: Sitagliptin
100 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • Januvia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Personer med nedsat fastende glukose randomiseret til behandling med placebo én gang dagligt.
Andet: Placebo
en gang dagligt under undersøgelsens varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sænkning af fastende glukose
Tidsramme: 8 uger
fastende glukose taget som middelværdien af ​​blodsukker målt ved -30, -20, -10 og 0 minutter før hver indlagte måltidsundersøgelse
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2006

Først opslået (SKØN)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-002673

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-diabetes

Kliniske forsøg med Sitagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner