Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инкретины при нарушении уровня глюкозы натощак

1 ноября 2011 г. обновлено: Adrian Vella, Mayo Clinic

Роль инкретинов в патогенезе голодания и постпрандиального метаболизма глюкозы у людей с нарушением уровня глюкозы натощак

У людей с высоким уровнем глюкозы натощак с течением времени может развиться диабет 2 типа. Это исследование проводится для определения эффекта нового лекарства у людей с повышенным уровнем глюкозы натощак. Ситаглиптин — это вещество, которое повышает уровень гормона, обычно присутствующего в крови. Этот гормон, называемый глюкагоноподобным пептидом-1 (ГПП-1), обычно высвобождается кишечником в ответ на присутствие пищи. Этот гормон действует как посредник между кишечником и поджелудочной железой, повышая уровень инсулина и, следовательно, снижая уровень сахара в крови. Ситаглиптин эффективен у людей с диабетом, однако это исследование проводится, чтобы определить, эффективен ли ситаглиптин у людей с высоким уровнем глюкозы натощак, у которых еще нет диабета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение уровня глюкозы натощак (IFG) связано с высоким риском прогрессирования диабета. Его патогенез был областью активного изучения, при этом дефекты секреции инсулина и глюкагона, а также действие инсулина, вероятно, играют определенную роль. Несколько исследований показали, что предиабетическое и диабетическое состояния связаны с изменениями концентрации циркулирующих инкретинов. Совсем недавно крупное исследование лиц, не страдающих диабетом, продемонстрировало снижение концентрации GLP-1 после провокации глюкозой у лиц с предиабетом, но пришло к выводу, что дефекты секреции GLP-1 не связаны с секрецией инсулина. При нарушенной толерантности к глюкозе (IGT) дефекты инкретин-индуцированной секреции инсулина сосуществуют с дефектами индуцированной глюкозой секреции инсулина.

Ухудшение степени толерантности к глюкозе связано со снижением секреции инсулина при преобладающем действии инсулина. Кроме того, ранняя супрессия глюкагона нарушена при НТГ. Поскольку GLP-1 является стимулятором секреции инсулина и подавляет глюкагон, можно предположить, что дефекты секреции GLP-1 могут способствовать патогенезу предиабета. Было показано, что ингибирование дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), фермента, который быстро разрушает инкретиновые гормоны, является полезной терапевтической стратегией при диабете 2 типа. Ингибиторы ДПП-4 увеличивают (рассчитано на модели) секрецию инсулина и снижают концентрацию глюкагона, что приводит к снижению концентрации глюкозы натощак (и после приема пищи) у людей с диабетом 2 типа. Их эффекты у людей с IFG менее очевидны. Тем не менее, ингибиторы ДПП-4 дают возможность непосредственно изучить вклад аномальных концентраций инкретина в патогенез IFG за счет повышения концентрации эндогенных инкретиновых гормонов.

Текущие эксперименты проверили эту гипотезу путем измерения секреции и действия инсулина, а также метаболизма глюкозы натощак и после приема пищи до и после 8 недель терапии ингибитором ДПП-4.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Будут исследованы двадцать четыре участника в возрасте от 35 до 70 лет с нарушением уровня глюкозы натощак (100–125 мг/дл).

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 35 до 70 лет.
  • Хорошее здоровье, определяемое историей болезни, физическим осмотром, жизненно важными показателями, электрокардиограммой и лабораторными тестами во время скрининга.
  • Пациенты, принимающие диуретики или гормоны щитовидной железы, должны получать стабильную дозу (по крайней мере, за 3 месяца до скрининга), а поддерживающую дозу нельзя корректировать во время исследования.

Критерий исключения:

  • Лица с индексом массы тела менее 19 или более 40 кг/м^2 или с общей массой тела > 130 кг будут исключены из исследования.
  • Субъекты моложе 35 лет не будут изучаться, чтобы свести к минимуму возможность изучения субъектов с диабетом 1 типа.
  • Отсутствие в анамнезе а) выраженной нефропатии (т. е. креатинина плазмы > 1,4 мг/дл у женщин и 1,5 мг/дл у мужчин и/или протеинурии); б) клинически значимое атеросклеротическое заболевание сосудов (например, сердечный приступ или стенокардия в анамнезе); в) известное системное заболевание.
  • Беременные или кормящие самки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ситаглиптин
Людей с нарушением уровня глюкозы натощак рандомизировали для лечения ситаглиптином в дозе 100 мг 1 раз в сутки.
Лекарство: Ситаглиптин
100 мг один раз в день
Другие имена:
  • Янувия
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Людей с нарушением уровня глюкозы натощак рандомизировали для лечения плацебо один раз в день.
Другой: Плацебо
один раз в день на время исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: 8 недель
глюкоза натощак, измеренная как среднее значение глюкозы в крови, измеренное при -30, -20, -10 и 0 минут до каждого стационарного исследования приема пищи
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-002673

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться