適度なアルコール摂取、脂肪と炭水化物の代謝、インスリン感受性
2008年5月22日 更新者：TNO
健康、痩せ型、過体重の若い男性における酸化的リン酸化と脂質酸化のマーカー、および食後血糖コントロールに対する適度なアルコール摂取の影響
適度なアルコール摂取は、2 型糖尿病のリスク低下と関連しています。この関連性は、適度なアルコール摂取によるインスリン感受性の改善によって媒介される可能性があります。 2 型糖尿病または耐糖能障害のある患者は、脂肪の酸化能力や筋肉などの組織の酸化的リン酸化が低下していることがよくあります。 これにより、筋肉内にトリグリセリドが蓄積され、インスリンシグナル伝達が妨げられる可能性があります。 このようなメカニズムが適度なアルコール摂取でも役割を果たすことができるかどうかは不明であり、この研究で調査される予定です。
さらに、食事中の適度なアルコール摂取は、1 型糖尿病患者において遅発性低血糖を引き起こす可能性があります。 適度なアルコール摂取が健康な被験者の食後血糖反応にどのような影響を与えるかは不明です。 これはこの試験の二次的な目的です。
調査の概要
詳細な説明
適度なアルコール摂取が健康に及ぼす影響を調査するには
- 骨格筋における脂肪酸の酸化、酸化的リン酸化、解糖に関与する酵素
- 脂肪組織における脂肪酸とグルコースのトランスポーター
- 健康な、痩せた、または太りすぎの若い男性における食後血糖反応
デザイン : オープン、ランダム化、部分的に食事管理、プラセボ管理のクロスオーバー デザイン
参加者
- 説明 : 健康で、痩せており、太りすぎの若い男性 (18 ～ 40 歳)
- 数 : 20
研究物質
- 試験物質 : 100 ml ウイスキー (フェイマス グラウス、アルコール 40% v/v: アルコール約 32 g)
- 基準物質：ミネラルウォーター（スパブラウ）100ml
期間: 4 週間 (28 日間) の 2 回の治療期間
テストパラメータ:
- 3-ヒドロキシ脂肪酸アシルCoAデヒドロゲナーゼ、クエン酸シンターゼ、シトクロムCオキシダーゼの活性を調べる筋生検
- 食後血糖反応（グルコース、インスリン、GLP-1、GLP-2、GIP、グルカゴン、FFAなど）
- インスリン感受性と関連因子（経口ブドウ糖負荷試験、アディポネクチン、HbA1c）
- 肝酵素（安全性）
- 体重
- 尿中エチルグルクロニド（コンプライアンス）
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの健康な男性
- 痩せた被験者 BMI 18.5 ～ 25 kg/m2、過体重/肥満の被験者 BMI > 27 kg/m2 (18.5、25、27 を含む)
- アルコール摂取量が週 7 ～ 28 単位 (7 ～ 28 単位を含む)
除外基準:
- 喫煙
- アルコール依存症の家族歴
- 研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的事象の病歴、特に代謝障害または内分泌障害および胃腸障害
- 最近の献血
- 週8時間以上の激しい運動
- 血中ヘモグロビン濃度が8.4 mmol/l未満
- ベタジンまたはリドカインに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
ウィスキー（アルコール度数32グラム/日）
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4週間のアルコール摂取量（32g/日）
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プラセボコンパレーター：B
水（アルコール0グラム/日）
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水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨格筋における脂肪酸の酸化、酸化的リン酸化、解糖に関与する酵素
時間枠：4週間
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食後の血糖反応
時間枠：4週間
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4週間
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インスリン感受性（経口ブドウ糖負荷試験）および関連因子（アディポネクチン、HbA1c）
時間枠：4週間
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月22日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。