Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moderat alkoholforbruk, fett- og karbohydratmetabolisme og insulinfølsomhet

22. mai 2008 oppdatert av: TNO

Effekten av moderat alkoholforbruk på markører for oksidativ fosforylering og lipidoksidering og på postprandial glykemisk kontroll hos friske, magre og overvektige unge menn

Moderat alkoholforbruk er assosiert med redusert risiko for diabetes type 2. Denne assosiasjonen kan formidles av en forbedring av insulinfølsomheten med moderat alkoholforbruk. Pasienter med diabetes type 2 eller nedsatt glukosetoleranse kan ofte ha redusert fettoksidativ kapasitet eller oksidativ fosforylering i vev som muskel. Dette kan føre til akkumulering av triglyseridlagring i muskler, noe som kan forstyrre insulinsignalering. Hvorvidt en slik mekanisme også kan spille en rolle ved moderat alkoholforbruk er ukjent og vil bli undersøkt i denne studien.

I tillegg kan moderat alkoholforbruk sammen med et måltid føre til forsinket hypoglykemi hos pasienter med type 1 diabetes. Hvordan moderat alkoholforbruk påvirker postprandial glykemisk respons hos friske personer er ukjent. Dette er et sekundært mål med denne rettssaken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke effekten av moderat alkoholforbruk på

  • enzymer involvert i fettsyreoksidasjon, oksidativ fosforylering og glykolyse i skjelettmuskulaturen
  • transportører av fettsyrer og glukose i fettvev
  • post-prandial glykemisk respons hos friske, magre eller overvektige unge menn

Design: Åpen, randomisert, delvis diettkontrollert, placebokontrollert cross-over-design

Deltakere

  • Beskrivelse : Friske, magre og overvektige unge (18-40 år) menn
  • Antall: 20

Studer stoffer

  • Teststoff: 100 ml whisky (Famous Grouse, 40 % v/v alkohol: ≈ 32 g alkohol)
  • Referansestoff: 100 ml mineralvann (Spa blauw)

Varighet: 2 behandlingsperioder på 4 uker (28 dager)

Testparametere:

  • Muskelbiopsi for aktivitet av 3-hydroksyfett-acyl-CoA-dehydrogenase, sitratsyntase, cytokrom c-oksidase
  • Postprandial glykemisk respons (glukose, insulin, GLP-1, GLP-2, GIP, glukagon, FFA osv.)
  • Insulinfølsomhet og relaterte faktorer (oral glukosetoleransetest, adiponectin, HbA1c)
  • Leverenzymer (sikkerhet)
  • Kroppsvekt
  • Urin etylglukuronid (overholdelse)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn mellom 18 og 40 år
  • Magre forsøkspersoner BMI 18,5-25 kg/m2 og overvektige/fedme forsøkspersoner BMI >27 kg/m2 (inkludert 18,5, 25 og 27)
  • Alkoholforbruk mellom 7 og 28 enheter/uke (inkludert 7 og 28)

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Familiehistorie med alkoholisme
  • Historie om medisinske eller kirurgiske hendelser som kan påvirke studieresultatet betydelig, spesielt metabolske eller endokrine lidelser og gastrointestinale lidelser
  • Nylig bloddonasjon
  • Mer enn 8 timer/uke med intens trening
  • Blodhemoglobinkonsentrasjon under 8,4 mmol/l
  • Allergisk mot betadin eller lidokain.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Whisky (32 gram alkohol/dag)
Kosttilskudd: EN
Alkoholforbruk (32 g/dag) i 4 uker
Placebo komparator: B
Vann (0 gram alkohol/dag)
Kosttilskudd: B
Vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
enzymer involvert i fettsyreoksidasjon, oksidativ fosforylering og glykolyse i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-prandial glykemisk respons
Tidsramme: 4 uker
4 uker
insulinfølsomhet (oral glukosetoleransetest) og relaterte faktorer (adiponectin, HbA1c)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TNO

Samarbeidspartnere

Dutch Foundation for alcohol research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P5805

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere