Måttlig alkoholkonsumtion, fett- och kolhydratmetabolism och insulinkänslighet
Effekten av måttlig alkoholkonsumtion på markörer för oxidativ fosforylering och lipidoxidation och på postprandial glykemisk kontroll hos friska, magra och överviktiga unga män
Måttlig alkoholkonsumtion är associerad med en minskad risk för diabetes typ 2. Detta samband kan förmedlas av en förbättring av insulinkänsligheten med måttlig alkoholkonsumtion. Patienter med diabetes typ 2 eller nedsatt glukostolerans kan ofta ha nedsatt fettoxidativ förmåga eller oxidativ fosforylering i vävnad som muskler. Detta kan leda till ackumulering av triglycerider i muskler, vilket kan störa insulinsignaleringen. Huruvida en sådan mekanism också kan spela en roll vid måttlig alkoholkonsumtion är okänt och kommer att undersökas i denna studie.
Dessutom kan måttlig alkoholkonsumtion i samband med måltid leda till fördröjd hypoglykemi hos patienter med typ 1-diabetes. Hur måttlig alkoholkonsumtion påverkar postprandial glykemisk respons hos friska försökspersoner är okänt. Detta är ett sekundärt syfte med denna rättegång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka effekten av måttlig alkoholkonsumtion på
- enzymer involverade i fettsyraoxidation, oxidativ fosforylering och glykolys i skelettmuskulaturen
- transportörer av fettsyror och glukos i fettvävnad
- post-prandial glykemisk respons hos friska, magra eller överviktiga unga män
Design: Öppen, randomiserad, delvis dietkontrollerad, placebokontrollerad cross-over-design
Deltagare
- Beskrivning : Friska, magra och överviktiga unga (18-40 år) män
- Antal: 20
Studera substanser
- Testämne: 100 ml whisky (Famous Grouse, 40 % v/v alkohol: ≈ 32 g alkohol)
- Referensämne: 100 ml mineralvatten (Spa blauw)
Varaktighet: 2 behandlingsperioder på 4 veckor (28 dagar)
Testparametrar:
- Muskelbiopsi för aktivitet av 3-hydroxifettacyl-CoA-dehydrogenas, citratsyntas, cytokrom c-oxidas
- Postprandial glykemisk respons (glukos, insulin, GLP-1, GLP-2, GIP, glukagon, FFA etc.)
- Insulinkänslighet och relaterade faktorer (oralt glukostoleranstest, adiponectin, HbA1c)
- Leverenzymer (säkerhet)
- Kroppsvikt
- Urin etylglukuronid (efterlevnad)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män mellan 18 och 40 år
- Magra försökspersoner BMI 18,5-25 kg/m2 och överviktiga/fetma försökspersoner BMI >27 kg/m2 (inklusive 18,5, 25 och 27)
- Alkoholkonsumtion mellan 7 och 28 enheter/vecka (inklusive 7 och 28)
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Familjehistoria av alkoholism
- Historik med medicinska eller kirurgiska händelser som avsevärt kan påverka studieresultatet, särskilt metabola eller endokrina störningar och gastrointestinala störningar
- Senaste blodgivningen
- Mer än 8 timmar/vecka av intensiv träning
- Blodhemoglobinkoncentration under 8,4 mmol/l
- Allergisk mot betadin eller lidokain.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Whisky (32 gram alkohol/dag)
|
Alkoholkonsumtion (32 g/dag) i 4 veckor
|
|
Placebo-jämförare: B
Vatten (0 gram alkohol/dag)
|
Vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
enzymer involverade i fettsyraoxidation, oxidativ fosforylering och glykolys i skelettmuskulaturen
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postprandialt glykemiskt svar
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
insulinkänslighet (oralt glukostoleranstest) och relaterade faktorer (adiponektin, HbA1c)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P5805
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .