Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderat alkoholforbrug, fedt- og kulhydratmetabolisme og insulinfølsomhed

22. maj 2008 opdateret af: TNO

Effekten af ​​moderat alkoholforbrug på markører for oxidativ fosforylering og lipidoxidation og på postprandial glykæmisk kontrol hos raske, magre og overvægtige, unge mænd

Moderat alkoholforbrug er forbundet med en nedsat risiko for diabetes type 2. Denne sammenhæng kan være medieret af en forbedring af insulinfølsomheden med moderat alkoholforbrug. Patienter med diabetes type 2 eller nedsat glukosetolerance kan ofte have nedsat fedtoxidativ kapacitet eller oxidativ fosforylering i væv såsom muskler. Dette kan føre til akkumulering af triglyceridlagring i muskler, hvilket kan forstyrre insulinsignalering. Hvorvidt en sådan mekanisme også kan spille en rolle ved moderat alkoholforbrug er ukendt og vil blive undersøgt i denne undersøgelse.

Derudover kan moderat alkoholforbrug sammen med et måltid føre til forsinket hypoglykæmi hos type 1-diabetespatienter. Hvordan moderat alkoholforbrug påvirker postprandial glykæmisk respons hos raske forsøgspersoner er ukendt. Dette er et sekundært formål med dette forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge effekten af ​​moderat alkoholforbrug på

  • enzymer involveret i fedtsyreoxidation, oxidativ fosforylering og glykolyse i skeletmuskulaturen
  • transportører af fedtsyrer og glukose i fedtvæv
  • post-prandial glykæmisk respons hos raske, magre eller overvægtige unge mænd

Design: Åbent, randomiseret, delvist diætkontrolleret, placebokontrolleret cross-over-design

Deltagere

  • Beskrivelse : Sunde, magre og overvægtige unge (18-40 år) mænd
  • Antal: 20

Undersøg stoffer

  • Teststof: 100 ml whisky (Famous Grouse, 40 % v/v alkohol: ≈ 32 g alkohol)
  • Referencestof: 100 ml mineralvand (Spa blauw)

Varighed: 2 behandlingsperioder á 4 uger (28 dage)

Testparametre:

  • Muskelbiopsi for aktivitet af 3-hydroxyfedt-acyl-CoA-dehydrogenase, citratsyntase, cytochrom c-oxidase
  • Postprandial glykæmisk respons (glucose, insulin, GLP-1, GLP-2, GIP, glucagon, FFA osv.)
  • Insulinfølsomhed og relaterede faktorer (oral glucosetolerancetest, adiponectin, HbA1c)
  • Leverenzymer (sikkerhed)
  • Kropsvægt
  • Urineret ethylglucuronid (compliance)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd i alderen mellem 18 og 40 år
  • Magere forsøgspersoner BMI 18,5-25 kg/m2 og overvægtige/fede forsøgspersoner BMI >27 kg/m2 (inklusive 18,5, 25 og 27)
  • Alkoholforbrug mellem 7 og 28 enheder/uge (inklusive 7 og 28)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Familiehistorie om alkoholisme
  • Anamnese med medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke undersøgelsesresultatet væsentligt, især metaboliske eller endokrine lidelser og mave-tarmlidelser
  • Nylig bloddonation
  • Mere end 8 timer/uge med intens træning
  • Blodhæmoglobinkoncentration under 8,4 mmol/l
  • Allergisk over for betadin eller lidocain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Whisky (32 gram alkohol/dag)
Kosttilskud: EN
Alkoholforbrug (32 g/dag) i 4 uger
Placebo komparator: B
Vand (0 gram alkohol/dag)
Kosttilskud: B
Vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
enzymer involveret i fedtsyreoxidation, oxidativ fosforylering og glykolyse i skeletmuskulaturen
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-prandial glykæmisk respons
Tidsramme: 4 uger
4 uger
insulinfølsomhed (oral glucosetolerancetest) og relaterede faktorer (adiponectin, HbA1c)
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TNO

Samarbejdspartnere

Dutch Foundation for alcohol research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2006

Først opslået (Skøn)

16. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P5805

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med EN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner