- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00364767
적당한 알코올 소비, 지방 및 탄수화물 대사 및 인슐린 민감성
2008년 5월 22일 업데이트: TNO
건강하고 날씬하고 과체중인 젊은 남성의 적당한 음주가 산화적 인산화와 지질 산화의 표지자 및 식후 혈당 조절에 미치는 영향
적당한 알코올 소비는 제2형 당뇨병의 위험 감소와 관련이 있습니다. 이 연관성은 적당한 알코올 소비로 인한 인슐린 감수성의 개선에 의해 매개될 수 있습니다. 제2형 당뇨병 또는 내당능 장애가 있는 환자는 종종 근육과 같은 조직에서 지방 산화 능력 또는 산화적 인산화가 감소할 수 있습니다. 이것은 인슐린 신호를 방해할 수 있는 근육에 축적된 트리글리세리드 저장으로 이어질 수 있습니다. 그러한 메커니즘이 적당한 알코올 소비에서도 역할을 할 수 있는지 여부는 알려지지 않았으며 이 연구에서 조사할 것입니다.
또한 식사와 함께 적당한 알코올 섭취는 제1형 당뇨병 환자에서 지연된 저혈당증을 유발할 수 있습니다. 적당한 알코올 섭취가 건강한 피험자의 식후 혈당 반응에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 이것은 이 실험의 두 번째 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
적당한 알코올 섭취가 신체에 미치는 영향을 조사하기 위해
- 골격근에서 지방산 산화, 산화적 인산화 및 당분해에 관여하는 효소
- 지방 조직에서 지방산과 포도당 운반체
- 건강하고 날씬하거나 과체중인 젊은 남성의 식후 혈당 반응
설계 : 개방형, 무작위, 부분 식이 조절, 위약 조절 교차 설계
참가자들
- 설명 : 건강하고 날씬하며 과체중인 젊은(18-40세) 남성
- 번호 : 20
연구 물질
- 테스트 물질: 100ml 위스키(Famous Grouse, 40% v/v 알코올: ≈ 32g 알코올)
- 기준물질 : 생수 100ml(Spa blauw)
기간: 4주(28일)의 2회 치료 기간
테스트 매개변수:
- 3-hydroxy fatty-acyl CoA dehydrogenase, citrate synthase, cytochrome c oxidase 활성에 대한 근육 생검
- 식후 혈당 반응(포도당, 인슐린, GLP-1, GLP-2, GIP, 글루카곤, FFA 등)
- 인슐린 감수성 및 관련 요인(경구 포도당 내성 검사, 아디포넥틴, HbA1c)
- 간 효소(안전)
- 체중
- 소변 에틸 글루쿠로나이드(순응)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 40세 미만의 건강한 남성
- 날씬한 피험자 BMI 18.5-25kg/m2 및 과체중/비만 피험자 BMI >27kg/m2(18.5, 25 및 27 포함)
- 주당 7~28 단위의 알코올 소비(7~28 단위 포함)
제외 기준:
- 흡연
- 알코올 중독의 가족력
- 연구 결과, 특히 대사 또는 내분비 장애 및 위장 장애에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력
- 최근 헌혈
- 일주일에 8시간 이상의 격렬한 운동
- 혈중 헤모글로빈 농도 8.4mmol/l 미만
- 베타딘 또는 리도카인에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
위스키(알코올 32g/일)
|
4주 동안 알코올 섭취량(32g/일)
|
|
위약 비교기: 비
물(알코올 0g/일)
|
물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골격근에서 지방산 산화, 산화적 인산화 및 당분해에 관여하는 효소
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식후 혈당 반응
기간: 4 주
|
4 주
|
|
인슐린 감수성(경구 포도당 내성 검사) 및 관련 요인(아디포넥틴, HbA1c)
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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