Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiarkowane spożycie alkoholu, metabolizm tłuszczów i węglowodanów oraz wrażliwość na insulinę

22 maja 2008 zaktualizowane przez: TNO

Wpływ umiarkowanego spożycia alkoholu na markery fosforylacji oksydacyjnej i utleniania lipidów oraz na kontrolę glikemii poposiłkowej u zdrowych, szczupłych młodych mężczyzn z nadwagą

Umiarkowane spożycie alkoholu wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem cukrzycy typu 2. Zależność ta może wynikać z poprawy wrażliwości na insulinę przy umiarkowanym spożyciu alkoholu. Pacjenci z cukrzycą typu 2 lub upośledzoną tolerancją glukozy często mogą mieć zmniejszoną zdolność utleniania tłuszczu lub fosforylację oksydacyjną w tkankach, takich jak mięśnie. Może to prowadzić do gromadzenia się triglicerydów w mięśniach, co może zakłócać sygnalizację insulinową. Nie wiadomo, czy taki mechanizm może również odgrywać rolę przy umiarkowanym spożyciu alkoholu i zostanie zbadany w tym badaniu.

Ponadto umiarkowane spożycie alkoholu podczas posiłku może prowadzić do opóźnionej hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1. Nie wiadomo, jak umiarkowane spożycie alkoholu wpływa na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych osób. Jest to drugorzędny cel tej próby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wpływu umiarkowanego spożycia alkoholu na

  • enzymy zaangażowane w utlenianie kwasów tłuszczowych, fosforylację oksydacyjną i glikolizę w mięśniach szkieletowych
  • transportery kwasów tłuszczowych i glukozy w tkance tłuszczowej
  • poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej u zdrowych, szczupłych młodych mężczyzn lub z nadwagą

Projekt: Otwarty, randomizowany, częściowo kontrolowany dietą, kontrolowany placebo projekt krzyżowy

Uczestnicy

  • Opis: Zdrowi, szczupli, młodzi mężczyźni (18-40 lat) z nadwagą
  • Numer : 20

Badane substancje

  • Substancja badana: 100 ml whisky (Famous Grouse, 40% v/v alkoholu: ≈ 32 g alkoholu)
  • Substancja odniesienia : 100 ml wody mineralnej (Spa blauw)

Czas trwania: 2 okresy leczenia po 4 tygodnie (28 dni)

Parametry testu:

  • Biopsja mięśnia pod kątem aktywności dehydrogenazy 3-hydroksy-acylo-CoA, syntazy cytrynianowej, oksydazy cytochromu c
  • Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna (glukoza, insulina, GLP-1, GLP-2, GIP, glukagon, FFA itp.)
  • Wrażliwość na insulinę i czynniki pokrewne (doustny test obciążenia glukozą, adiponektyna, HbA1c)
  • Enzymy wątrobowe (bezpieczeństwo)
  • Masy ciała
  • Glukuronid etylu w moczu (zgodność)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 40 lat
  • Osoby szczupłe BMI 18,5-25 kg/m2 oraz osoby z nadwagą/otyłe BMI >27 kg/m2 (w tym 18,5, 25 i 27)
  • Spożycie alkoholu od 7 do 28 jednostek/tydzień (w tym 7 do 28)

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Rodzinna historia alkoholizmu
  • Historia zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania, w szczególności zaburzenia metaboliczne lub endokrynologiczne oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Niedawne oddanie krwi
  • Ponad 8 godzin tygodniowo intensywnych ćwiczeń
  • Stężenie hemoglobiny we krwi poniżej 8,4 mmol/l
  • Uczulenie na betadynę lub lidokainę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Whisky (32 gramy alkoholu dziennie)
Suplement diety: A
Spożywanie alkoholu (32 g/dzień) przez 4 tygodnie
Komparator placebo: B
Woda (0 gramów alkoholu dziennie)
Suplement diety: B
Woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
enzymy zaangażowane w utlenianie kwasów tłuszczowych, fosforylację oksydacyjną i glikolizę w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
wrażliwość na insulinę (doustny test obciążenia glukozą) i czynniki pokrewne (adiponektyna, HbA1c)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TNO

Współpracownicy

Dutch Foundation for alcohol research

Śledczy

  • Główny śledczy: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P5805

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj