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适度饮酒、脂肪和碳水化合物代谢以及胰岛素敏感性

2008年5月22日 更新者:TNO

适度饮酒对氧化磷酸化和脂质氧化标志物的影响以及对健康、苗条和超重的年轻男性餐后血糖控制的影响

适度饮酒与 2 型糖尿病风险降低有关。这种关联可能是通过适度饮酒改善胰岛素敏感性来调节的。 患有 2 型糖尿病或葡萄糖耐量受损的患者通常可能会降低脂肪氧化能力或组织(例如肌肉)中的氧化磷酸化。 这可能会导致肌肉中甘油三酯的积累,从而干扰胰岛素信号传导。 这种机制是否也可以在适度饮酒时发挥作用尚不清楚,将在本研究中进行调查。

此外,进餐时适度饮酒可导致 1 型糖尿病患者出现迟发性低血糖。 适度饮酒如何影响健康受试者的餐后血糖反应尚不清楚。 这是本试验的次要目标。

研究概览

详细说明

调查适度饮酒对健康的影响

  • 参与骨骼肌中脂肪酸氧化、氧化磷酸化和糖酵解的酶
  • 脂肪组织中脂肪酸和葡萄糖的转运体
  • 健康、苗条或超重的年轻男性的餐后血糖反应

设计:开放、随机、部分饮食控制、安慰剂控制的交叉设计

参加者

  • 描述 : 健康、苗条和超重的年轻(18-40 岁)男性
  • 数量 : 20

研究物质

  • 测试物质:100 毫升威士忌(Famous Grouse,40% v/v 酒精:≈ 32 克酒精)
  • 参考物质:100 毫升矿泉水(Spa blauw)

持续时间:2 个疗程,共 4 周(28 天)

测试参数:

  • 3-羟基脂肪酰基辅酶 A 脱氢酶、柠檬酸合酶、细胞色素 c 氧化酶活性的肌肉活检
  • 餐后血糖反应(葡萄糖、胰岛素、GLP-1、GLP-2、GIP、胰高血糖素、FFA 等)
  • 胰岛素敏感性及相关因素(口服葡萄糖耐量试验、脂联素、HbA1c)
  • 肝酶(安全)
  • 体重
  • 尿乙基葡糖苷酸(依从性)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 18至40岁的健康男性
  • 瘦受试者 BMI 18.5-25 kg/m2 和超重/肥胖受试者 BMI >27 kg/m2(包括 18.5、25 和 27)
  • 饮酒量在 7 至 28 单位/周之间(包括 7 和 28)

排除标准:

  • 抽烟
  • 酗酒家族史
  • 可能显着影响研究结果的医疗或手术事件史,特别是代谢或内分泌失调和胃肠道疾病
  • 近期献血
  • 每周超过 8 小时的剧烈运动
  • 血红蛋白浓度低于 8.4 mmol/l
  • 对优碘或利多卡因过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
威士忌(32 克酒精/天)
饮酒量(32 克/天)持续 4 周
安慰剂比较:乙
水(0 克酒精/天)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
参与骨骼肌中脂肪酸氧化、氧化磷酸化和糖酵解的酶
大体时间:4周
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
餐后血糖反应
大体时间:4周
4周
胰岛素敏感性(口服葡萄糖耐量试验)和相关因素(脂联素、HbA1c)
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TNO

调查人员

  • 首席研究员:Henk FJ Hendriks, PhD.、TNO

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

初级完成 (实际的)

2004年12月1日

研究完成 (实际的)

2004年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月15日

首次发布 (估计)

2006年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月22日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

A的临床试验

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