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Mäßiger Alkoholkonsum, Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel und Insulinsensitivität

22. Mai 2008 aktualisiert von: TNO

Die Auswirkung von mäßigem Alkoholkonsum auf Marker der oxidativen Phosphorylierung und Lipidoxidation sowie auf die postprandiale Blutzuckerkontrolle bei gesunden, schlanken und übergewichtigen jungen Männern

Mäßiger Alkoholkonsum ist mit einem verringerten Risiko für Diabetes Typ 2 verbunden. Dieser Zusammenhang könnte durch eine Verbesserung der Insulinsensitivität bei mäßigem Alkoholkonsum vermittelt werden. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes oder eingeschränkter Glukosetoleranz kann es häufig zu einer verminderten Fettoxidationskapazität oder oxidativen Phosphorylierung in Gewebe wie Muskeln kommen. Dies könnte zu einer Akkumulation der Triglyceridspeicherung im Muskel führen, was die Insulinsignalisierung beeinträchtigen könnte. Ob ein solcher Mechanismus auch bei moderatem Alkoholkonsum eine Rolle spielen kann, ist unbekannt und wird in dieser Studie untersucht.

Darüber hinaus kann mäßiger Alkoholkonsum zu einer Mahlzeit bei Typ-1-Diabetes-Patienten zu einer verzögerten Hypoglykämie führen. Wie sich moderater Alkoholkonsum auf die postprandiale glykämische Reaktion bei gesunden Probanden auswirkt, ist unbekannt. Dies ist ein sekundäres Ziel dieser Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Auswirkung von mäßigem Alkoholkonsum untersucht werden

  • Enzyme, die an der Oxidation von Fettsäuren, der oxidativen Phosphorylierung und der Glykolyse im Skelettmuskel beteiligt sind
  • Transporter von Fettsäuren und Glukose im Fettgewebe
  • postprandiale glykämische Reaktion bei gesunden, schlanken oder übergewichtigen jungen Männern

Design: Offenes, randomisiertes, teilweise ernährungskontrolliertes, placebokontrolliertes Cross-Over-Design

Teilnehmer

  • Beschreibung: Gesunde, schlanke und übergewichtige junge Männer (18–40 Jahre).
  • Anzahl: 20

Studiensubstanzen

  • Testsubstanz: 100 ml Whisky (Famous Grouse, 40 % v/v Alkohol: ≈ 32 g Alkohol)
  • Referenzsubstanz: 100 ml Mineralwasser (Spa blauw)

Dauer: 2 Behandlungsperioden à 4 Wochen (28 Tage)

Testparameter:

  • Muskelbiopsie zur Untersuchung der Aktivität von 3-Hydroxy-Fettsäure-CoA-Dehydrogenase, Citrat-Synthase und Cytochrom-C-Oxidase
  • Postprandiale glykämische Reaktion (Glukose, Insulin, GLP-1, GLP-2, GIP, Glucagon, FFA usw.)
  • Insulinsensitivität und verwandte Faktoren (oraler Glukosetoleranztest, Adiponektin, HbA1c)
  • Leberenzyme (Sicherheit)
  • Körpergewicht
  • Ethylglucuronid im Urin (Compliance)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Schlanke Probanden mit einem BMI von 18,5–25 kg/m2 und übergewichtige/fettleibige Probanden mit einem BMI von >27 kg/m2 (einschließlich 18,5, 25 und 27)
  • Alkoholkonsum zwischen 7 und 28 Einheiten/Woche (einschließlich 7 und 28)

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Familiengeschichte von Alkoholismus
  • Vorgeschichte medizinischer oder chirurgischer Ereignisse, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können, insbesondere Stoffwechsel- oder endokrine Störungen und Magen-Darm-Störungen
  • Letzte Blutspende
  • Mehr als 8 Stunden pro Woche intensives Training
  • Hämoglobinkonzentration im Blut unter 8,4 mmol/l
  • Allergisch gegen Betadin oder Lidocain.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Whisky (32 Gramm Alkohol/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: A
Alkoholkonsum (32 g/Tag) über 4 Wochen
Placebo-Komparator: B
Wasser (0 Gramm Alkohol/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: B
Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Enzyme, die an der Oxidation von Fettsäuren, der oxidativen Phosphorylierung und der Glykolyse im Skelettmuskel beteiligt sind
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandiale glykämische Reaktion
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Insulinsensitivität (oraler Glukosetoleranztest) und verwandte Faktoren (Adiponektin, HbA1c)
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TNO

Mitarbeiter

Dutch Foundation for alcohol research

Ermittler

  • Hauptermittler: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P5805

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