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Consommation modérée d'alcool, métabolisme des graisses et des glucides et sensibilité à l'insuline

22 mai 2008 mis à jour par: TNO

L'effet d'une consommation modérée d'alcool sur les marqueurs de la phosphorylation oxydative et de l'oxydation des lipides et sur le contrôle glycémique postprandial chez les jeunes hommes en bonne santé, maigres et en surpoids

Une consommation modérée d'alcool est associée à une diminution du risque de diabète de type 2. Cette association pourrait être médiée par une amélioration de la sensibilité à l'insuline avec une consommation modérée d'alcool. Les patients atteints de diabète de type 2 ou d'intolérance au glucose peuvent souvent présenter une diminution de la capacité d'oxydation des graisses ou de la phosphorylation oxydative dans des tissus tels que les muscles. Cela pourrait conduire à une accumulation de triglycérides dans le muscle, ce qui pourrait interférer avec la signalisation de l'insuline. On ne sait pas si un tel mécanisme peut également jouer un rôle avec une consommation modérée d'alcool et cela sera étudié dans cette étude.

De plus, une consommation modérée d'alcool avec un repas peut entraîner une hypoglycémie retardée chez les patients diabétiques de type 1. On ignore comment une consommation modérée d'alcool affecte la réponse glycémique postprandiale chez des sujets sains. C'est un objectif secondaire de cet essai.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier l'effet d'une consommation modérée d'alcool sur

  • enzymes impliquées dans l'oxydation des acides gras, la phosphorylation oxydative et la glycolyse dans le muscle squelettique
  • transporteurs d'acides gras et de glucose dans les tissus adipeux
  • réponse glycémique post-prandiale chez les jeunes hommes en bonne santé, maigres ou en surpoids

Conception : conception croisée ouverte, randomisée, partiellement contrôlée par le régime alimentaire et contrôlée par placebo

Intervenants

  • Description : Hommes jeunes (18-40 ans) en bonne santé, maigres et en surpoids
  • Nombre : 20

Substances à l'étude

  • Substance d'essai : 100 ml de whisky (Famous Grouse, 40 % d'alcool v/v : ≈ 32 g d'alcool)
  • Substance de référence : 100 ml d'eau minérale (Spa blauw)

Durée : 2 périodes de traitement de 4 semaines (28 jours)

Paramètres d'essai :

  • Biopsie musculaire pour l'activité de la 3-hydroxy-gras-acyl CoA déshydrogénase, citrate synthase, cytochrome c oxydase
  • Réponse glycémique postprandiale (glucose, insuline, GLP-1, GLP-2, GIP, glucagon, FFA etc.)
  • Sensibilité à l'insuline et facteurs associés (test oral de tolérance au glucose, adiponectine, HbA1c)
  • Enzymes hépatiques (sécurité)
  • Poids
  • Éthylglucuronide urinaire (observance)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
  • Sujets maigres IMC 18,5-25 kg/m2 et sujets en surpoids/obèses IMC >27 kg/m2 (dont 18,5, 25 et 27)
  • Consommation d'alcool entre 7 et 28 unités/semaine (dont 7 et 28)

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Antécédents familiaux d'alcoolisme
  • Antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux pouvant affecter de manière significative le résultat de l'étude, en particulier les troubles métaboliques ou endocriniens et les troubles gastro-intestinaux
  • Don de sang récent
  • Plus de 8 heures/semaine d'exercice intense
  • Concentration d'hémoglobine sanguine inférieure à 8,4 mmol/l
  • Allergique à la bétadine ou à la lidocaïne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Whisky (32 grammes d'alcool/jour)
Complément alimentaire: UN
Consommation d'alcool (32 g/jour) pendant 4 semaines
Comparateur placebo: B
Eau (0 gramme d'alcool/jour)
Complément alimentaire: B
Eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
enzymes impliquées dans l'oxydation des acides gras, la phosphorylation oxydative et la glycolyse dans le muscle squelettique
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponse glycémique post-prandiale
Délai: 4 semaines
4 semaines
sensibilité à l'insuline (test oral de tolérance au glucose) et facteurs associés (adiponectine, HbA1c)
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TNO

Collaborateurs

Dutch Foundation for alcohol research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2006

Première publication (Estimation)

16 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P5805

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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