Умеренное потребление алкоголя, метаболизм жиров и углеводов и чувствительность к инсулину
Влияние умеренного потребления алкоголя на маркеры окислительного фосфорилирования и окисления липидов, а также на постпрандиальный гликемический контроль у здоровых, худых и избыточных масс тела молодых мужчин
Умеренное потребление алкоголя связано со снижением риска диабета 2 типа. Эта связь может быть опосредована улучшением чувствительности к инсулину при умеренном употреблении алкоголя. У пациентов с диабетом 2 типа или нарушением толерантности к глюкозе часто может быть снижена окислительная способность жира или окислительное фосфорилирование в тканях, таких как мышцы. Это может привести к накоплению запасов триглицеридов в мышцах, что может мешать передаче сигналов инсулина. Неизвестно, может ли такой механизм также играть роль при умеренном употреблении алкоголя, и это будет исследовано в этом исследовании.
Кроме того, умеренное употребление алкоголя во время еды может привести к отсроченной гипогликемии у больных сахарным диабетом 1 типа. Как умеренное потребление алкоголя влияет на постпрандиальную гликемическую реакцию у здоровых людей, неизвестно. Это второстепенная цель этого испытания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить влияние умеренного употребления алкоголя на
- ферменты, участвующие в окислении жирных кислот, окислительном фосфорилировании и гликолизе в скелетных мышцах
- транспортеры жирных кислот и глюкозы в жировой ткани
- постпрандиальная гликемическая реакция у здоровых, худых или полных молодых мужчин
Дизайн: Открытый, рандомизированный, частично контролируемый диетой, плацебо-контролируемый перекрестный дизайн.
Участники
- Описание : Здоровые, худощавые и полные молодые (18-40 лет) мужчины.
- Количество : 20
Исследовательские вещества
- Тестовое вещество: 100 мл виски (Famous Grouse, 40% об./об. спирта: ≈ 32 г спирта)
- Эталонное вещество: 100 мл минеральной воды (Spa blauw).
Продолжительность: 2 периода лечения по 4 недели (28 дней)
Параметры теста:
- Биопсия мышц для определения активности 3-гидроксижирной ацил-КоА-дегидрогеназы, цитрат-синтазы, цитохром-с-оксидазы
- Постпрандиальный гликемический ответ (глюкоза, инсулин, ГПП-1, ГПП-2, ГИП, глюкагон, СЖК и др.)
- Чувствительность к инсулину и связанные с ней факторы (пероральный тест на толерантность к глюкозе, адипонектин, HbA1c)
- Ферменты печени (безопасность)
- Вес тела
- Мочевой этилглюкуронид (соблюдение)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины в возрасте от 18 до 40 лет
- У худощавых людей ИМТ 18,5-25 кг/м2 и у лиц с избыточным весом/ожирением ИМТ >27 кг/м2 (включая 18,5, 25 и 27)
- Потребление алкоголя от 7 до 28 порций в неделю (в том числе от 7 до 28)
Критерий исключения:
- Курение
- Семейная история алкоголизма
- История медицинских или хирургических событий, которые могут существенно повлиять на исход исследования, особенно метаболические или эндокринные нарушения и желудочно-кишечные расстройства.
- Недавняя сдача крови
- Более 8 часов в неделю интенсивных упражнений
- Концентрация гемоглобина в крови ниже 8,4 ммоль/л
- Аллергия на бетадин или лидокаин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Виски (32 грамма алкоголя в день)
|
Употребление алкоголя (32 г/день) в течение 4 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Б
Вода (0 г спирта/день)
|
Вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ферменты, участвующие в окислении жирных кислот, окислительном фосфорилировании и гликолизе в скелетных мышцах
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальный гликемический ответ
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
чувствительность к инсулину (пероральный тест на толерантность к глюкозе) и сопутствующие факторы (адипонектин, HbA1c)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P5805
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .