Consumo moderato di alcol, metabolismo di grassi e carboidrati e sensibilità all'insulina
L'effetto del consumo moderato di alcol sui marcatori della fosforilazione ossidativa e dell'ossidazione lipidica e sul controllo glicemico postprandiale in giovani uomini sani, magri e in sovrappeso
Il consumo moderato di alcol è associato a un ridotto rischio di diabete di tipo 2. Questa associazione potrebbe essere mediata da un miglioramento della sensibilità all'insulina con un consumo moderato di alcol. I pazienti con diabete di tipo 2 o ridotta tolleranza al glucosio spesso possono avere una ridotta capacità ossidativa dei grassi o una fosforilazione ossidativa nei tessuti come i muscoli. Ciò potrebbe portare all'accumulo di depositi di trigliceridi nei muscoli, che potrebbero interferire con la segnalazione dell'insulina. Non è noto se tale meccanismo possa svolgere un ruolo anche con un consumo moderato di alcol e verrà esaminato in questo studio.
Inoltre, il consumo moderato di alcol durante i pasti può portare a ipoglicemia ritardata nei pazienti con diabete di tipo 1. Non è noto come il consumo moderato di alcol influisca sulla risposta glicemica postprandiale nei soggetti sani. Questo è un obiettivo secondario di questo processo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per studiare l'effetto del consumo moderato di alcol su
- enzimi coinvolti nell'ossidazione degli acidi grassi, nella fosforilazione ossidativa e nella glicolisi nel muscolo scheletrico
- trasportatori di acidi grassi e glucosio nel tessuto adiposo
- risposta glicemica post-prandiale in giovani sani, magri o in sovrappeso
Disegno: disegno incrociato aperto, randomizzato, parzialmente controllato dalla dieta, controllato con placebo
Partecipanti
- Descrizione : Uomini giovani (18-40 anni) sani, magri e in sovrappeso
- Numero: 20
Sostanze di studio
- Sostanza di prova : 100 ml di whisky (Famous Grouse, 40% v/v di alcol: ≈ 32 g di alcol)
- Sostanza di riferimento: 100 ml di acqua minerale (Spa blauw)
Durata: 2 periodi di trattamento di 4 settimane (28 giorni)
Parametri di prova:
- Biopsia muscolare per l'attività di 3-idrossi grasso-acil CoA deidrogenasi, citrato sintasi, citocromo c ossidasi
- Risposta glicemica postprandiale (glucosio, insulina, GLP-1, GLP-2, GIP, glucagone, FFA ecc.)
- Sensibilità all'insulina e fattori correlati (test di tolleranza al glucosio orale, adiponectina, HbA1c)
- Enzimi epatici (sicurezza)
- Peso corporeo
- Etilglucuronide urinario (compliance)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani di età compresa tra i 18 ei 40 anni
- Soggetti magri BMI 18,5-25 kg/m2 e soggetti sovrappeso/obesi BMI >27 kg/m2 (compresi 18,5, 25 e 27)
- Consumo di alcol tra 7 e 28 unità/settimana (incluse 7 e 28)
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Storia familiare di alcolismo
- Storia di eventi medici o chirurgici che possono influenzare in modo significativo l'esito dello studio, in particolare disturbi metabolici o endocrini e disturbi gastrointestinali
- Recente donazione di sangue
- Più di 8 ore/settimana di esercizio intenso
- Concentrazione di emoglobina nel sangue inferiore a 8,4 mmol/l
- Allergico alla betadina o alla lidocaina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
Whisky (32 grammi di alcol/giorno)
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Consumo di alcol (32 g/die) per 4 settimane
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Comparatore placebo: B
Acqua (0 grammi di alcol/giorno)
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Acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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enzimi coinvolti nell'ossidazione degli acidi grassi, nella fosforilazione ossidativa e nella glicolisi nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
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sensibilità all'insulina (test di tolleranza al glucosio orale) e fattori correlati (adiponectina, HbA1c)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P5805
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