Mírná konzumace alkoholu, metabolismus tuků a sacharidů a citlivost na inzulín
Vliv mírné konzumace alkoholu na markery oxidativní fosforylace a oxidace lipidů a na postprandiální glykemickou kontrolu u zdravých, štíhlých a mladých mužů s nadváhou
Mírná konzumace alkoholu je spojena se sníženým rizikem diabetu 2. typu. Tato souvislost by mohla být zprostředkována zlepšením citlivosti na inzulín při mírné konzumaci alkoholu. Pacienti s diabetem typu 2 nebo poruchou glukózové tolerance mohou mít často sníženou oxidační kapacitu tuků nebo oxidativní fosforylaci ve tkáni, jako je sval. To by mohlo vést k akumulaci triglyceridů ve svalech, což by mohlo interferovat s inzulínovou signalizací. Není známo, zda takový mechanismus může hrát roli také při mírné konzumaci alkoholu a bude zkoumán v této studii.
Kromě toho může mírná konzumace alkoholu s jídlem vést u pacientů s diabetem 1. typu k opožděné hypoglykémii. Jak umírněná konzumace alkoholu ovlivňuje postprandiální glykemickou odpověď u zdravých jedinců, není známo. To je vedlejší cíl tohoto pokusu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumat vliv umírněné konzumace alkoholu na
- enzymy podílející se na oxidaci mastných kyselin, oxidativní fosforylaci a glykolýze v kosterním svalstvu
- transportéry mastných kyselin a glukózy v tukové tkáni
- postprandiální glykemická odezva u zdravých mladých mužů, štíhlých nebo s nadváhou
Design: Otevřený, randomizovaný, částečně dietou kontrolovaný, placebem kontrolovaný cross-over design
Účastníci
- Popis : Zdraví, štíhlí mladí muži (18-40 let) s nadváhou
- Číslo: 20
Studijní látky
- Testovaná látka : 100 ml whisky (Famous Grouse, 40% v/v alkohol: ≈ 32 g alkoholu)
- Referenční látka: 100 ml minerální vody (Spa blauw)
Délka: 2 léčebná období po 4 týdnech (28 dní)
Parametry testu:
- Svalová biopsie pro aktivitu 3-hydroxy-mastno-acyl CoA dehydrogenázy, citrátsyntázy, cytochrom c oxidázy
- Postprandiální glykemická odpověď (glukóza, inzulín, GLP-1, GLP-2, GIP, glukagon, FFA atd.)
- Citlivost na inzulín a související faktory (orální glukózový toleranční test, adiponektin, HbA1c)
- Jaterní enzymy (bezpečnost)
- Tělesná hmotnost
- Ethylglukuronid v moči (shoda)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži ve věku od 18 do 40 let
- BMI štíhlých subjektů 18,5-25 kg/m2 a subjektů s nadváhou/obezitou BMI >27 kg/m2 (včetně 18,5, 25 a 27)
- Spotřeba alkoholu mezi 7 a 28 jednotkami/týden (včetně 7 a 28)
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Rodinná anamnéza alkoholismu
- Anamnéza lékařských nebo chirurgických příhod, které mohou významně ovlivnit výsledek studie, zejména metabolické nebo endokrinní poruchy a gastrointestinální poruchy
- Nedávné darování krve
- Více než 8 hodin/týden intenzivního cvičení
- Koncentrace hemoglobinu v krvi pod 8,4 mmol/l
- Alergický na betadin nebo lidokain.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Whisky (32 gramů alkoholu/den)
|
Konzumace alkoholu (32 g/den) po dobu 4 týdnů
|
|
Komparátor placeba: B
Voda (0 gramů alkoholu/den)
|
Voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
enzymy podílející se na oxidaci mastných kyselin, oxidativní fosforylaci a glykolýze v kosterním svalstvu
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postprandiální glykemická odpověď
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
citlivost na inzulín (orální glukózový toleranční test) a související faktory (adiponektin, HbA1c)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P5805
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .