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Consumo moderado de álcool, metabolismo de gorduras e carboidratos e sensibilidade à insulina

22 de maio de 2008 atualizado por: TNO

O efeito do consumo moderado de álcool nos marcadores de fosforilação oxidativa e oxidação lipídica e no controle glicêmico pós-prandial em homens jovens saudáveis, magros e com sobrepeso

O consumo moderado de álcool está associado a um risco diminuído de diabetes tipo 2. Essa associação pode ser mediada por uma melhora da sensibilidade à insulina com o consumo moderado de álcool. Pacientes com diabetes tipo 2 ou tolerância à glicose prejudicada geralmente podem ter diminuição da capacidade oxidativa da gordura ou fosforilação oxidativa em tecidos como o músculo. Isso pode levar ao acúmulo de armazenamento de triglicerídeos no músculo, o que pode interferir na sinalização da insulina. Se tal mecanismo também pode desempenhar um papel com o consumo moderado de álcool é desconhecido e será investigado neste estudo.

Além disso, o consumo moderado de álcool com uma refeição pode levar a hipoglicemia tardia em pacientes com diabetes tipo 1. Como o consumo moderado de álcool afeta a resposta glicêmica pós-prandial em indivíduos saudáveis ​​é desconhecido. Este é um objetivo secundário deste estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Investigar o efeito do consumo moderado de álcool na

  • enzimas envolvidas na oxidação de ácidos graxos, fosforilação oxidativa e glicólise no músculo esquelético
  • transportadores de ácidos graxos e glicose no tecido adiposo
  • resposta glicêmica pós-prandial em homens jovens saudáveis, magros ou com sobrepeso

Projeto: projeto cruzado aberto, randomizado, parcialmente controlado por dieta, controlado por placebo

participantes

  • Descrição : Homens jovens saudáveis, magros e acima do peso (18-40 anos)
  • Número: 20

Substâncias de estudo

  • Substância de teste: 100 ml de uísque (Famous Grouse, 40% v/v de álcool: ≈ 32 g de álcool)
  • Substância de referência: 100 ml de água mineral (Spa blauw)

Duração: 2 períodos de tratamento de 4 semanas (28 dias)

Parâmetros de teste:

  • Biópsia muscular para atividade de 3-hidroxi acil graxo CoA desidrogenase, citrato sintase, citocromo c oxidase
  • Resposta glicêmica pós-prandial (glicose, insulina, GLP-1, GLP-2, GIP, glucagon, FFA etc.)
  • Sensibilidade à insulina e fatores relacionados (teste oral de tolerância à glicose, adiponectina, HbA1c)
  • Enzimas hepáticas (segurança)
  • Peso corporal
  • Etil glicuronídeo urinário (conformidade)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens saudáveis ​​com idade entre 18 e 40 anos
  • Indivíduos magros IMC 18,5-25 kg/m2 e indivíduos com sobrepeso/obesos IMC >27 kg/m2 (incluindo 18,5, 25 e 27)
  • Consumo de álcool entre 7 e 28 unidades/semana (incluindo 7 e 28)

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • História familiar de alcoolismo
  • História de eventos médicos ou cirúrgicos que podem afetar significativamente o resultado do estudo, particularmente distúrbios metabólicos ou endócrinos e distúrbios gastrointestinais
  • Doação de sangue recente
  • Mais de 8 horas/semana de exercício intenso
  • Concentração de hemoglobina no sangue abaixo de 8,4 mmol/l
  • Alérgico a betadine ou lidocaína.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Uísque (32 gramas de álcool/dia)
Consumo de álcool (32 g/dia) por 4 semanas
Comparador de Placebo: B
Água (0 grama de álcool/dia)
Água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
enzimas envolvidas na oxidação de ácidos graxos, fosforilação oxidativa e glicólise no músculo esquelético
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: 4 semanas
4 semanas
sensibilidade à insulina (teste oral de tolerância à glicose) e fatores relacionados (adiponectina, HbA1c)
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TNO

Investigadores

  • Investigador principal: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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