Kohtuullinen alkoholin kulutus, rasva- ja hiilihydraattiaineenvaihdunta ja insuliiniherkkyys
Kohtuullisen alkoholinkulutuksen vaikutus oksidatiivisen fosforylaation ja lipidien hapettumisen merkkiaineisiin ja aterian jälkeiseen glukoosipitoisuuteen terveillä, laihoilla ja ylipainoisilla nuorilla miehillä
Kohtalainen alkoholinkäyttö liittyy pienentyneeseen tyypin 2 diabeteksen riskiin. Tämä yhteys voi johtua insuliiniherkkyyden paranemisesta kohtuullisella alkoholinkäytöllä. Potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai heikentynyt glukoositoleranssi, voi usein olla heikentynyt rasvan oksidaatiokyky tai oksidatiivinen fosforylaatio kudoksissa, kuten lihaksissa. Tämä voi johtaa triglyseridien kerääntymiseen lihakseen, mikä voi häiritä insuliinin signalointia. Ei tiedetä, voiko tällainen mekanismi vaikuttaa kohtuulliseen alkoholinkäyttöön, ja sitä tutkitaan tässä tutkimuksessa.
Lisäksi kohtuullinen alkoholinkäyttö aterian yhteydessä voi johtaa viivästyneeseen hypoglykemiaan tyypin 1 diabetespotilailla. Ei tiedetä, kuinka maltillinen alkoholinkäyttö vaikuttaa aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen terveillä koehenkilöillä. Tämä on tämän oikeudenkäynnin toissijainen tavoite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää kohtuullisen alkoholinkäytön vaikutusta
- entsyymit, jotka osallistuvat rasvahappojen hapetukseen, oksidatiiviseen fosforylaatioon ja glykolyysiin luurankolihaksissa
- rasvahappojen ja glukoosin kuljettajia rasvakudoksessa
- aterian jälkeinen glykeeminen vaste terveillä, laihoilla tai ylipainoisilla nuorilla miehillä
Suunnittelu: Avoin, satunnaistettu, osittain ruokavalioohjattu, lumelääkeohjattu cross-over-malli
Osallistujat
- Kuvaus : Terveet, laihat ja ylipainoiset nuoret (18-40-vuotiaat) miehet
- Numero: 20
Tutkimusaineet
- Testiaine: 100 ml viskiä (Famous Grouse, 40 % v/v alkoholia: ≈ 32 g alkoholia)
- Vertailuaine: 100 ml kivennäisvettä (Spa blauw)
Kesto: 2 hoitojaksoa 4 viikkoa (28 päivää)
Testiparametrit:
- Lihasbiopsia 3-hydroksirasva-asyyli-CoA-dehydrogenaasin, sitraattisyntaasin, sytokromi-c-oksidaasin aktiivisuuden selvittämiseksi
- Aterian jälkeinen glykeeminen vaste (glukoosi, insuliini, GLP-1, GLP-2, GIP, glukagoni, FFA jne.)
- Insuliiniherkkyys ja siihen liittyvät tekijät (oraalinen glukoositoleranssitesti, adiponektiini, HbA1c)
- Maksaentsyymit (turvallisuus)
- Kehon paino
- Virtsan etyyliglukuronidi (vaatimustenmukaisuus)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-40-vuotiaat miehet
- Laihoilla koehenkilöillä BMI 18,5-25 kg/m2 ja ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä BMI > 27 kg/m2 (mukaan lukien 18,5, 25 ja 27)
- Alkoholin kulutus 7-28 yksikköä/viikko (mukaan lukien 7-28)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Alkoholismin perhehistoria
- Lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen, erityisesti aineenvaihdunta- tai endokriiniset sairaudet ja ruoansulatuskanavan sairaudet
- Viimeaikainen verenluovutus
- Yli 8 tuntia/viikko intensiivistä liikuntaa
- Veren hemoglobiinipitoisuus alle 8,4 mmol/l
- Allerginen betadiinille tai lidokaiinille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Viski (32 grammaa alkoholia/päivä)
|
Alkoholin kulutus (32 g/vrk) 4 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: B
Vesi (0 grammaa alkoholia/päivä)
|
Vesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
entsyymit, jotka osallistuvat rasvahappojen hapetukseen, oksidatiiviseen fosforylaatioon ja glykolyysiin luurankolihaksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
insuliiniherkkyys (oraalinen glukoositoleranssitesti) ja siihen liittyvät tekijät (adiponektiini, HbA1c)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P5805
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .