Matige alcoholconsumptie, vet- en koolhydraatmetabolisme en insulinegevoeligheid
Het effect van matige alcoholconsumptie op markers van oxidatieve fosforylatie en lipidenoxidatie en op postprandiale glykemische controle bij gezonde, magere en overgewicht, jonge mannen
Matige alcoholconsumptie wordt in verband gebracht met een verminderd risico op diabetes type 2. Deze associatie kan worden gemedieerd door een verbetering van de insulinegevoeligheid bij matige alcoholconsumptie. Patiënten met diabetes type 2 of een verminderde glucosetolerantie hebben vaak een verminderde vetoxidatieve capaciteit of oxidatieve fosforylering in weefsel zoals spieren. Dit zou kunnen leiden tot accumulatie van triglyceridenopslag in spieren, wat de insulinesignalering zou kunnen verstoren. Of een dergelijk mechanisme ook een rol kan spelen bij matig alcoholgebruik is niet bekend en zal in dit onderzoek worden onderzocht.
Bovendien kan matige alcoholconsumptie bij een maaltijd leiden tot vertraagde hypoglykemie bij type 1-diabetespatiënten. Hoe matig alcoholgebruik de postprandiale glykemische respons bij gezonde proefpersonen beïnvloedt, is niet bekend. Dit is een secundair doel van deze proef.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar het effect van matig alcoholgebruik op
- enzymen betrokken bij vetzuuroxidatie, oxidatieve fosforylering en glycolyse in skeletspieren
- transporters van vetzuren en glucose in vetweefsel
- postprandiale glycemische respons bij gezonde, magere of overgewicht, jonge mannen
Opzet: open, gerandomiseerd, gedeeltelijk dieetgecontroleerd, placebogecontroleerd cross-over design
Deelnemers
- Beschrijving : Gezonde, magere jonge mannen (18-40 jaar) met overgewicht
- Aantal: 20
Bestudeer stoffen
- Teststof: 100 ml whisky (Famous Grouse, 40% v/v alcohol: ≈ 32 g alcohol)
- Referentiestof : 100 ml mineraalwater (Spa blauw)
Duur: 2 behandelperiodes van 4 weken (28 dagen)
Testparameters:
- Spierbiopsie voor activiteit van 3-hydroxyvetzuur-acyl-CoA-dehydrogenase, citraatsynthase, cytochroom-c-oxidase
- Postprandiale glykemische respons (glucose, insuline, GLP-1, GLP-2, GIP, glucagon, FFA etc.)
- Insulinegevoeligheid en gerelateerde factoren (orale glucosetolerantietest, adiponectine, HbA1c)
- Leverenzymen (veiligheid)
- Lichaamsgewicht
- Urine-ethylglucuronide (naleving)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen tussen de 18 en 40 jaar
- Magere proefpersonen BMI 18,5-25 kg/m2 en proefpersonen met overgewicht/obesitas BMI >27 kg/m2 (inclusief 18,5, 25 en 27)
- Alcoholgebruik tussen 7 en 28 eenheden/week (inclusief 7 en 28)
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Familiegeschiedenis van alcoholisme
- Geschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen die de studieresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, met name metabole of endocriene stoornissen en gastro-intestinale stoornissen
- Recente bloeddonatie
- Meer dan 8 uur/week intensief sporten
- Hemoglobineconcentratie in het bloed lager dan 8,4 mmol/l
- Allergisch voor betadine of lidocaïne.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
Whisky (32 gram alcohol/dag)
|
Alcoholgebruik (32 g/dag) gedurende 4 weken
|
|
Placebo-vergelijker: B
Water (0 gram alcohol/dag)
|
Water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
enzymen betrokken bij vetzuuroxidatie, oxidatieve fosforylering en glycolyse in skeletspieren
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postprandiale glykemische respons
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
insulinegevoeligheid (orale glucosetolerantietest) en gerelateerde factoren (adiponectine, HbA1c)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P5805
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .