Consumo moderado de alcohol, metabolismo de grasas y carbohidratos y sensibilidad a la insulina
El efecto del consumo moderado de alcohol en los marcadores de fosforilación oxidativa y oxidación de lípidos y en el control glucémico posprandial en hombres jóvenes sanos, delgados y con sobrepeso
El consumo moderado de alcohol se asocia con una disminución del riesgo de diabetes tipo 2. Esta asociación podría estar mediada por una mejora de la sensibilidad a la insulina con el consumo moderado de alcohol. Los pacientes con diabetes tipo 2 o intolerancia a la glucosa a menudo pueden tener una disminución de la capacidad oxidativa de las grasas o de la fosforilación oxidativa en tejidos como el músculo. Esto podría conducir a la acumulación de almacenamiento de triglicéridos en el músculo, lo que podría interferir con la señalización de la insulina. Se desconoce si dicho mecanismo también puede desempeñar un papel con el consumo moderado de alcohol y se investigará en este estudio.
Además, el consumo moderado de alcohol con una comida puede provocar hipoglucemia tardía en pacientes con diabetes tipo 1. Se desconoce cómo el consumo moderado de alcohol afecta la respuesta glucémica posprandial en sujetos sanos. Este es un objetivo secundario de este ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar el efecto del consumo moderado de alcohol en
- enzimas implicadas en la oxidación de ácidos grasos, la fosforilación oxidativa y la glucólisis en el músculo esquelético
- transportadores de ácidos grasos y glucosa en el tejido adiposo
- respuesta glucémica posprandial en hombres jóvenes sanos, delgados o con sobrepeso
Diseño: diseño cruzado abierto, aleatorizado, parcialmente controlado con dieta y controlado con placebo
Participantes
- Descripción: Hombres jóvenes sanos, delgados y con sobrepeso (18-40 años)
- Número : 20
Sustancias de estudio
- Sustancia de prueba: 100 ml de whisky (Famous Grouse, 40 % v/v de alcohol: ≈ 32 g de alcohol)
- Sustancia de referencia: 100 ml de agua mineral (Spa blauw)
Duración: 2 períodos de tratamiento de 4 semanas (28 días)
Parámetros de prueba:
- Biopsia muscular para actividad de 3-hidroxigraso-acil CoA deshidrogenasa, citrato sintasa, citocromo c oxidasa
- Respuesta glucémica posprandial (glucosa, insulina, GLP-1, GLP-2, GIP, glucagón, FFA, etc.)
- Sensibilidad a la insulina y factores relacionados (prueba de tolerancia a la glucosa oral, adiponectina, HbA1c)
- Enzimas hepáticas (seguridad)
- Peso corporal
- Glucurónido de etilo urinario (cumplimiento)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos de 18 a 40 años
- Sujetos delgados IMC 18,5-25 kg/m2 y sujetos con sobrepeso/obesidad IMC >27 kg/m2 (incluidos 18,5, 25 y 27)
- Consumo de alcohol entre 7 y 28 unidades/semana (incluidas 7 y 28)
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Antecedentes familiares de alcoholismo.
- Historial de eventos médicos o quirúrgicos que puedan afectar significativamente el resultado del estudio, particularmente trastornos metabólicos o endocrinos y trastornos gastrointestinales
- Donación de sangre reciente
- Más de 8 horas/semana de ejercicio intenso
- Concentración de hemoglobina en sangre por debajo de 8,4 mmol/l
- Alérgico a la betadina o la lidocaína.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Whisky (32 gramos de alcohol/día)
|
Consumo de alcohol (32 g/día) durante 4 semanas
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Comparador de placebos: B
Agua (0 gramos de alcohol/día)
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Agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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enzimas implicadas en la oxidación de ácidos grasos, la fosforilación oxidativa y la glucólisis en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
sensibilidad a la insulina (prueba de tolerancia a la glucosa oral) y factores relacionados (adiponectina, HbA1c)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P5805
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