重度の多発性硬化症 (MS) 患者のための新しい緩和ケア サービスの開発と評価

緩和ケアは、癌以外の進行性の状態に苦しむ患者のニーズを満たすのに役立つと提案されていますが、これはテストされていません。 多発性硬化症は、世界中で 250 万人以上が罹患している中枢神経系に影響を与える慢性疾患であり、60 歳未満の成人における神経障害の最も一般的な原因です。 それは、脚、腕の機能喪失、多くの場合、膀胱および腸の機能不全、痛み、けいれん、嚥下およびコミュニケーションおよび認知困難を含む広範囲の身体的症状と関連しており、その多くは癌患者と同じくらい深刻です。 . したがって、このグループの患者のための緩和ケアサービスを開発しようとすることは適切であると思われます.

私たちのデザインは、複雑な介入の評価のためのMRCフレームワークに従いました。 研究者は、多発性硬化症 (MS) に罹患した患者のための新しい緩和ケアおよび神経科サービスを、患者、家族、およびスタッフとの定性的なインタビューと、サービスのモデル化および試験運用のための文献レビューを実施することによってモデル化しました。 その後、研究者はサービスの提供を開始し、MRC フレームワークのフェーズ II の一部としてその有効性をテストするために、遅延介入ランダム化比較試験を設計しました。 この試験の組み入れ基準は、臨床医に未解決の症状または心理的懸念があると紹介された患者でした。 拡張障害尺度で 8 を超えるスコアの障害がベンチマークとして特定されました。 新しいサービスに新たに紹介された同意患者は、緩和ケア サービスをすぐに受けるか (ファースト トラック)、または 12 週間待機した後 (標準的なベスト プラクティス) に無作為に割り付けられました。 ベースライン時（介入前）、4～6週、10週～12週（標準診療群の介入前）、16週～18週、22週～24週の時点で、患者とその介護者に標準的なアンケートを使用して直接面談を行った。症状、緩和ケアの結果、機能、サービスの利用、オープン コメントを評価します。 研究者による転帰の選択は、転帰尺度の体系的な文献レビューに基づいていました。