回復を促進するための心理教育ツールとしての回復ワークブックの有効性
2018年11月7日 更新者：Dr. Terry Krupa、Queen's University
重度かつ持続的な精神疾患を持つ人の回復を促進するための心理教育ツールとしての回復ワークブックの有効性
本研究は、Spaniol と同僚 (1994) の Recovery Workbook グループ介入が、SMI を持つ人を回復の旅に沿って動かす効果的な臨床ツールであるかどうかを判断します。
この研究の主要な結果の測定値は、参加者のエンパワーメント、希望と楽観主義、回復の知識、および人生の満足度の知覚レベルになります。
この種の情報は、外来地域の精神保健サービスが使用する心理教育プログラムで回復の原則をどのように使用できるかについての現在の知識体系に追加されます。
調査の概要
詳細な説明
概要：
目的: 精神保健分野に回復の原則を採用することは、さまざまなレベルのケアで議論される分野として成長しています。 本研究は、Spaniol と同僚 (1994) の Recovery Workbook グループ介入が、重度の精神疾患を持つ人を回復の旅に沿って動かすための効果的な臨床ツールとして使用できるかどうかを判断します。 この研究の主要な結果の測定値は、参加者のエンパワーメント、希望と楽観主義、回復の知識、および人生の満足度の知覚レベルになります。 方法: この研究は、多施設、前向き、単盲検、無作為対照試験になります。 オンタリオ州キングストンにある3つのアサーティブコミュニティ治療チーム（ACTT）から60人の参加者が募集され、個人は研究の対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。 研究のコントロール アームは、ACTT から通常のサービスを受けます。 介入部門は、ACTT から通常のサービスを受けることに加えて、10 週間の心理教育グループ プログラムに参加します。 結果: 分析は、治験の開始時と終了時に実行される 4 つの評価の合計スコアに基づいて、治療の意図によって実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- Queen's University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アサーティブ コミュニティ トリートメント チームからサポートを受けます。
- 統合失調症、統合失調感情、統合失調症様、妄想性障害、または双極性障害の DSM-IV 診断分類を満たしています。
- 18～55歳。
- 個人は、予想されるすべての利点とリスクについて通知を受けた後、研究に参加することに同意します。
- 精神病症状の主な原因とは判断されていない、物質の乱用も器質的な障害もありません。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 認知症の診断
- 認知障害につながる重大な頭部外傷またはその他の脳損傷
- 精神遅滞（病前IQ < 65）
- 通訳が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：回復ワークブックの介入
12 週間の回復介入: 介入は 12 週間のグループベースの介入です。
介入は、回復ワークブックによって通知されます。これは、深刻な精神疾患を持つ人々に対する検証済みの介入です。
介入には、次の領域に焦点を当てた 12 週間の 2 時間のセッションが含まれます。回復;知識と管理;生活ストレスの管理;個人的な意味を高める;個人的なサポートを構築します。個人的な目標を設定する。
介入の合計時間は 24 時間です。
このアームの参加者も通常どおり治療を受けます。
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回復ワークブックは、教育プロセスを使用して、回復の意識を高め、病気の知識とコントロールを高め、ストレスの重要性と性質の認識を高め、個人の意味を高め、個人的なサポートを構築し、行動の目標と計画を作成します。
Spaniolらが推奨する週30セッションの介入期間は、臨床的および参加者のコミットメントに対応するために週12セッションに短縮されました。
ワークブックの内容は除外されておらず、すべての練習問題がカバーされていました。
確立されたエビデンスに基づく忠実度基準に従って提供される断定的なコミュニティ治療サービス。
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NO_INTERVENTION：通常通りの治療
対照群の参加者は、通常どおり治療を受け続けます。
TAU はアサーティブ コミュニティ トリートメントです。
アサーティブ コミュニティ トリートメントは、エビデンスに基づく一連の忠実度基準を満たすように構成されています。
このアームは介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホープ ハース インデックス
時間枠：介入終了後3日以内
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Herth Hope Index は、参加者の希望のレベルに関する情報を収集するために使用されました。
12 項目の尺度は管理が容易で、深刻な精神疾患を持つ人に使用されています。
これは自己申告ツールであり、回答者は「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 4 段階の同意尺度で回答します。
スコアの範囲は 12 ～ 48 で、スコアが高いほど希望のレベルが高いことを示します。
スケールのアルファ係数は .97 で、2 週間以内のテストと再テストの信頼性は .91 であることが示されています。
基準関連の妥当性は、同じ構造を測定する機器との高い相関 (.81-.92) によってもサポートされています。
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介入終了後3日以内
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エンパワーメントスケール
時間枠：介入完了後3日以内
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測定される構造はエンパワーメントです。
エンパワーメント スケールは、参加者が 4 点の同意スケールで応答するエンパワーメントに関する 28 のステートメントを含む自己申告尺度です。
スコアの範囲は 28 ～ 112 で、スコアが低いほどエンパワーメントが高いことを示します。
研究により、スケールの高い内部一貫性 ({α}=.85-.90) と優れた信頼性 ({α}>.60) が実証されています。
および有効性 (28,31,32)。
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介入完了後3日以内
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回復評価スケール
時間枠：介入終了後3日以内
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この構成概念は個人の回復であり、充実した有意義な人生を送る個人の能力として定義されます。
Recovery Assessment Scale (RAS) は 41 項目からなり、5 段階の一致尺度を使用し、41 から 205 までの範囲のスコアの合計スコアが使用され、スコアが高いほど個人の回復感が高いことを示します。
RAS には 5 つのサブスケールもあります (下記参照)。
サブスケールが追加され、合計スコアが生成されます。
ドメイン 1 は信頼と希望です。ここでのスコア範囲は 9 ～ 45 で、スコアが高いほど回復が高いことを示します。
ドメイン 2 は、助けを求める意欲です。
採点範囲は 3 ～ 15 です。
ドメイン 3: 他者に依存する能力: 採点範囲 5 ～ 25。
ドメイン 4 症状: 採点範囲 4 ～ 20。
ドメイン 5: 目標と成功志向: 採点範囲 3 ～ 15。
各ドメインについて、値が高いほど結果が良好であることを表します。
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介入終了後3日以内
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生活の質指数、一般版
時間枠：介入終了後3日以内
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生活の質指数、一般版 (37) は、生活の側面に対する満足度と重要性を測定する 33 項目の自己申告尺度です。
これには、健康と機能、社会経済的状態、心理的状態、重要なその他の 4 つのサブスケールが含まれます。
満足度と重要性は、6 段階の同意尺度で測定されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
完全な採点手順とコンピューター アルゴリズムは、http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf で入手できます。
重要度の評価は、個人が評価する生活の側面に対する満足度をスコアが反映するように、満足度応答を重み付けするために使用されます (37)。
内部の一貫性と信頼性のために、Cronbach のアルファは .92 です。
ツール全体と.88、
.75、
.80、
そして.68、
それぞれ、サブスケール用（37）。
最終スコアの可能な範囲 = 0 から 30 で、値が高いほど結果が良好であることを表します。
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介入終了後3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Skye Barbic, BScOT、Queen's University
- 主任研究者：Terry Krupa, PhD、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月7日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。