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Efficacia del Recovery Workbook come strumento psicoeducativo per facilitare il recupero

7 novembre 2018 aggiornato da: Dr. Terry Krupa, Queen's University

Efficacia del Recovery Workbook come strumento psicoeducativo per facilitare il recupero nelle persone con malattie mentali gravi e persistenti

Il presente studio determinerà se l'intervento di gruppo Recovery Workbook di Spaniol e colleghi (1994) è uno strumento clinico efficace per far avanzare una persona con SMI nel suo percorso di recupero. Le misurazioni dei risultati primari di questo studio saranno il livello percepito dei partecipanti di empowerment, speranza e ottimismo, conoscenza del recupero e soddisfazione della vita. Questo tipo di informazioni andrebbe ad aggiungersi all'attuale corpus di conoscenze su come i principi del recupero possono essere utilizzati nei programmi psicoeducativi utilizzati dai servizi ambulatoriali di salute mentale della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ASTRATTO:

Obiettivo: l'adozione dei principi del recupero nel campo della salute mentale è stata un'area di discussione in crescita a diversi livelli di cura. Il presente studio determinerà se l'intervento di gruppo di Spaniol e colleghi (1994) Recovery Workbook può essere utilizzato come uno strumento clinico efficace per far avanzare una persona con una grave malattia mentale nel suo percorso di recupero. Le misurazioni dei risultati primari di questo studio saranno il livello percepito dei partecipanti di empowerment, speranza e ottimismo, conoscenza del recupero e soddisfazione della vita. Metodo: lo studio sarà uno studio di controllo multicentrico, prospettico, in singolo cieco, randomizzato. Sessanta partecipanti saranno reclutati da tre Assertive Community Treatment Teams (ACTT) a Kingston, Ontario e gli individui saranno randomizzati al braccio di controllo o di intervento dello studio. Il braccio di controllo dello studio riceverà i propri servizi regolari da ACTT. Il braccio di intervento parteciperà a un programma di gruppo psicoeducativo di 10 settimane oltre a ricevere i propri servizi regolari da ACTT. Risultati: L'analisi sarà eseguita per intenzione al trattamento, sulla base dei punteggi totali di quattro valutazioni che saranno eseguite all'inizio e alla fine della sperimentazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ricevi supporto da un team di trattamento comunitario assertivo.
  2. Soddisfa la classificazione diagnostica del DSM-IV per schizofrenia, schizoaffettivo, schizofreniforme, disturbo delirante o disturbo bipolare.
  3. Età 18-55 anni.
  4. Gli individui accettano di partecipare allo studio dopo essere stati informati di tutti i benefici e rischi attesi.
  5. Né l'abuso di sostanze né il disturbo organico sono stati giudicati la principale causa di sintomi psicotici.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di dare il consenso informato
  2. Diagnosi di demenza
  3. Trauma cranico significativo o altra lesione cerebrale che porta a deterioramento cognitivo
  4. Ritardo mentale (QI premorboso < 65)
  5. Richiedi un interprete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento sulla cartella di lavoro per il recupero
Intervento di recupero di 12 settimane: l'intervento è un intervento di gruppo di 12 settimane. L'intervento è informato dal Recovery Workbook, un intervento convalidato per le persone con gravi malattie mentali. L'intervento comprende sessioni di 2 ore per 12 settimane che si concentrano sulle seguenti aree: Introduzione all'intervento; Recupero; Conoscenza e controllo; Gestire lo stress della vita; Migliorare il significato personale; Costruire il supporto personale; e Stabilire obiettivi personali. Il tempo totale dell'intervento è di 24 ore. Anche i partecipanti a questo braccio ricevono il trattamento come al solito.
Comportamentale: Recovery Workbook Training (formazione psicoeducativa)
Il Recovery Workbook utilizza un processo educativo per aumentare la consapevolezza del recupero, aumentare la conoscenza e il controllo della malattia, aumentare la consapevolezza dell'importanza e della natura dello stress, migliorare il significato personale, costruire il supporto personale e sviluppare obiettivi e piani d'azione. Il periodo di intervento di 30 sessioni settimanali raccomandato da Spaniol e colleghi è stato ridotto a 12 sessioni settimanali per accogliere l'impegno clinico e dei partecipanti. Nessun contenuto della cartella di lavoro è stato escluso e tutti gli esercizi pratici sono stati coperti.
Comportamentale: AGIRE come al solito
Servizi di trattamento comunitario assertivo forniti secondo standard di fedeltà stabiliti e basati sull'evidenza.
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
I partecipanti al braccio di controllo continueranno a ricevere il trattamento come al solito. TAU è Assertive Community Treatment. I trattamenti di comunità assertivi sono strutturati per soddisfare gli standard di fedeltà stabiliti basati sull'evidenza. Questo braccio non ha ricevuto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Hope Herth
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
L'Herth Hope Index è stato utilizzato per raccogliere informazioni sul livello di speranza dei partecipanti. La scala a 12 item è facilmente somministrabile ed è stata utilizzata con persone con gravi malattie mentali. È uno strumento di autovalutazione e gli intervistati rispondono su una scala di accordo a 4 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". L'intervallo di punteggio va da 12 a 48 con un punteggio più alto che indica livelli più alti di speranza. La scala ha dimostrato di avere un coefficiente alfa di 0,97 e un'affidabilità test-retest di 0,91 entro due settimane. La validità relativa al criterio è stata supportata anche da correlazioni elevate (.81-.92) con strumenti che misurano lo stesso costrutto.
Entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
Scala di potenziamento
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dal completamento degli interventi
Il costrutto misurato è l'empowerment. L'Empowerment Scale è una misura auto-riportata che contiene 28 affermazioni sull'empowerment a cui i partecipanti rispondono su una scala di accordo a 4 punti. L'intervallo di punteggio è compreso tra 28 e 112, con un punteggio inferiore che indica un potenziamento maggiore. Gli studi hanno dimostrato l'elevata coerenza interna della scala ({alpha}=.85-.90) e la buona affidabilità ({alpha}>.60) e validità (28,31,32).
Entro 3 giorni dal completamento degli interventi
Scala di valutazione del recupero
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
Il costrutto è Recupero Personale, definito come la capacità di una persona di vivere una vita piena e significativa. La Recovery Assessment Scale (RAS) ha 41 item e utilizza una scala di accordo a 5 punti, e viene utilizzato un punteggio totale, con punteggi compresi tra 41 e 205, con un punteggio più alto che indica un maggiore senso di recupero personale. La RAS ha anche 5 sottoscale (vedi sotto). Le sottoscale vengono aggiunte per produrre un punteggio totale. Il dominio 1 è fiducia e speranza. L'intervallo di punteggio qui è 9-45, dove un punteggio più alto indica un recupero più elevato. Il dominio 2 è la disponibilità a chiedere aiuto. L'intervallo di punteggio è 3-15. Dominio 3: capacità di fare affidamento sugli altri: intervallo di punteggio 5-25. Dominio 4 Sintomi: Intervallo di punteggio 4-20. Dominio 5: Orientamento all'obiettivo e al successo: intervallo di punteggio 3-15. Per ogni dominio, i valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
Indice della qualità della vita, versione generale
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
L'indice di qualità della vita, versione generale (37), è una scala di autovalutazione a 33 voci che misura la soddisfazione e l'importanza degli aspetti della vita. Comprende quattro sottoscale: salute e funzionamento, stato socioeconomico, stato psicologico e altri significativi. La soddisfazione e l'importanza sono misurate su una scala di concordanza a 6 punti. Un punteggio elevato indica una migliore qualità della vita. Le istruzioni complete per il punteggio e l'algoritmo del computer sono disponibili su http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf. Le valutazioni di importanza vengono utilizzate per ponderare le risposte di soddisfazione in modo che i punteggi riflettano la soddisfazione per gli aspetti della vita che sono apprezzati dall'individuo (37). Per coerenza interna e affidabilità, l'alfa di Cronbach è 0,92 per l'intero strumento e .88, .75, .80, e .68, rispettivamente, per le sottoscale (37). Possibile intervallo per i punteggi finali = da 0 a 30, dove un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
Entro 3 giorni dal completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Investigatori

  • Investigatore principale: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
  • Investigatore principale: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

12 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordini mentali

Prove cliniche su Recovery Workbook Training (formazione psicoeducativa)

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