Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van het Herstelwerkboek als een psycho-educatief hulpmiddel om herstel te bevorderen

7 november 2018 bijgewerkt door: Dr. Terry Krupa, Queen's University

Doeltreffendheid van het herstelwerkboek als een psycho-educatief hulpmiddel voor het bevorderen van herstel bij personen met een ernstige en aanhoudende psychische aandoening

De huidige studie zal bepalen of de groepsinterventie van Spaniol en collega's (1994) Recovery Workbook een effectief klinisch hulpmiddel is om een ​​persoon met SMI mee te nemen in hun reis van herstel. De primaire uitkomstmaten van dit onderzoek zijn het door de deelnemers waargenomen niveau van empowerment, hoop en optimisme, kennis van herstel en tevredenheid met het leven. Dit soort informatie zou bijdragen aan de huidige kennis over hoe principes van herstel kunnen worden gebruikt in psycho-educatieve programma's die worden gebruikt door ambulante geestelijke gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ABSTRACT:

Doelstelling: Het toepassen van de principes van herstel in de geestelijke gezondheidszorg is een groeiend onderwerp van discussie op veel verschillende zorgniveaus. De huidige studie zal bepalen of de groepsinterventie van Spaniol en collega's (1994) Recovery Workbook kan worden gebruikt als een effectief klinisch hulpmiddel om een ​​persoon met een ernstige psychische aandoening verder te helpen op zijn reis van herstel. De primaire uitkomstmaten van dit onderzoek zijn het door de deelnemers waargenomen niveau van empowerment, hoop en optimisme, kennis van herstel en tevredenheid met het leven. Methode: De studie zal een multicenter, prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde controleproef zijn. Zestig deelnemers zullen worden gerekruteerd uit drie Assertive Community Treatment Teams (ACTT) in Kingston, Ontario, en individuen zullen worden gerandomiseerd naar ofwel de controle- ofwel de interventie-arm van het onderzoek. De controle-arm van het onderzoek krijgt zijn reguliere diensten van ACTT. De interventietak zal deelnemen aan een 10 weken durend psycho-educatief groepsprogramma naast de reguliere diensten van ACTT. Resultaten: analyse zal worden uitgevoerd op basis van de intentie om te behandelen, gebaseerd op totaalscores van vier beoordelingen die zullen worden uitgevoerd bij aanvang en beëindiging van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Krijg ondersteuning van een assertief gemeenschapsbehandelingsteam.
  2. Maak kennis met de diagnostische classificatie van de DSM-IV voor schizofrenie, schizoaffectieve, schizofreniforme, waanstoornis of bipolaire stoornis.
  3. Leeftijd 18-55 jaar oud.
  4. Individuen stemmen ermee in om deel te nemen aan de studie nadat ze zijn geïnformeerd over alle verwachte voordelen en risico's.
  5. Noch middelenmisbruik, noch organische stoornissen werden beschouwd als de belangrijkste oorzaak van psychotische symptomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Diagnose van dementie
  3. Aanzienlijk hoofdletsel of ander hersenletsel dat leidt tot cognitieve stoornissen
  4. Mentale retardatie (premorbide IQ < 65)
  5. Vereist een tolk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Herstelwerkboekinterventie
Herstelinterventie van 12 weken: De interventie is een groepsinterventie van 12 weken. De interventie is gebaseerd op het Herstelwerkboek, een gevalideerde interventie voor mensen met een ernstige psychische aandoening. De interventie omvat sessies van 2 uur gedurende 12 weken die zich richten op de volgende gebieden: Inleiding tot de interventie; Herstel; Kennis en Controle; Omgaan met levensstress; Persoonlijke betekenis versterken; Persoonlijke ondersteuning opbouwen; en Persoonlijke doelen stellen. De totale duur van de interventie is 24 uur. Deelnemers aan deze arm krijgen ook de gebruikelijke behandeling.
Gedragsmatig: Herstel Werkboek Training (psycho-educatieve training)
Het Herstelwerkboek maakt gebruik van een educatief proces om het bewustzijn van herstel te vergroten, de kennis en controle over de ziekte te vergroten, het bewustzijn van het belang en de aard van stress te vergroten, de persoonlijke betekenis te vergroten, persoonlijke ondersteuning op te bouwen en doelen en actieplannen te ontwikkelen. De door Spaniol en collega's aanbevolen interventieperiode van 30 wekelijkse sessies werd ingekort tot 12 wekelijkse sessies om tegemoet te komen aan de klinische en deelnemerbetrokkenheid. Er werd geen inhoud van het werkboek uitgesloten en alle oefenoefeningen kwamen aan bod.
Gedragsmatig: HANDEL zoals gewoonlijk
Assertieve gemeenschapsbehandelingsdiensten geleverd volgens gevestigde en op bewijzen gebaseerde trouwnormen.
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
De deelnemers aan de controle-arm blijven de gebruikelijke behandeling krijgen. TAU is assertieve gemeenschapsbehandeling. Assertieve gemeenschapsbehandelingen zijn gestructureerd om te voldoen aan vastgestelde getrouwheidsnormen die op bewijzen zijn gebaseerd. Deze arm kreeg geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hope Herth-index
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
De Herth Hope Index werd gebruikt om informatie te verzamelen over de mate van hoop van de deelnemers. De schaal met 12 items is gemakkelijk af te nemen en wordt gebruikt bij personen met een ernstige psychische aandoening. Het is een zelfrapportagetool en de respondenten antwoorden op een 4-puntsschaal die varieert van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens". Het scorebereik loopt van 12-48, waarbij een hogere score een hoger niveau van hoop aangeeft. Het is aangetoond dat de schaal binnen twee weken een alfacoëfficiënt van .97 en een test-hertestbetrouwbaarheid van .91 heeft. Criteriumgerelateerde validiteit wordt ook ondersteund door hoge correlaties (.81-.92) met instrumenten die hetzelfde construct meten.
Binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
Empowerment-schaal
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na voltooiing van de interventies
Het construct dat gemeten wordt is empowerment. De Empowerment Scale is een zelfgerapporteerde meting die 28 stellingen over empowerment bevat waarop deelnemers reageren op een 4-punts schaal voor overeenstemming. Het scorebereik is 28-112, waarbij een lagere score wijst op meer empowerment. Studies hebben de hoge interne consistentie van de schaal ({alpha}=.85-.90) en goede betrouwbaarheid ({alpha}>.60) aangetoond en geldigheid (28,31,32).
Binnen 3 dagen na voltooiing van de interventies
Beoordelingsschaal voor herstel
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
Het construct is persoonlijk herstel, gedefinieerd als het vermogen van een persoon om een ​​volledig en zinvol leven te leiden. De Recovery Assessment Scale (RAS) heeft 41 items en maakt gebruik van een 5-punts overeenstemmingsschaal, en er wordt een totaalscore gebruikt, met scores variërend van 41-205, waarbij een hogere score een hoger gevoel van persoonlijk herstel aangeeft. De RAS heeft ook 5 subschalen (zie hieronder). Subschalen worden toegevoegd om tot een totaalscore te komen. Domein 1 is vertrouwen en hoop. Het scorebereik is hier 9-45, waarbij een hogere score wijst op een hoger herstel. Domein 2 is de bereidheid om hulp te vragen. Scorebereik is 3-15. Domein 3: Bekwaamheid vertrouwt op anderen: scorebereik 5-25. Domein 4 Symptomen: Scorebereik 4-20. Domein 5: Doel- en succesoriëntatie: scorebereik 3-15. Voor elk domein vertegenwoordigen hogere waarden een beter resultaat.
Binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
Kwaliteit van leven-index, algemene versie
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
De Quality of Life Index, algemene versie (37), is een zelfrapportageschaal met 33 items die de tevredenheid over en het belang van aspecten van het leven meet. Het omvat vier subschalen: gezondheid en functioneren, sociaaleconomische status, psychologische status en significante andere. Tevredenheid en belangrijkheid worden gemeten op een zespuntsschaal. Een hoge score duidt op een hogere kwaliteit van leven. Volledige score-instructies en computeralgoritme zijn beschikbaar op http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf. Belangrijkheidsclassificaties worden gebruikt om tevredenheidsreacties te wegen, zodat scores de tevredenheid weerspiegelen met aspecten van het leven die door het individu worden gewaardeerd (37). Voor interne consistentie en betrouwbaarheid is Cronbach's alpha .92 voor de hele tool en .88, .75, .80, en .68, respectievelijk voor de subschalen (37). Mogelijk bereik voor de eindscores = 0 tot 30, waarbij een hogere waarde een beter resultaat vertegenwoordigt.
Binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
  • Hoofdonderzoeker: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren