Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowia

7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Dr. Terry Krupa, Queen's University

Skuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowia osobom z ciężką i przewlekłą chorobą psychiczną

Niniejsze badanie określi, czy interwencja grupowa Spaniola i jego współpracownika (1994) Recovery Workbook jest skutecznym narzędziem klinicznym do poprowadzenia osoby z SMI na drodze zdrowienia. Podstawowymi pomiarami wyniku tego badania będą postrzegany przez uczestników poziom wzmocnienia, nadziei i optymizmu, wiedzy na temat zdrowienia i zadowolenia z życia. Tego rodzaju informacje wzbogaciłyby obecną wiedzę na temat wykorzystania zasad zdrowienia w programach psychoedukacyjnych stosowanych przez ambulatoryjne środowiskowe służby zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ABSTRAKCYJNY:

Cel: Wdrażanie zasad powrotu do zdrowia w dziedzinie zdrowia psychicznego stanowi rosnący obszar dyskusji na wielu różnych poziomach opieki. Niniejsze badanie określi, czy interwencja grupowa Spaniola i jego współpracownika (1994) Recovery Workbook może być wykorzystana jako skuteczne narzędzie kliniczne do poprowadzenia osoby z poważną chorobą psychiczną na drodze zdrowienia. Podstawowymi pomiarami wyniku tego badania będą postrzegany przez uczestników poziom wzmocnienia, nadziei i optymizmu, wiedzy na temat zdrowienia i zadowolenia z życia. Metoda: Badanie będzie wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolnym z pojedynczą ślepą próbą. Sześćdziesięciu uczestników zostanie zrekrutowanych z trzech Asertywnych Zespołów Leczenia Społecznego (ACTT) w Kingston, Ontario, a osoby zostaną losowo przydzielone do ramienia kontrolnego lub interwencyjnego badania. Ramię kontrolne badania będzie otrzymywać regularne usługi od ACTT. Ramię interwencyjne będzie uczestniczyć w 10-tygodniowym programie grupy psychoedukacyjnej oprócz regularnych usług ACTT. Wyniki: Analiza zostanie przeprowadzona według zamiaru leczenia, w oparciu o łączne wyniki czterech ocen, które zostaną przeprowadzone na początku i na końcu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uzyskaj wsparcie od Asertywnego Zespołu ds. Traktowania Społecznego.
  2. Poznaj klasyfikację diagnostyczną DSM-IV dla schizofrenii, schizoafektywnej, schizofrenopodobnej, zaburzenia urojeniowego lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
  3. Wiek 18-55 lat.
  4. Osoby wyrażają zgodę na udział w badaniu po poinformowaniu ich o wszystkich spodziewanych korzyściach i zagrożeniach.
  5. Ani nadużywanie substancji, ani zaburzenia organiczne nie zostały uznane za główną przyczynę objawów psychotycznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  2. Diagnoza demencji
  3. Znaczący uraz głowy lub inny uraz mózgu prowadzący do upośledzenia funkcji poznawczych
  4. Upośledzenie umysłowe (przedchorobowe IQ < 65)
  5. Wymagaj tłumacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja skoroszytu odzyskiwania
12-tygodniowa interwencja naprawcza: interwencja to 12-tygodniowa interwencja grupowa. Interwencja opiera się na Podręczniku zdrowienia – zatwierdzonej interwencji dla osób z poważną chorobą psychiczną. Interwencja obejmuje 2-godzinne sesje przez 12 tygodni, które koncentrują się na następujących obszarach: Wprowadzenie do interwencji; Powrót do zdrowia; Wiedza i kontrola; Radzenie sobie ze stresem życiowym; Wzmacnianie osobistego znaczenia; Budowanie osobistego wsparcia; i wyznaczanie osobistych celów. Całkowity czas interwencji wynosi 24 godziny. Uczestnicy tej grupy również otrzymują leczenie w zwykły sposób.
Behawioralne: Recovery Workbook Training (trening psychoedukacyjny)
Podręcznik zdrowienia wykorzystuje proces edukacyjny w celu zwiększenia świadomości zdrowienia, zwiększenia wiedzy i kontroli nad chorobą, zwiększenia świadomości znaczenia i natury stresu, wzmocnienia osobistego znaczenia, zbudowania osobistego wsparcia oraz opracowania celów i planów działania. Okres interwencji 30 tygodniowych sesji zalecanych przez Spaniola i współpracowników został skrócony do 12 tygodniowych sesji, aby uwzględnić zaangażowanie kliniczne i uczestników. Żadna zawartość zeszytu ćwiczeń nie została wykluczona, a wszystkie ćwiczenia praktyczne zostały uwzględnione.
Behawioralne: DZIAŁAJ jak zwykle
Usługi asertywnego leczenia społecznościowego świadczone zgodnie z ustalonymi i opartymi na dowodach standardami wierności.
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy ramienia kontrolnego będą nadal otrzymywać leczenie w zwykły sposób. TAU to Asertywne Traktowanie Społecznościowe. Asertywne traktowanie społeczności jest zorganizowane w taki sposób, aby spełniało ustalone standardy wierności, które są oparte na dowodach. To ramię nie otrzymało żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Hope Herth
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Do zebrania informacji o poziomie nadziei uczestników wykorzystano Indeks Nadziei Hertha. Skala składająca się z 12 pozycji jest łatwa w stosowaniu i była stosowana w przypadku osób z poważnymi chorobami psychicznymi. Jest to narzędzie samoopisowe, a respondenci odpowiadają na 4-punktowej skali zgodności, która waha się od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Zakres punktacji wynosi od 12 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom nadziei. Wykazano, że skala ma współczynnik alfa 0,97 i rzetelność testu-retestu 0,91 w ciągu dwóch tygodni. Trafność związana z kryteriami została również poparta wysokimi korelacjami (0,81-0,92) z instrumentami mierzącymi ten sam konstrukt.
W ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Skala upodmiotowienia
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Mierzonym konstruktem jest upodmiotowienie. Skala Umocnienia to samoopisowe narzędzie, które zawiera 28 stwierdzeń dotyczących wzmocnienia, na które uczestnicy odpowiadają na 4-punktowej skali zgodności. Zakres punktacji to 28-112, przy czym niższy wynik wskazuje na większe wzmocnienie. Badania wykazały wysoką spójność wewnętrzną skali ({alpha}=0,85-0,90) i dobrą rzetelność ({alpha}>0,60) i ważność (28,31,32).
W ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Skala oceny powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Konstruktem jest Odzyskanie Osobiste, definiowane jako zdolność osoby do prowadzenia pełnego i sensownego życia. Skala Oceny Odzyskiwania (RAS) składa się z 41 pozycji i wykorzystuje 5-punktową skalę zgodności, a stosowany jest całkowity wynik z wynikami w zakresie od 41-205, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie osobistego powrotu do zdrowia. RAS ma również 5 podskal (patrz poniżej). Podskale są dodawane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Domena 1 to zaufanie i nadzieja. Zakres punktacji wynosi tutaj 9-45, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy powrót do zdrowia. Domena 2 to gotowość do proszenia o pomoc. Zakres punktacji to 3-15. Domena 3: Umiejętność polegania na innych: Zakres punktacji 5-25. Domena 4 Symptomy: Zakres punktacji 4-20. Domena 5: Orientacja na cel i sukces: zakres punktacji 3-15. Dla każdej domeny wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
W ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Indeks jakości życia, wersja ogólna
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Indeks Jakości Życia, wersja ogólna (37), to 33-itemowa skala samoopisowa mierząca zadowolenie i znaczenie aspektów życia. Obejmuje cztery podskale: zdrowie i funkcjonowanie, status społeczno-ekonomiczny, stan psychiczny i inne znaczące. Zadowolenie i znaczenie mierzone są na 6-stopniowej skali zgodności. Wysoki wynik wskazuje na wyższą jakość życia. Pełne instrukcje punktacji i algorytm komputerowy są dostępne na stronie http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf. Oceny ważności służą do ważenia odpowiedzi dotyczących zadowolenia, tak aby wyniki odzwierciedlały zadowolenie z aspektów życia, które są cenione przez jednostkę (37). Jeśli chodzi o wewnętrzną spójność i niezawodność, alfa Cronbacha wynosi 0,92 dla całego narzędzia i .88, 0,75, 0,80, i .68, odpowiednio dla podskal (37). Możliwy zakres ocen końcowych = od 0 do 30, gdzie wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
W ciągu 3 dni od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
  • Główny śledczy: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Recovery Workbook Training (trening psychoedukacyjny)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj