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Wirksamkeit des Recovery Workbook als psychoedukatives Instrument zur Erleichterung der Genesung

7. November 2018 aktualisiert von: Dr. Terry Krupa, Queen's University

Wirksamkeit des Recovery Workbook als psychoedukatives Instrument zur Erleichterung der Genesung bei Personen mit schwerer und anhaltender psychischer Erkrankung

Die vorliegende Studie wird bestimmen, ob die Gruppenintervention des Recovery Workbook von Spaniol und Kollegen (1994) ein wirksames klinisches Instrument ist, um eine Person mit SMI auf ihrem Genesungsweg voranzubringen. Die primären Ergebnismessungen dieser Studie sind das von den Teilnehmern wahrgenommene Maß an Empowerment, Hoffnung und Optimismus, Wissen über Genesung und Lebenszufriedenheit. Diese Art von Informationen würde das aktuelle Wissen darüber ergänzen, wie Prinzipien der Genesung in psychoedukativen Programmen verwendet werden können, die von ambulanten psychiatrischen Gesundheitsdiensten genutzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ABSTRAKT:

Ziel: Die Übernahme der Prinzipien der Genesung in den Bereich der psychischen Gesundheit ist ein zunehmendes Diskussionsthema auf vielen verschiedenen Ebenen der Pflege. Die vorliegende Studie wird bestimmen, ob die Gruppenintervention des Recovery Workbook von Spaniol und Kollegen (1994) als effektives klinisches Instrument verwendet werden kann, um eine Person mit einer schweren psychischen Erkrankung auf ihrem Weg der Genesung voranzubringen. Die primären Ergebnismessungen dieser Studie sind das von den Teilnehmern wahrgenommene Maß an Empowerment, Hoffnung und Optimismus, Wissen über Genesung und Lebenszufriedenheit. Methode: Die Studie wird eine multizentrische, prospektive, einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie sein. Sechzig Teilnehmer werden aus drei Assertive Community Treatment Teams (ACTT) in Kingston, Ontario, rekrutiert, und die Personen werden randomisiert entweder dem Kontroll- oder dem Interventionsarm der Studie zugeteilt. Der Kontrollarm der Studie wird seine regulären Dienstleistungen von ACTT erhalten. Der Interventionsarm wird zusätzlich zu den regulären Diensten von ACTT an einem 10-wöchigen psychoedukativen Gruppenprogramm teilnehmen. Ergebnisse: Die Analyse wird nach Behandlungsabsicht durchgeführt, basierend auf den Gesamtwerten von vier Bewertungen, die zu Studienbeginn und -ende durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erhalten Sie Unterstützung von einem Assertive Community Treatment Team.
  2. Erfüllen Sie die DSM-IV-Diagnoseklassifikation für Schizophrenie, schizoaffektive, schizophreniforme, wahnhafte Störung oder bipolare Störung.
  3. Im Alter von 18-55 Jahren.
  4. Einzelpersonen stimmen der Teilnahme an der Studie zu, nachdem sie über alle erwarteten Vorteile und Risiken informiert wurden.
  5. Weder Substanzmissbrauch noch organische Störungen werden als Hauptursache für psychotische Symptome angesehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  2. Diagnose Demenz
  3. Erhebliche Kopfverletzung oder andere Hirnverletzung, die zu einer kognitiven Beeinträchtigung führt
  4. Geistige Retardierung (prämorbider IQ < 65)
  5. Benötigen Sie einen Dolmetscher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wiederherstellungs-Workbook-Intervention
12-wöchige Erholungsintervention: Die Intervention ist eine 12-wöchige gruppenbasierte Intervention. Die Intervention basiert auf dem Recovery Workbook – einer validierten Intervention für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen. Die Intervention umfasst 2-stündige Sitzungen für 12 Wochen, die sich auf die folgenden Bereiche konzentrieren: Einführung in die Intervention; Erholung; Wissen und Kontrolle; Umgang mit Lebensstress; Verbesserung der persönlichen Bedeutung; Persönliche Unterstützung aufbauen; und Persönliche Ziele setzen. Die Gesamtdauer des Eingriffs beträgt 24 Stunden. Die Teilnehmer in diesem Arm werden ebenfalls wie gewohnt behandelt.
Verhalten: Recovery Workbook Training (psychoedukatives Training)
Das Recovery Workbook verwendet einen Bildungsprozess, um das Bewusstsein für Genesung zu schärfen, das Wissen und die Kontrolle über die Krankheit zu erhöhen, das Bewusstsein für die Bedeutung und Art von Stress zu erhöhen, die persönliche Bedeutung zu verbessern, persönliche Unterstützung aufzubauen und Ziele und Aktionspläne zu entwickeln. Der von Spaniol und Kollegen empfohlene Interventionszeitraum von 30 wöchentlichen Sitzungen wurde auf 12 wöchentliche Sitzungen verkürzt, um dem klinischen Engagement und dem Engagement der Teilnehmer Rechnung zu tragen. Kein Arbeitsbuchinhalt wurde ausgeschlossen, und alle Übungsaufgaben wurden abgedeckt.
Verhalten: Handeln Sie wie gewohnt
Durchsetzungsfähige Gemeinschaftsbehandlungsdienste, die gemäß etablierten und evidenzbasierten Treuestandards bereitgestellt werden.
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer des Kontrollarms werden weiterhin wie gewohnt behandelt. TAU ist durchsetzungsfähige Gemeinschaftsbehandlung. Selbstbewusste Community-Behandlungen sind so strukturiert, dass sie festgelegte Treuestandards erfüllen, die evidenzbasiert sind. Dieser Arm erhielt keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hope Herth-Index
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Der Herth Hope Index wurde verwendet, um Informationen über den Grad der Hoffnung der Teilnehmer zu sammeln. Die 12-Punkte-Skala ist einfach anzuwenden und wurde bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen verwendet. Es handelt sich um ein Selbstberichtstool, und die Befragten antworten auf einer 4-stufigen Zustimmungsskala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Der Bewertungsbereich reicht von 12 bis 48, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Hoffnung anzeigt. Die Skala hat einen Alpha-Koeffizienten von 0,97 und eine Test-Retest-Reliabilität von 0,91 innerhalb von zwei Wochen. Die kriteriumsbezogene Validität wurde auch durch hohe Korrelationen (.81-.92) mit Instrumenten gestützt, die dasselbe Konstrukt messen.
Innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Empowerment-Skala
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss der Interventionen
Das gemessene Konstrukt ist Empowerment. Die Empowerment-Skala ist eine Selbstauskunft, die 28 Aussagen über Empowerment enthält, auf die die Teilnehmer auf einer 4-Punkte-Zustimmungsskala antworten. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 28 und 112, wobei eine niedrigere Punktzahl eine höhere Befähigung anzeigt. Studien haben die hohe interne Konsistenz der Skala ({alpha}=.85-.90) und gute Reliabilität ({alpha}>.60) nachgewiesen. und Gültigkeit (28,31,32).
Innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss der Interventionen
Erholungsbewertungsskala
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Das Konstrukt ist die persönliche Erholung, definiert als die Fähigkeit einer Person, ein erfülltes und sinnvolles Leben zu führen. Die Recovery Assessment Scale (RAS) hat 41 Punkte und verwendet eine 5-Punkte-Zustimmungsskala, und es wird eine Gesamtpunktzahl mit Werten zwischen 41 und 205 verwendet, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Gefühl der persönlichen Erholung anzeigt. Der RAS hat auch 5 Subskalen (siehe unten). Subskalen werden hinzugefügt, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Domäne 1 ist Vertrauen und Hoffnung. Der Bewertungsbereich liegt hier zwischen 9 und 45, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Erholung anzeigt. Domäne 2 ist die Bereitschaft, um Hilfe zu bitten. Die Wertungsspanne beträgt 3-15. Bereich 3: Fähigkeit, sich auf andere zu verlassen: Bewertungsbereich 5-25. Domäne 4 Symptome: Bewertungsbereich 4-20. Domäne 5: Ziel- und Erfolgsorientierung: Bewertungsbandbreite 3-15. Für jede Domäne stellen höhere Werte ein besseres Ergebnis dar.
Innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Lebensqualitätsindex, allgemeine Version
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Der Quality of Life Index, General Version (37), ist eine 33-Punkte umfassende Selbsteinschätzungsskala, die die Zufriedenheit mit und die Wichtigkeit von Aspekten des Lebens misst. Es umfasst vier Subskalen: Gesundheit und Funktionsfähigkeit, sozioökonomischer Status, psychologischer Status und wichtige andere. Zufriedenheit und Wichtigkeit werden auf einer 6-stufigen Zustimmungsskala gemessen. Eine hohe Punktzahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin. Vollständige Bewertungsanweisungen und Computeralgorithmen sind verfügbar unter http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf. Wichtigkeitseinstufungen werden verwendet, um Zufriedenheitsantworten zu gewichten, sodass die Werte die Zufriedenheit mit Aspekten des Lebens widerspiegeln, die von der Person geschätzt werden (37). Für interne Konsistenz und Zuverlässigkeit beträgt Cronbachs Alpha 0,92 für das gesamte Werkzeug und .88, .75, .80, und .68, bzw. für die Subskalen (37). Möglicher Bereich für die Endergebnisse = 0 bis 30, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis darstellt.
Innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University

Ermittler

  • Hauptermittler: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
  • Hauptermittler: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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