Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av gjenopprettingsarbeidsboken som et psykoedukativt verktøy for å tilrettelegge for gjenoppretting

7. november 2018 oppdatert av: Dr. Terry Krupa, Queen's University

Effekten av gjenopprettingsarbeidsboken som et psykoedukativt verktøy for å lette utvinning hos personer med alvorlig og vedvarende psykisk lidelse

Denne studien vil avgjøre om Spaniol og kollegas (1994) Recovery Workbook-gruppeintervensjon er et effektivt klinisk verktøy for å få en person med SMI med på sin reise til restitusjon. De primære utfallsmålingene av denne studien vil være deltakernes opplevde nivå av empowerment, håp og optimisme, kunnskap om bedring og livstilfredshet. Denne typen informasjon vil legge til den nåværende kunnskapen om hvordan prinsipper for recovery kan brukes i psykoedukative programmer som brukes av polikliniske psykiske helsetjenester i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ABSTRAKT:

Mål: Å ta i bruk prinsippene for bedring i psykisk helsefeltet har vært et voksende område for diskusjon på mange ulike omsorgsnivåer. Denne studien vil avgjøre om Spaniol og kollegas (1994) Recovery Workbook-gruppeintervensjon kan brukes som et effektivt klinisk verktøy for å flytte en person med en alvorlig psykisk lidelse videre i restitusjonsreisen. De primære utfallsmålingene av denne studien vil være deltakernes opplevde nivå av empowerment, håp og optimisme, kunnskap om bedring og livstilfredshet. Metode: Studien vil være en multisenter, prospektiv, enkeltblindet, randomisert kontrollstudie. Seksti deltakere vil bli rekruttert fra tre Assertive Community Treatment Teams (ACTT) i Kingston, Ontario, og individer vil bli randomisert til enten kontroll- eller intervensjonsarmen i studien. Kontrollarmen til studien vil motta sine vanlige tjenester fra ACTT. Intervensjonsarmen vil delta i et 10-ukers psykoedukativ gruppeprogram i tillegg til å motta sine vanlige tjenester fra ACTT. Resultater: Analyse vil bli utført etter intensjon om å behandle, basert på totalskåre på fire vurderinger som vil bli utført ved oppstart og avslutning av forsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Motta støtte fra et Assertive Community Treatment Team.
  2. Møt DSM-IV diagnostisk klassifisering for schizofreni, schizoaffektiv, schizofreniform, vrangforestillingslidelse eller bipolar lidelse.
  3. I alderen 18-55 år.
  4. Enkeltpersoner samtykker i å delta i studien etter at de har blitt informert om alle forventede fordeler og risikoer.
  5. Verken rusmisbruk eller organisk lidelse anses å være hovedårsaken til psykotiske symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å gi informert samtykke
  2. Diagnose av demens
  3. Betydelig hodeskade eller annen hjerneskade som fører til kognitiv svikt
  4. Mental retardasjon (premorbid IQ < 65)
  5. Krev tolk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjon for gjenopprettingsarbeidsbok
12-ukers gjenopprettingsintervensjon: Intervensjonen er en 12-ukers gruppebasert intervensjon. Intervensjonen er informert av Recovery Workbook - en validert intervensjon for personer med alvorlig psykisk lidelse. Intervensjonen inkluderer 2 timers økter i 12 uker som fokuserer på følgende områder: Introduksjon til intervensjonen; Gjenoppretting; Kunnskap og kontroll; Håndtere livsstress; Forbedre personlig mening; Bygge personlig støtte; og sette personlige mål. Den totale tidsperioden for intervensjonen er 24 timer. Deltakere i denne armen får også behandling som vanlig.
Atferdsmessig: Recovery Workbook Training (psykoedukativ trening)
Recovery Workbook bruker en pedagogisk prosess for å øke bevisstheten om bedring, øke kunnskapen om og kontroll over sykdommen, øke bevisstheten om stressets betydning og natur, øke personlig mening, bygge opp personlig støtte og utvikle mål og handlingsplaner. Intervensjonsperioden på 30 ukentlige økter anbefalt av Spaniol og kolleger ble forkortet til 12 ukentlige økter for å imøtekomme for klinisk og deltakerforpliktelse. Ingen arbeidsbokinnhold ble ekskludert, og alle øvingsoppgavene ble dekket.
Atferdsmessig: GJØR som vanlig
Assertive Community Treatment-tjenester levert i henhold til etablerte og evidensbaserte troskapsstandarder.
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Deltakerne i kontrollarmen vil fortsette å få behandling som vanlig. TAU er Assertive Community Treatment. Assertive fellesskapsbehandlinger er strukturert for å møte fastsatte troskapsstandarder som er evidensbasert. Denne armen fikk ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hope Herth Index
Tidsramme: Innen 3 dager etter fullført intervensjon
Herth Hope Index ble brukt til å samle informasjon om deltakernes nivå av håp. 12-skalaen er lett å administrere og har blitt brukt med personer med alvorlige psykiske lidelser. Det er et selvrapporteringsverktøy, og respondentene svarer på en 4-punkts avtaleskala som spenner fra «helt uenig» til «helt enig». Scoringsområdet er fra 12-48 med en høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håp. Skalaen har vist seg å ha en alfa-koeffisient på 0,97 og en test-retest reliabilitet på 0,91 innen to uker. Kriterierelatert validitet har også blitt støttet av høye korrelasjoner (.81-.92) med instrumenter som måler samme konstruksjon.
Innen 3 dager etter fullført intervensjon
Empowerment Scale
Tidsramme: Innen 3 dager etter avsluttet intervensjon
Konstruksjonen som måles er empowerment. Empowerment Scale er et selvrapportert tiltak som inneholder 28 utsagn om empowerment som deltakerne svarer på en 4-punkts avtaleskala. Poengområdet er 28-112, med en lavere poengsum som indikerer høyere empowerment. Studier har vist skalaens høye interne konsistens ({alpha}=.85-.90) og gode pålitelighet ({alpha}>.60) og gyldighet (28,31,32).
Innen 3 dager etter avsluttet intervensjon
Recovery Assessment Scale
Tidsramme: Innen 3 dager etter fullført intervensjon
Konstruksjonen er Personal Recovery, definert som en persons evne til å leve et fullverdig og meningsfylt liv. Recovery Assessment Scale (RAS) har 41 elementer og bruker en 5-punkts avtaleskala, og en total poengsum brukes, med poengsum fra 41-205, med en høyere poengsum som indikerer en høyere følelse av personlig bedring. RAS har også 5 underskalaer (se nedenfor). Underskalaer legges til for å gi en total poengsum. Domene 1 er tillit og håp. scoreområdet her er 9-45, der en høyere poengsum indikerer høyere restitusjon. Domene 2 er vilje til å be om hjelp. Poengområdet er 3-15. Domene 3: Evne stole på andre: Poengområde 5-25. Domene 4 Symptomer: Poengområde 4-20. Domene 5: Mål- og suksessorientering: Poengområde 3-15. For hvert domene representerer høyere verdier et bedre resultat.
Innen 3 dager etter fullført intervensjon
Livskvalitetsindeks, generell versjon
Tidsramme: Innen 3 dager etter fullført intervensjon
Livskvalitetsindeksen, generell versjon (37), er en 33-elements selvrapporteringsskala som måler tilfredshet med og viktigheten av aspekter ved livet. Den inkluderer fire underskalaer: helse og funksjon, sosioøkonomisk status, psykologisk status og betydelige andre. Tilfredshet og viktighet måles på en 6-punkts avtaleskala. En høy score indikerer høyere livskvalitet. Fullstendige scoringsinstruksjoner og datamaskinalgoritme er tilgjengelig på http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf. Viktighetsvurderinger brukes til å vekte tilfredshetsresponser slik at skårene reflekterer tilfredshet med aspekter ved livet som verdsettes av individet (37). For intern konsistens og pålitelighet er Cronbachs alfa 0,92 for hele verktøyet og .88, .75, .80, og .68, henholdsvis for underskalaene (37). Mulig område for sluttresultatene = 0 til 30, der en høyere verdi representerer et bedre resultat.
Innen 3 dager etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
  • Hovedetterforsker: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

12. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere