- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00375167
Toipumistyökirjan teho psykokasvatustyökaluna toipumisen helpottamiseksi
Toipumistyökirjan tehokkuus psykokasvatustyökaluna toipumisen helpottamiseksi henkilöillä, joilla on vaikea ja jatkuva mielisairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ABSTRAKTI:
Tavoite: Toipumisen periaatteiden omaksuminen mielenterveysalalle on ollut kasvava keskustelualue monilla hoidon eri tasoilla. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko Spaniolin ja kollegan (1994) Recovery Workbook -ryhmäinterventiota käyttää tehokkaana kliinisenä työkaluna vakavasta mielenterveyssairaasta kärsivän henkilön siirtämiseen hänen toipumismatkalleen. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset ovat osallistujien koettu voimaantumisen taso, toivo ja optimismi, tieto toipumisesta ja tyytyväisyys elämään. Menetelmä: Tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe. Kuusikymmentä osallistujaa rekrytoidaan kolmesta Assertive Community Treatment Team -ryhmästä (ACTT) Kingstonissa, Ontariossa, ja henkilöt satunnaistetaan joko tutkimuksen kontrolli- tai interventioryhmään. Tutkimuksen valvontaryhmä saa säännölliset palvelut ACTT:ltä. Interventioryhmä osallistuu 10 viikon pituiseen psykokoulutusryhmäohjelmaan ACTT:n säännöllisten palveluiden lisäksi. Tulokset: Analyysi suoritetaan hoitoaikeella, joka perustuu neljän arvioinnin kokonaispisteisiin, jotka suoritetaan kokeen alussa ja päättyessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat tukea itsevarmalta yhteisöhoitotiimiltä.
- Tutustu DSM-IV:n diagnostiseen luokitukseen skitsofrenian, skitsoaffektiivisen, skitsofreniformisen, harhaluuloisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön osalta.
- Ikäraja 18-55 vuotta.
- Yksilöt suostuvat osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun heille on kerrottu kaikista odotetuista eduista ja riskeistä.
- Päihteiden väärinkäyttöä tai orgaanista häiriötä ei pidetty psykoottisten oireiden pääasiallisena syynä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Dementian diagnoosi
- Merkittävä päävamma tai muu aivovamma, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen
- Henkinen jälkeenjääneisyys (premorbid IQ < 65)
- Vaadi tulkki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Palautustyökirjan interventio
12 viikon toipumisinterventio: Interventio on 12 viikon ryhmäpohjainen interventio.
Interventiosta kertoo Recovery Workbook - validoitu toimenpide ihmisille, joilla on vakava mielisairaus.
Interventio sisältää 2 tunnin istuntoja 12 viikon ajan, jotka keskittyvät seuraaviin alueisiin: Intervention esittely; Elpyminen; Tieto ja valvonta; Elämän stressin hallinta; Henkilökohtaisen merkityksen parantaminen; Henkilökohtaisen tuen rakentaminen; ja henkilökohtaisten tavoitteiden asettaminen.
Intervention kokonaiskesto on 24 tuntia.
Myös tämän käsivarren osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Toipumistyökirjassa käytetään koulutusprosessia lisäämään tietoisuutta palautumisesta, lisäämään tietämystä ja sairauden hallintaa, lisäämään tietoisuutta stressin tärkeydestä ja luonteesta, lisäämään henkilökohtaista merkitystä, rakentamaan henkilökohtaista tukea sekä kehittämään tavoitteita ja toimintasuunnitelmia.
Spaniolin ja kollegoiden suosittelema 30 viikoittaisen istunnon interventiojakso lyhennettiin 12 viikoittaiseen istuntoon kliinisen ja osallistujan sitoutumisen vuoksi.
Työkirjan sisältöä ei jätetty pois, ja kaikki harjoitustehtävät käsitettiin.
Itsevarmat yhteisöhoitopalvelut vakiintuneiden ja näyttöön perustuvien uskollisuusstandardien mukaisesti.
|
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitoa normaalisti.
TAU on itsevarma yhteisöhoito.
Itsevarmat yhteisöhoidot on suunniteltu täyttämään asetetut todisteisiin perustuvat uskollisuusstandardit.
Tämä käsi ei saanut mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hope Herth -indeksi
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Herth Hope -indeksiä käytettiin keräämään tietoa osallistujien toiveikkuustasosta.
12 pisteen asteikko on helppokäyttöinen ja sitä on käytetty henkilöiden kanssa, joilla on vakava mielisairaus.
Se on itseraportointityökalu, ja vastaajat vastaavat 4-pisteen hyväksymisasteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Pisteiden vaihteluväli on 12-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa toivoa.
Asteikon alfakertoimen on osoitettu olevan 0,97 ja testin uudelleentestauksen luotettavuuden 0,91 kahden viikon sisällä.
Kriteereihin liittyvää validiteettia ovat tukeneet myös korkeat korrelaatiot (.81-.92) samaa konstruktia mittaavien instrumenttien kanssa.
|
3 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Voimistumisasteikko
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa toimenpiteiden päättymisestä
|
Mitattu konstruktio on voimaannuttaminen.
Empowerment Scale on itseraportoitu mittari, joka sisältää 28 voimaantumista koskevaa väitettä, joihin osallistujat vastaavat 4-pisteisellä sopimusasteikolla.
Pisteiden vaihteluväli on 28-112, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa voimaantumista.
Tutkimukset ovat osoittaneet vaa'an korkean sisäisen johdonmukaisuuden ({alpha}=.85-.90) ja hyvän luotettavuuden ({alpha}>.60)
ja voimassaolo (28,31,32).
|
3 päivän kuluessa toimenpiteiden päättymisestä
|
Toipumisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Rakenne on Personal Recovery, joka määritellään ihmisen kyvyksi elää täyttä ja merkityksellistä elämää.
Recovery Assessment Scale (RAS) -asteikossa on 41 kohtaa, ja siinä käytetään 5 pisteen sopimusasteikkoa, ja käytössä on kokonaispistemäärä, jonka pisteet vaihtelevat 41–205, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa henkilökohtaisen toipumisen tunnetta.
RAS:ssa on myös 5 alaasteikkoa (katso alla).
Ala-asteikot lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi.
Domain 1 on luottamus ja toivo. Hän pisteytysalue on 9-45, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa palautumista.
Domain 2 on halukkuus pyytää apua.
Pistealue on 3-15.
Alue 3: Kyky luottaa muihin: Pistemäärä 5-25.
Domain 4 Oireet: Pistemäärä 4-20.
Alue 5: Tavoite- ja menestyssuuntautuminen: Pistealue 3-15.
Jokaiselle verkkotunnukselle korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta.
|
3 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Elämänlaatuindeksi, yleinen versio
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Elämänlaatuindeksi, yleinen versio (37), on 33-kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa tyytyväisyyttä elämän osa-alueisiin ja tärkeyttä.
Se sisältää neljä alaasteikkoa: terveys ja toiminta, sosioekonominen tila, psyykkinen tila ja muut tärkeät.
Tyytyväisyyttä ja tärkeyttä mitataan 6 pisteen sopimusasteikolla.
Korkea pistemäärä kertoo parempaa elämänlaatua.
Täydelliset pisteytysohjeet ja tietokonealgoritmi ovat saatavilla osoitteessa http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf.
Tärkeysarvioita käytetään painottamaan tyytyväisyysvastauksia niin, että pisteet kuvastavat tyytyväisyyttä elämän osa-alueisiin, joita yksilö arvostaa (37).
Sisäisen johdonmukaisuuden ja luotettavuuden vuoksi Cronbachin alfa on 0,92
koko työkalulle ja .88,
.75,
.80,
ja .68,
vastaavasti ala-asteikkojen (37) osalta.
Lopullisten tulosten mahdollinen alue = 0–30, jossa korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
|
3 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
- Päätutkija: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Toipumistyökirjakoulutus (psykokasvatuskoulutus)
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis