Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zotavovacího sešitu jako psychoedukačního nástroje pro usnadnění zotavení

7. listopadu 2018 aktualizováno: Dr. Terry Krupa, Queen's University

Účinnost zotavovacího sešitu jako psychoedukačního nástroje pro usnadnění zotavení u osob s těžkým a přetrvávajícím duševním onemocněním

Tato studie určí, zda je skupinová intervence Spaniola a kolegy (1994) Recovery Workbook účinným klinickým nástrojem, který člověka se SMI posune na jeho cestě k uzdravení. Primárním výstupním měřením této studie bude vnímaná úroveň zplnomocnění účastníků, naděje a optimismus, znalost zotavení a životní spokojenost. Tento druh informací by doplnil současný soubor znalostí o tom, jak lze principy zotavení využít v psychoedukačních programech používaných ambulantními komunitními službami pro duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ABSTRAKTNÍ:

Cíl: Přijetí principů zotavení do oblasti duševního zdraví je stále rostoucí oblastí diskusí na mnoha různých úrovních péče. Tato studie určí, zda lze skupinovou intervenci Spaniola a kolegy (1994) Recovery Workbook použít jako účinný klinický nástroj k tomu, aby se osoba s těžkým duševním onemocněním posunula na cestě k uzdravení. Primárním výstupním měřením této studie bude vnímaná úroveň zplnomocnění účastníků, naděje a optimismus, znalost zotavení a životní spokojenost. Metoda: Studie bude multicentrická, prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolní studie. Šedesát účastníků bude rekrutováno ze tří týmů pro asertivní komunitní léčbu (ACTT) v Kingstonu v Ontariu a jednotlivci budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční větve studie. Kontrolní větev studie bude pravidelně využívat ACTT. Kromě pravidelných služeb ACTT se intervenční skupina bude účastnit 10týdenního psychoedukačního skupinového programu. Výsledky: Analýza bude provedena podle záměru léčit na základě celkových skóre čtyř hodnocení, která budou provedena při zahájení a ukončení pokusu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Získejte podporu od Asertivního komunitního léčebného týmu.
  2. Seznamte se s diagnostickou klasifikací DSM-IV pro schizofrenii, schizoafektivní, schizofreniformní poruchu, poruchu s bludy nebo bipolární poruchu.
  3. Věk 18-55 let.
  4. Jednotlivci souhlasí s účastí ve studii poté, co byli informováni o všech očekávaných přínosech a rizicích.
  5. Ani zneužívání návykových látek, ani organická porucha nebyly považovány za hlavní příčinu psychotických příznaků.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost dát informovaný souhlas
  2. Diagnóza demence
  3. Významné poranění hlavy nebo jiné poranění mozku vedoucí ke zhoršení kognitivních funkcí
  4. Mentální retardace (premorbidní IQ < 65)
  5. Vyžadovat tlumočníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah sešitu zotavení
12týdenní zotavovací intervence: Intervence je 12týdenní skupinová intervence. Intervence je informována o zotavovacím sešitu – ověřené intervenci pro lidi s vážným duševním onemocněním. Intervence zahrnuje 2 hodinová sezení po dobu 12 týdnů, která se zaměřují na následující oblasti: Úvod do intervence; Zotavení; Znalosti a kontrola; Zvládání životního stresu; Posílení osobního významu; Budování osobní podpory; a Stanovení osobních cílů. Celková doba zásahu je 24 hodin. Účastníci v tomto rameni také dostávají léčbu jako obvykle.
Behaviorální: Trénink zotavovacích pracovních sešitů (psychoedukační trénink)
Sešit zotavení využívá vzdělávací proces ke zvýšení povědomí o uzdravení, zvýšení znalostí a kontroly nad nemocí, zvýšení povědomí o důležitosti a povaze stresu, posílení osobního významu, vybudování osobní podpory a vytvoření cílů a plánů činnosti. Intervenční období 30 týdenních sezení doporučených Spaniolem a kolegy bylo zkráceno na 12 týdenních sezení, aby se přizpůsobilo klinickému a účastnickému závazku. Nebyl vyloučen žádný obsah sešitu a byla pokryta všechna procvičovací cvičení.
Behaviorální: ACT jako obvykle
Služby asertivního komunitního zacházení poskytované podle zavedených a na důkazech podložených standardů věrnosti.
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle
Účastníci v kontrolní větvi budou nadále dostávat léčbu jako obvykle. TAU je asertivní komunitní léčba. Asertivní komunitní léčby jsou strukturovány tak, aby splňovaly stanovené standardy věrnosti, které jsou založeny na důkazech. Tato ruka nezasáhla žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index naděje Herth
Časové okno: Do 3 dnů po ukončení zásahu
Herthův index naděje byl použit ke sběru informací o míře naděje účastníků. 12bodová stupnice se snadno ovládá a používá se u osob s vážným duševním onemocněním. Jedná se o nástroj pro self-report a respondenti odpovídají na 4bodové škále souhlasu, která sahá od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Rozsah skóre je od 12 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň naděje. Ukázalo se, že škála má koeficient alfa 0,97 a spolehlivost testu-retestu 0,91 během dvou týdnů. Platnost kritéria také podpořily vysoké korelace (0,81-0,92) s přístroji měřícími stejný konstrukt.
Do 3 dnů po ukončení zásahu
Stupnice zmocnění
Časové okno: Do 3 dnů po ukončení zásahů
Měřeným konstruktem je zmocnění. Škála zmocnění je měření, které si sami vyhlásíte, obsahuje 28 výroků o zmocnění, na které účastníci reagují na 4bodové stupnici souhlasu. Rozsah skóre je 28–112, přičemž nižší skóre znamená vyšší zmocnění. Studie prokázaly vysokou vnitřní konzistenci škály ({alpha}=.85-.90) a dobrou spolehlivost ({alpha}>.60) a platnost (28,31,32).
Do 3 dnů po ukončení zásahů
Hodnotící stupnice zotavení
Časové okno: Do 3 dnů po ukončení zásahu
Konstrukt je Osobní zotavení, definované jako schopnost člověka žít plnohodnotný a smysluplný život. Škála hodnocení zotavení (RAS) má 41 položek a používá 5bodovou stupnici shody a používá se celkové skóre se skóre v rozmezí 41–205, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pocit osobního zotavení. RAS má také 5 subškál (viz níže). K vytvoření celkového skóre se přidávají dílčí stupnice. Doména 1 je důvěra a naděje. rozsah skóre je zde 9-45, kde vyšší skóre znamená vyšší zotavení. Doména 2 je ochota požádat o pomoc. Bodové rozpětí je 3-15. Doména 3: Schopnost spoléhat se na ostatní: Rozsah skóre 5-25. Příznaky domény 4: Rozsah skóre 4-20. Doména 5: Cíl a zaměření na úspěch: Rozsah skóre 3-15. Pro každou doménu vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Do 3 dnů po ukončení zásahu
Index kvality života, obecná verze
Časové okno: Do 3 dnů po ukončení zásahu
Index kvality života, obecná verze (37), je 33-položková škála self-report měřící spokojenost a důležitost aspektů života. Zahrnuje čtyři subškály: zdraví a fungování, socioekonomický stav, psychologický stav a významné další. Spokojenost a důležitost se měří na 6bodové stupnici shody. Vysoké skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Úplné bodovací pokyny a počítačový algoritmus jsou k dispozici na http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf. Hodnocení důležitosti se používá ke zvážení odpovědí spokojenosti tak, aby skóre odráželo spokojenost s aspekty života, které si jednotlivec cení (37). Pro vnitřní konzistenci a spolehlivost je Cronbachova alfa 0,92 za celý nástroj a 0,88, 0,75, 0,80, a 0,68, respektive pro subškály (37). Možné rozmezí pro konečné skóre = 0 až 30, kde vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Do 3 dnů po ukončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2006

První zveřejněno (ODHAD)

12. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na Trénink zotavovacích pracovních sešitů (psychoedukační trénink)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit