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- 임상시험 NCT00375167
회복 촉진을 위한 심리 교육 도구로서의 회복 워크북의 효능
2018년 11월 7일 업데이트: Dr. Terry Krupa, Queen's University
중증 및 지속적인 정신 질환이 있는 사람의 회복을 촉진하기 위한 심리 교육 도구로서의 회복 워크북의 효능
본 연구는 Spaniol과 동료(1994) 회복 워크북 그룹 개입이 회복의 여정에서 SMI를 가진 사람을 움직이기 위한 효과적인 임상 도구인지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구의 주요 결과 측정은 참가자의 권한 부여, 희망 및 낙관주의, 회복 지식 및 삶의 만족도에 대한 인식 수준이 될 것입니다.
이러한 종류의 정보는 외래 환자 커뮤니티 정신 건강 서비스에서 사용하는 심리 교육 프로그램에서 회복 원칙을 어떻게 사용할 수 있는지에 대한 현재 지식 체계에 추가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추상적인:
목표: 회복 원칙을 정신 건강 분야에 적용하는 것은 다양한 치료 수준에서 점점 더 많은 논의가 이루어지고 있는 영역입니다. 본 연구는 Spaniol과 동료(1994)의 회복 워크북 그룹 개입이 중증 정신 질환을 가진 사람을 회복의 여정으로 이동시키는 효과적인 임상 도구로 사용될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구의 주요 결과 측정은 참가자의 권한 부여, 희망 및 낙관주의, 회복 지식 및 삶의 만족도에 대한 인식 수준이 될 것입니다. 방법: 연구는 다기관, 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 60명의 참가자는 온타리오주 킹스턴에 있는 3개의 적극적 지역사회 치료 팀(ACTT)에서 모집되며 개인은 무작위로 연구의 통제 또는 개입 부문에 배정됩니다. 연구의 제어 부문은 ACTT로부터 정기적인 서비스를 받게 됩니다. 개입 부문은 ACTT에서 정기적인 서비스를 받는 것 외에도 10주간 심리 교육 그룹 프로그램에 참여하게 됩니다. 결과: 분석은 시험 시작 및 종료 시 수행될 4가지 평가의 총 점수를 기반으로 치료 의도별로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- Queen's University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Assertive Community Treatment Team의 지원을 받으십시오.
- 정신분열증, 분열정동형, 정신분열형, 망상 장애 또는 양극성 장애에 대한 DSM-IV 진단 분류를 충족합니다.
- 18-55세.
- 개인은 예상되는 모든 이점과 위험에 대해 통보받은 후 연구 참여에 동의합니다.
- 물질 남용이나 기질적 장애는 정신병적 증상의 주요 원인으로 판단되지 않습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 치매의 진단
- 인지 장애로 이어지는 심각한 두부 손상 또는 기타 뇌 손상
- 정신 지체(병전 IQ < 65)
- 통역사 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복구 통합 문서 개입
12주 회복 개입: 개입은 12주 그룹 기반 개입입니다.
개입은 심각한 정신 질환이 있는 사람들을 위한 검증된 개입인 회복 워크북에 의해 알려집니다.
개입에는 다음 영역에 초점을 맞춘 12주 동안 2시간 세션이 포함됩니다. 개입 소개; 회복; 지식과 통제; 생활 스트레스 관리; 개인적인 의미 향상; 개인 지원 구축 개인 목표 설정.
개입의 총 시간은 24시간입니다.
이 팔의 참가자도 평소와 같이 치료를 받습니다.
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회복 워크북은 교육 과정을 사용하여 회복에 대한 인식을 높이고, 질병에 대한 지식과 통제력을 높이고, 스트레스의 중요성과 본질에 대한 인식을 높이고, 개인적인 의미를 강화하고, 개인적인 지원을 구축하고, 목표와 행동 계획을 개발합니다.
Spaniol과 동료들이 권장하는 30주 세션의 개입 기간은 임상 및 참가자의 헌신을 수용하기 위해 12주 세션으로 단축되었습니다.
통합 문서 콘텐츠가 제외되지 않았으며 모든 연습 문제가 다루어졌습니다.
확립된 증거 기반 충실도 표준에 따라 제공되는 독단적 커뮤니티 치료 서비스.
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NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
컨트롤 암의 참가자는 계속해서 평소와 같이 치료를 받습니다.
TAU는 적극적인 지역 사회 치료입니다.
독단적 커뮤니티 치료는 증거 기반의 충실도 기준을 충족하도록 구성되어 있습니다.
이 팔은 어떤 개입도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호프 허스 인덱스
기간: 중재 완료 후 3일 이내
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Herth Hope Index는 참가자의 희망 수준에 대한 정보를 수집하는 데 사용되었습니다.
12개 항목 척도는 쉽게 관리할 수 있으며 심각한 정신 질환이 있는 사람에게 사용되었습니다.
이는 자가 보고 도구이며 응답자는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함" 범위의 4점 동의 척도에 따라 응답합니다.
점수 범위는 12-48이며 점수가 높을수록 희망 수준이 높음을 나타냅니다.
이 척도는 2주 이내에 알파 계수가 .97이고 테스트-재테스트 신뢰도가 .91인 것으로 나타났습니다.
기준 관련 타당도는 동일한 구조를 측정하는 도구와의 높은 상관관계(.81-.92)에 의해 뒷받침되었습니다.
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중재 완료 후 3일 이내
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권한 부여 규모
기간: 개입 완료 후 3일 이내
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측정된 구조는 권한 부여입니다.
임파워먼트 척도는 참가자가 4점 동의 척도로 응답하는 임파워먼트에 대한 28개의 진술을 포함하는 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 28-112이며 점수가 낮을수록 권한 부여가 높음을 나타냅니다.
연구에 따르면 척도의 높은 내부 일관성({alpha}=.85-.90)과 우수한 신뢰성({alpha}>.60)이 입증되었습니다.
및 타당성(28,31,32).
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개입 완료 후 3일 이내
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회복 평가 척도
기간: 중재 완료 후 3일 이내
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구성은 완전하고 의미 있는 삶을 살 수 있는 개인의 능력으로 정의되는 개인 회복입니다.
RAS(Recovery Assessment Scale)는 41문항으로 5점 동의 척도를 사용하며 총점은 41~205점으로 점수가 높을수록 회복감이 높은 것을 의미한다.
RAS에는 또한 5개의 하위 척도가 있습니다(아래 참조).
총점을 산출하기 위해 하위 척도가 추가됩니다.
도메인 1은 자신감과 희망입니다. 여기에서 점수 범위는 9-45점이며 점수가 높을수록 회복력이 높음을 나타냅니다.
영역 2는 기꺼이 도움을 요청하는 것입니다.
점수 범위는 3-15입니다.
영역 3: 다른 사람에게 의존하는 능력: 점수 범위 5-25.
영역 4 증상: 점수 범위 4-20.
영역 5: 목표 및 성공 지향성: 점수 범위 3-15.
각 도메인에 대해 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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중재 완료 후 3일 이내
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삶의 질 지수, 일반 버전
기간: 중재 완료 후 3일 이내
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Quality of Life Index, General Version(37)은 삶의 측면에 대한 만족도와 중요성을 측정하는 33개 항목의 자가 보고식 척도입니다.
여기에는 건강 및 기능, 사회경제적 상태, 심리적 상태 및 중요한 기타의 네 가지 하위 척도가 포함됩니다.
만족도와 중요도는 6점 동의 척도로 측정됩니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
전체 채점 지침 및 컴퓨터 알고리즘은 http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf에서 사용할 수 있습니다.
중요도 등급은 점수가 개인이 가치 있게 여기는 삶의 측면에 대한 만족도를 반영하도록 만족도 응답에 가중치를 부여하는 데 사용됩니다(37).
내부 일관성과 신뢰성을 위해 Cronbach의 알파는 .92입니다.
전체 도구 및 .88,
.75,
.80,
및 .68,
하위 척도(37)에 대해 각각.
최종 점수의 가능한 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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중재 완료 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
- 수석 연구원: Terry Krupa, PhD, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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