A helyreállítási munkafüzet hatékonysága a gyógyulást elősegítő pszichoedukációs eszközként
2018. november 7. frissítette: Dr. Terry Krupa, Queen's University
A gyógyulási munkafüzet, mint pszichopedagógiai eszköz hatékonysága a súlyos és tartós mentális betegségben szenvedők felépülésének elősegítésében
A jelen tanulmány azt fogja meghatározni, hogy Spaniol és munkatársa (1994) Recovery Workbook csoportos beavatkozása hatékony klinikai eszköz-e az SMI-ben szenvedő betegek gyógyulási útjának elősegítésére.
A tanulmány elsődleges eredménymérése a résztvevők felhatalmazásának, reményének és optimizmusának, a felépülésről való tudásának és az élettel való elégedettségnek a mértéke lesz.
Ez a fajta információ kiegészítené a jelenlegi ismereteket azzal kapcsolatban, hogy a gyógyulás alapelvei hogyan alkalmazhatók a járóbeteg-közösségi mentálhigiénés szolgálatok pszichoedukációs programjaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
ABSZTRAKT:
Célkitűzés: A gyógyulás elveinek a mentálhigiénés területre történő átvétele az ellátás számos különböző szintjén egyre nagyobb vita tárgyát képezi. A jelen tanulmány azt fogja meghatározni, hogy Spaniol és munkatársa (1994) Recovery Workbook csoportos intervenciója hatékony klinikai eszközként használható-e a súlyos mentális betegségben szenvedő személyek felépülési útjának elősegítésére. A tanulmány elsődleges eredménymérése a résztvevők felhatalmazásának, reményének és optimizmusának, a felépülésről való tudásának és az élettel való elégedettségnek a mértéke lesz. Módszer: A vizsgálat egy többközpontú, prospektív, egyszeresen vak, randomizált kontrollvizsgálat lesz. Hatvan résztvevőt toboroznak három Assertive Community Treatment Team (ACTT) közül Kingstonban, Ontarioban, és az egyéneket véletlenszerűen besorolják a vizsgálat kontroll vagy intervenciós ágába. A vizsgálat ellenőrző ága az ACTT-től kapja meg rendszeres szolgáltatásait. Az intervenciós kar egy 10 hetes pszichoedukációs csoportos programban vesz részt az ACTT rendszeres szolgáltatásai mellett. Eredmények: Az elemzés a kezelési szándék alapján történik, négy értékelés összpontszáma alapján, amelyeket a vizsgálat megkezdésekor és befejezésekor végeznek el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Támogatást kaphat az asszertív közösségi kezelési csapattól.
- Ismerje meg a DSM-IV diagnosztikai besorolását a skizofrénia, a skizoaffektív, a skizofréniás, a téveszmés vagy a bipoláris zavarok tekintetében.
- 18-55 éves korig.
- Az egyének beleegyeznek abba, hogy részt vesznek a vizsgálatban, miután tájékoztatták őket az összes várható előnyről és kockázatról.
- Sem a szerrel való visszaélés, sem az organikus rendellenesség nem tekinthető a pszichotikus tünetek fő okának.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- A demencia diagnózisa
- Jelentős fejsérülés vagy más agysérülés, amely kognitív károsodáshoz vezet
- Mentális retardáció (premorbid IQ < 65)
- Tolmácsra van szükség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Helyreállítási munkafüzet beavatkozása
12 hetes helyreállítási beavatkozás: A beavatkozás egy 12 hetes csoportos beavatkozás.
A beavatkozásról a Recovery Workbook tájékoztat – egy validált beavatkozás súlyos mentális betegségben szenvedők számára.
A beavatkozás 2 órás foglalkozásokat foglal magában 12 héten keresztül, amelyek a következő területekre összpontosítanak: A beavatkozás bemutatása; Felépülés; Tudás és ellenőrzés; Az élet stresszének kezelése; A személyes jelentés fokozása; Személyes támogatás kiépítése; és személyes célok kitűzése.
A beavatkozás teljes időtartama 24 óra.
Az ebben a karban résztvevők a szokásos kezelésben is részesülnek.
|
A gyógyulási munkafüzet egy oktatási folyamatot használ a felépülés tudatosságának növelésére, a betegség ismereteinek és kontrolljának növelésére, a stressz fontosságának és természetének tudatosítására, a személyes jelentés növelésére, a személyes támogatás kialakítására, valamint a célok és cselekvési tervek kidolgozására.
A Spaniol és munkatársai által javasolt, heti 30 alkalomból álló beavatkozási időszakot 12 hetire rövidítették a klinikai és a résztvevők elkötelezettsége érdekében.
A munkafüzet tartalmát nem zárták ki, és minden gyakorlati gyakorlatot lefedtek.
Az asszertív közösségi kezelési szolgáltatások a megállapított és bizonyítékokon alapuló hűségkövetelmények szerint.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés a szokásos módon
A kontroll kar résztvevői továbbra is a szokásos kezelésben részesülnek.
A TAU az asszertív közösségi kezelés.
Az asszertív közösségi kezelések úgy vannak kialakítva, hogy megfeleljenek a meghatározott, bizonyítékokon alapuló hűségkövetelményeknek.
Ez a kar nem kapott semmilyen beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hope Herth Index
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 3 napon belül
|
A Herth Hope Index segítségével információkat gyűjtöttek a résztvevők reménybeli szintjéről.
A 12 tételes skála könnyen kezelhető, és súlyos mentális betegségben szenvedő betegeknél alkalmazták.
Ez egy önbevallási eszköz, és a válaszadók egy 4 fokozatú egyetértési skálán válaszolnak, amely az „egyáltalán nem értek egyet” és a „teljesen egyetértek” között mozog.
A pontozási tartomány 12-48, a magasabb pontszám magasabb reményszintet jelez.
A skála alfa-együtthatója 0,97, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,91 két héten belül.
A kritériumokra vonatkozó érvényességet az azonos konstrukciót mérő műszerekkel való magas korrelációk (.81-.92) is alátámasztották.
|
A beavatkozás befejezését követő 3 napon belül
|
|
Empowerment Skála
Időkeret: A beavatkozások befejezését követő 3 napon belül
|
A mért konstrukció a felhatalmazás.
Az Empowerment Scale egy önbeszámoló mérőszám, amely 28 állítást tartalmaz a felhatalmazással kapcsolatban, amelyekre a résztvevők egy 4 pontos egyetértési skálán válaszolnak.
A pontozási tartomány 28-112, az alacsonyabb pontszám magasabb felhatalmazást jelez.
Tanulmányok kimutatták a skála magas belső konzisztenciáját ({alpha}=,85-,90) és jó megbízhatóságát ({alpha}>,60).
és érvényessége (28,31,32).
|
A beavatkozások befejezését követő 3 napon belül
|
|
Helyreállítási értékelési skála
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 3 napon belül
|
A konstrukció a Personal Recovery, amelyet úgy határoznak meg, mint egy személy képességét arra, hogy teljes és tartalmas életet éljen.
A Recovery Assessment Scale (RAS) 41 elemből áll, és 5 pontos megegyezési skálát használ, és összpontszámot használnak, 41 és 205 között, ahol a magasabb pontszám a személyes felépülés magasabb érzését jelzi.
A RAS-nak 5 alskálája is van (lásd alább).
A részskálák hozzáadásával összpontszámot kapunk.
Az 1. tartomány a bizalom és a remény. Itt 9-45 a ponthatár, ahol a magasabb pontszám magasabb felépülést jelez.
A 2. tartomány a segítségkérési hajlandóság.
A pontozási tartomány 3-15.
3. tartomány: Képesség másokra támaszkodni: Pontozási tartomány 5-25.
4. tartomány Tünetek: Pontozási tartomány 4-20.
5. terület: Cél- és sikerorientáció: Pontozási tartomány 3-15.
Minden tartomány esetében a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
A beavatkozás befejezését követő 3 napon belül
|
|
Életminőség-index, általános változat
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 3 napon belül
|
Az Életminőség-index általános verziója (37) egy 33 tételből álló önbeszámoló skála, amely az élettel kapcsolatos elégedettséget és fontosságát méri.
Négy alskálát tartalmaz: egészség és működés, társadalmi-gazdasági állapot, pszichológiai állapot és egyéb fontosabbak.
Az elégedettséget és a fontosságot egy 6 fokú egyetértési skálán mérik.
A magas pontszám magasabb életminőséget jelez.
A teljes pontozási utasítás és a számítógépes algoritmus a http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf címen érhető el.
A fontossági értékeléseket az elégedettségi válaszok súlyozására használják, így a pontszámok az élet azon területeivel való elégedettséget tükrözik, amelyeket az egyén értékel (37).
A belső konzisztencia és megbízhatóság érdekében a Cronbach-alfa értéke 0,92
a teljes szerszámra és .88,
.75,
.80,
és .68,
illetve az alskálákhoz (37).
A végső pontszámok lehetséges tartománya = 0 és 30 között, ahol a magasabb érték jobb eredményt jelent.
|
A beavatkozás befejezését követő 3 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
- Kutatásvezető: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .