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Eficácia do Recovery Workbook como uma ferramenta psicoeducacional para facilitar a recuperação

7 de novembro de 2018 atualizado por: Dr. Terry Krupa, Queen's University

Eficácia do Recovery Workbook como uma ferramenta psicoeducacional para facilitar a recuperação em pessoas com doença mental grave e persistente

O presente estudo determinará se a intervenção em grupo de Spaniol e colegas (1994) Recovery Workbook é uma ferramenta clínica eficaz para levar uma pessoa com SMI ao longo de sua jornada de recuperação. As medições de resultados primários deste estudo serão o nível percebido de empoderamento, esperança e otimismo dos participantes, conhecimento de recuperação e satisfação com a vida. Esse tipo de informação acrescentaria ao corpo de conhecimento atual sobre como os princípios de recuperação podem ser usados ​​em programas psicoeducacionais usados ​​por serviços de saúde mental comunitários ambulatoriais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ABSTRATO:

Objetivo: A adoção dos princípios do recovery no campo da saúde mental tem sido um tema crescente de discussão nos mais diversos níveis de atenção. O presente estudo determinará se a intervenção em grupo do Manual de recuperação de Spaniol e colegas (1994) pode ser usada como uma ferramenta clínica eficaz para conduzir uma pessoa com uma doença mental grave ao longo de sua jornada de recuperação. As medições de resultados primários deste estudo serão o nível percebido de empoderamento, esperança e otimismo dos participantes, conhecimento de recuperação e satisfação com a vida. Método: O estudo será um estudo multicêntrico, prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado. Sessenta participantes serão recrutados de três Equipes de Tratamento Comunitário Assertivo (ACTT) em Kingston, Ontário, e os indivíduos serão randomizados para o braço de controle ou intervenção do estudo. O braço de controle do estudo receberá seus serviços regulares da ACTT. O braço de intervenção participará de um programa de grupo psicoeducacional de 10 semanas, além de receber seus serviços regulares da ACTT. Resultados: A análise será realizada por intenção de tratar, com base nas pontuações totais de quatro avaliações que serão realizadas no início e no término do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Queen's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Receba apoio de uma Equipe de Tratamento Comunitário Assertivo.
  2. Conheça a classificação diagnóstica do DSM-IV para esquizofrenia, esquizoafetivo, esquizofreniforme, transtorno delirante ou transtorno bipolar.
  3. De 18 a 55 anos.
  4. Os indivíduos concordam em participar do estudo após terem sido informados de todos os benefícios e riscos esperados.
  5. Nem o uso indevido de substâncias nem o distúrbio orgânico foram considerados a principal causa dos sintomas psicóticos.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de dar consentimento informado
  2. Diagnóstico de demência
  3. Traumatismo craniano significativo ou outra lesão cerebral que leve a comprometimento cognitivo
  4. Retardo mental (QI pré-mórbido < 65)
  5. Requer um intérprete

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção da Pasta de Trabalho de Recuperação
Intervenção de recuperação de 12 semanas: A intervenção é uma intervenção baseada em grupo de 12 semanas. A intervenção é informada pelo Recovery Workbook - uma intervenção validada para pessoas com doença mental grave. A intervenção inclui sessões de 2 horas durante 12 semanas que incidem nas seguintes áreas: Introdução à intervenção; Recuperação; Conhecimento e Controle; Gerenciar o estresse da vida; Aumentar o significado pessoal; Construção de suporte pessoal; e Definição de metas pessoais. O tempo total da intervenção é de 24 horas. Os participantes neste braço também recebem tratamento como de costume.
O Recovery Workbook usa um processo educacional para aumentar a consciência da recuperação, aumentar o conhecimento e o controle da doença, aumentar a consciência da importância e da natureza do estresse, aumentar o significado pessoal, construir apoio pessoal e desenvolver metas e planos de ação. O período de intervenção de 30 sessões semanais recomendado por Spaniol e colegas foi encurtado para 12 sessões semanais para acomodar o comprometimento clínico e do participante. Nenhum conteúdo da pasta de trabalho foi excluído e todos os exercícios práticos foram cobertos.
Serviços de tratamento comunitário assertivo fornecidos de acordo com padrões de fidelidade estabelecidos e baseados em evidências.
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
Os participantes no braço de controle continuarão a receber tratamento como de costume. TAU é Tratamento Comunitário Assertivo. Os tratamentos comunitários assertivos são estruturados para atender a padrões de fidelidade estabelecidos e baseados em evidências. Este braço não recebeu nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Esperança Herth
Prazo: Dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
O Herth Hope Index foi usado para coletar informações sobre o nível de esperança dos participantes. A escala de 12 itens é facilmente administrada e tem sido usada com pessoas com doença mental grave. É uma ferramenta de autorrelato, e os entrevistados respondem em uma escala de concordância de 4 pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". A faixa de pontuação é de 12 a 48, com uma pontuação mais alta indicando níveis mais altos de esperança. A escala demonstrou ter um coeficiente alfa de 0,97 e uma confiabilidade teste-reteste de 0,91 em duas semanas. A validade relacionada ao critério também foi apoiada por altas correlações (0,81-0,92) com instrumentos que medem o mesmo constructo.
Dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
Escala de Empoderamento
Prazo: Dentro de 3 dias após a conclusão das intervenções
O construto medido é o empoderamento. A Escala de Empoderamento é uma medida autorrelatada que contém 28 afirmações sobre empoderamento às quais os participantes respondem em uma escala de concordância de 4 pontos. A faixa de pontuação é de 28 a 112, com uma pontuação mais baixa indicando maior capacitação. Estudos demonstraram a alta consistência interna da escala ({alpha}=.85-.90) e boa confiabilidade ({alpha}>.60) e validade (28,31,32).
Dentro de 3 dias após a conclusão das intervenções
Escala de Avaliação de Recuperação
Prazo: Dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
A construção é a Recuperação Pessoal, definida como a capacidade de uma pessoa de viver uma vida plena e significativa. A Escala de Avaliação de Recuperação (RAS) tem 41 itens e usa uma escala de concordância de 5 pontos, e uma pontuação total é usada, com pontuações variando de 41 a 205, com uma pontuação mais alta indicando um maior senso de recuperação pessoal. O RAS também tem 5 subescalas (ver abaixo). Subescalas são adicionadas para produzir uma pontuação total. Domínio 1 é Confiança e Esperança. A faixa de pontuação aqui é de 9 a 45, onde uma pontuação mais alta indica uma recuperação mais alta. Domínio 2 é Disposição para Pedir Ajuda. O intervalo de pontuação é 3-15. Domínio 3: Habilidade depende de outros: Faixa de pontuação 5-25. Sintomas do Domínio 4: Faixa de pontuação 4-20. Domínio 5: Orientação para Objetivos e Sucesso: Faixa de pontuação 3-15. Para cada domínio, valores mais altos representam um melhor resultado.
Dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
Índice de Qualidade de Vida, Versão Geral
Prazo: Dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
O Índice de Qualidade de Vida, Versão Geral (37), é uma escala de autorrelato de 33 itens que mede a satisfação e a importância dos aspectos da vida. Inclui quatro subescalas: saúde e funcionamento, status socioeconômico, status psicológico e outros significativos. A satisfação e a importância são medidas em uma escala de concordância de 6 pontos. Uma pontuação alta indica maior qualidade de vida. Instruções completas de pontuação e algoritmo de computador estão disponíveis em http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf. As classificações de importância são usadas para ponderar as respostas de satisfação para que as pontuações reflitam a satisfação com os aspectos da vida que são valorizados pelo indivíduo (37). Para consistência interna e confiabilidade, o alfa de Cronbach é 0,92 para toda a ferramenta e 0,88, 0,75, 0,80, e 0,68, respectivamente, para as subescalas (37). Faixa possível para a pontuação final = 0 a 30, onde um valor maior representa um melhor resultado.
Dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
  • Investigador principal: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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