進行性悪性腫瘍に対するグレープフルーツジュース入りラパマイシン

包含基準:

• 組織学的に確認された悪性腫瘍で、転移性または切除不能であり、標準的な治療法または緩和策が存在しないか、もはや効果がないもの。
• 血液悪性腫瘍（リンパ腫、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病（CLL）のみ）の患者は、試験の第 IB 相部分のみに参加する資格があります。
• -以前の化学療法または放射線療法から少なくとも4週間
• 18歳以上
• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• 3か月以上の平均余命。

• 正常な臓器および骨髄機能:

  • 治療開始から1週間以内に濃縮赤血球の輸血を行わない

  • 3,000/μL以上の白血球

    ** 血液悪性腫瘍患者の場合、1,500/μL 以上の白血球 (WBC)

  • -絶対好中球数（ANC）が1,500 /μL以上

    ** 血液悪性腫瘍患者のANCは1,000/μL以上

  • 血小板（PLT）が100,000/μL以上

    ** 血液悪性腫瘍患者の PLT は 50,000/μL 以上

  • 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
  • -AST（SGOT）およびALT（SGPT）が通常の制度的上限の2.5倍以下
  • 500mg/dl以下の血清トリグリセリド
  • -クレアチニンが施設の正常範囲内にあるか、施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合、クレアチニンクリアランスが60 mL /分以上
• 出産の可能性のある女性と男性は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります (避妊のホルモンまたはバリア法; 禁欲)
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内の化学療法または放射線療法、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない人。
• 他の治験薬を受けていない可能性があります。
• コントロールされていない脳転移または悪性腫瘍。 -酵素誘発性抗けいれん薬を受け取ることはできません。
• -ラパマイシンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• 消化管吸収不良症候群、部分的な小腸閉塞、または経口薬を吸収する能力を妨げるあらゆる病気。
• コントロールされていない併発疾患
• 重度の免疫不全状態（主治医の判断による）
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母乳育児はやめるべきです。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は除外されます。
• ケトコナゾール、シクロスポリン、タクロリムス、ジルチアゼム、およびリファンピンをラパマイシンと併用することは許可されていません。 カルシウム チャネル遮断薬、テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、プロパフェノン、シクロスポリン、ミダゾラム、トリアゾラム、キニジン、またはテオフィリンとグレープフルーツ ジュースとの併用は許可されていません。