Rapamycin med grapefrugtjuice til avancerede maligniteter

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet malignitet, der er metastatisk eller ikke-operabel, og for hvilken standard helbredende eller palliative foranstaltninger ikke eksisterer eller ikke længere er effektive.
• Patienter med hæmatologiske maligniteter (kun lymfom, multipelt myelom og kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)) er kun berettiget til at deltage i fase IB-delen af ​​forsøget.
• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi eller strålebehandling
• 18 år eller ældre
• ECOG ydeevne status 0-2
• Forventet levetid på mere end 3 måneder.

• Normal organ- og marvfunktion:

  • Ingen transfusioner af pakkede røde blodlegemer inden for 1 uge efter behandlingsstart

  • Leukocytter større eller lig med 3.000/μL

    ** Hvide blodlegemer (WBC) større eller lig med 1.500/μL for patienter med hæmatologiske maligniteter

  • Absolut neutrofiltal (ANC) større eller lig med 1.500/μL

    ** ANC større eller lig med 1.000/μL for patienter med hæmatologiske maligniteter

  • Blodplader (PLT) større eller lig med 100.000/μL

    ** PLT større eller lig med 50.000/μL for patienter med hæmatologiske maligniteter

  • Total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
  • AST (SGOT) og ALT (SGPT) mindre end eller lig med 2,5 gange institutionel øvre normalgrænse
  • Serumtriglycerider mindre end eller lig med 500 mg/dl
  • Kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance større eller lig med 60 ml/min for patienter med kreatininniveauer over institutionelle normale
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention, afholdenhed)
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C) før indtræden i undersøgelsen eller dem, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere.
• Modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• Ukontrollerede hjernemetastaser eller malignitet. Kan ikke modtage enzym-inducerende antikonvulsiva.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som rapamycin
• Gastrointestinale malabsorptionssyndromer, delvis tyndtarmsobstruktion eller enhver sygdom, der ville forstyrre evnen til at absorbere oral medicin.
• Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
• Alvorlige immundefekte tilstande (bedømt af den behandlende læge)
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse; amning bør afbrydes.
• HIV-positive patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, er udelukket.
• Samtidig brug af ketoconazol, cyclosporin, tacrolimus, diltiazem og rifampin med rapamycin er ikke tilladt. Samtidig brug af calciumkanalblokkere, terfenadin, astemizol, cisaprid, propafenon, cyclosporin, midazolam, triazolam, quinidin eller theophyllin med grapefrugtjuice er ikke tilladt.