雷帕霉素加葡萄柚汁治疗晚期恶性肿瘤

纳入标准：

• 经组织学证实的转移性或不可切除的恶性肿瘤，标准治疗或姑息措施不存在或不再有效。
• 患有血液系统恶性肿瘤（仅限淋巴瘤、多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病（CLL））的患者有资格参加仅 IB 期试验。
• 自上次化疗或放疗后至少 4 周
• 年满 18 岁或以上
• ECOG 体能状态 0-2
• 预期寿命大于3个月。

• 正常器官和骨髓功能：

  • 开始治疗后 1 周内不得输注浓缩红细胞

  • 白细胞大于或等于 3,000/μL

    ** 血液系统恶性肿瘤患者的白细胞 (WBC) 大于或等于 1,500/μL

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 大于或等于 1,500/μL

    ** 对于血液系统恶性肿瘤患者，ANC 大于或等于 1,000/μL

  • 血小板 (PLT) 大于或等于 100,000/μL

    ** 对于血液系统恶性肿瘤患者，PLT 大于或等于 50,000/μL

  • 正常机构范围内的总胆红素
  • AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) 小于或等于机构正常上限的 2.5 倍
  • 血清甘油三酯小于或等于 500 mg/dl
  • 对于肌酐水平高于机构正常值的患者，肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率大于或等于 60 mL/min
• 有生育能力的女性和男性必须同意使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者。
• 不得接受任何其他调查代理。
• 不受控制的脑转移或恶性肿瘤。 不能接受酶诱导抗惊厥药。
• 归因于与雷帕霉素具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 胃肠道吸收不良综合征、部分小肠梗阻或任何会干扰口服药物吸收能力的疾病。
• 不受控制的并发疾病
• 严重的免疫缺陷状态（由主治医师判断）
• 孕妇被排除在本研究之外；应停止母乳喂养。
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在外。
• 不允许同时使用酮康唑、环孢菌素、他克莫司、地尔硫卓和利福平与雷帕霉素。 不允许同时使用钙通道阻滞剂、特非那定、阿司咪唑、西沙必利、普罗帕酮、环孢素、咪达唑仑、三唑仑、奎尼丁或茶碱与葡萄柚汁。