Rapamysiini greippimehun kanssa pitkälle edenneiden pahanlaatuisten kasvainten hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu maligniteetti, joka on metastaattinen tai ei-leikkauskelpoinen ja jolle ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai palliatiivisia toimenpiteitä tai jotka eivät ole enää tehokkaita.
• Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (vain lymfooma, multippeli myelooma ja krooninen lymfaattinen leukemia (CLL)), voivat osallistua vain tutkimuksen IB-vaiheen osaan.
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta kemoterapiasta tai sädehoidosta
• 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
• ECOG-suorituskykytila ​​0-2
• Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.

• Normaali elinten ja ytimen toiminta:

  • Ei punasolujen siirtoja 1 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta

  • Leukosyytit suurempi tai yhtä suuri kuin 3000/μl

    ** Valkosolut (WBC) suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/μl potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/μl

    ** ANC suurempi tai yhtä suuri kuin 1 000/μl potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

  • Verihiutaleet (PLT) suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000/μl

    ** PLT suurempi tai yhtä suuri kuin 50 000/μl potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

  • Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
  • AST (SGOT) ja ALT (SGPT) pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 kertaa normaalin yläraja
  • Seerumin triglyseridit pienempi tai yhtä suuri kuin 500 mg/dl
  • Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/min potilailla, joiden kreatiniiniarvot ovat laitoksen normaalin yläpuolella
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius)
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

• Kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen tuloa tai niille, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista.
• Ei ehkä saa muita tutkittavia aineita.
• Hallitsemattomat aivometastaasit tai pahanlaatuiset kasvaimet. En voi saada entsyymejä indusoivia kouristuslääkkeitä.
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin rapamysiini
• Ruoansulatuskanavan imeytymishäiriöt, osittainen ohutsuolen tukkeuma tai mikä tahansa sairaus, joka häiritsee kykyä imeytyä suun kautta otettaviin lääkkeisiin.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus
• Vaikeat immuunipuutostilat (hoitavan lääkärin arvioiden mukaan)
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa.
• HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät kuulu tähän.
• Ketokonatsolin, syklosporiinin, takrolimuusin, diltiatseemin ja rifampiinin samanaikainen käyttö rapamysiinin kanssa ei ole sallittua. Kalsiumkanavasalpaajien, terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, propafenonin, syklosporiinin, midatsolaamin, triatsolaamin, kinidiinin tai teofylliinin samanaikainen käyttö greippimehun kanssa ei ole sallittua.