大動脈弁の石灰化に関連する危険因子
2008年12月31日 更新者：Charles University, Czech Republic
石灰大動脈弁疾患に関連する冠動脈疾患のリスクマーカー
この研究の目的は、
- 冠状動脈疾患（CAD）に伴う石灰化大動脈弁疾患における内皮機能不全と炎症の程度を判定します。
- カルシウム代謝とCADに関連する石灰性大動脈弁疾患の間に関係があるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
先進国の死亡の半分以上は、主に冠動脈疾患である心血管疾患が原因です。 つい最近、石灰化大動脈弁疾患がアテローム性動脈硬化症の一種であることが証明されました。 それは心血管疾患の罹患率と死亡率の上昇と関連していますが、その原因は完全には明らかではありません。 おそらく、重大な冠動脈疾患との関連が最も重要です。
私たちは、冠状動脈疾患と石灰化狭窄、硬化、または無傷の大動脈弁を有する患者のグループを比較します。 その目的は、重大な冠動脈疾患の中で、内皮機能不全と心血管イベントの2年間の追跡調査によって評価され、重篤な冠動脈疾患の中で石灰化大動脈弁が心血管リスクのより高い患者のサブグループを特定するという我々の仮説を検証するために、リスクプロファイルを評価および比較することである。最適に治療を設定します。
さらに、正常な腎機能を持つ患者における弁石灰化とカルシウム代謝の関連の可能性についても研究しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Plzen、チェコ共和国、304060
- Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
呼吸困難、胸痛、疲労、失神などの一般的な原因により評価のために入院した連続患者で、2つの包含基準を満たした患者：1/血管造影的に有意なCAD、2/AS（平均弁膜貫通大動脈勾配≧30mmHg）または非閉塞性大動脈硬化症（平均勾配≤10 mmHg）、または心エコー検査で診断された正常な大動脈弁を有していた。
説明
包含基準:
- 1つ以上の冠動脈の重大な狭窄（直径50％を超える狭窄）
- 大動脈硬化症（グループ 1）または狭窄（AVA < 1cm2/m2、または平均勾配 ≥ 30 mmHg）（グループ 2）または正常な大動脈弁（グループ 3）
除外基準:
- リウマチ性心疾患（交連癒合を伴う大動脈弁狭窄症+リウマチ性僧帽弁疾患として定義）
- 大動脈弁置換術後のステータス
- 先天性複合心疾患（大動脈二尖弁を除く）
- 中等度から重度の大動脈不全（グレード > 2/4）
- マルファン症候群
- 感染性心内膜炎
- 肥大型閉塞性心筋症
- 3か月以内の急性冠症候群
- 重度の心不全、NYHA クラス IV
- 重度の運動障害
- 透析が必要な腎不全
- 重大な全身性疾患または患者の予後を著しく制限するその他の疾患（例: 既知のがん、肝硬変）
- 原発性副甲状腺機能亢進症
- 患者の不遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
大動脈狭窄（平均弁膜貫通大動脈勾配≧30 mm Hg）および血管造影上重大な冠動脈疾患（直径50％を超える狭窄）を有する患者
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2
非閉塞性大動脈硬化症（平均勾配≤10 mmHg）に加え、血管造影上重大な冠動脈疾患（直径50％を超える狭窄）を患っている患者
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3
正常な大動脈弁に加え、血管造影上重大な冠動脈疾患（直径50％を超える狭窄）を有する患者
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katerina Linhartova, MD, PhD、Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
- スタディチェア：Roman Cerbak, Prof,MD,PhD、Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Linhartova K, Filipovsky J, Cerbak R, Sterbakova G, Hanisova I, Beranek V. Severe aortic stenosis and its association with hypertension: analysis of clinical and echocardiographic parameters. Blood Press. 2007;16(2):122-8. doi: 10.1080/08037050701343241.
- Ferda J, Linhartova K, Kreuzberg B. Comparison of the aortic valve calcium content in the bicuspid and tricuspid stenotic aortic valve using non-enhanced 64-detector-row-computed tomography with prospective ECG-triggering. Eur J Radiol. 2008 Dec;68(3):471-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.09.011. Epub 2007 Oct 24.
- Linhartova K, Beranek V, Sefrna F, Hanisova I, Sterbakova G, Peskova M. Aortic stenosis severity is not a risk factor for poststenotic dilatation of the ascending aorta. Circ J. 2007 Jan;71(1):84-8. doi: 10.1253/circj.71.84.
- Linhartova K, Veselka J, Sterbakova G, Racek J, Topolcan O, Cerbak R. Parathyroid hormone and vitamin D levels are independently associated with calcific aortic stenosis. Circ J. 2008 Feb;72(2):245-50. doi: 10.1253/circj.72.245.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月31日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。