Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer forbundet med forkalkning af aortaklappen

31. december 2008 opdateret af: Charles University, Czech Republic

Risikomarkører for koronararteriesygdom forbundet med calcific aortaklapsygdom

Formålet med denne undersøgelse er

  • at bestemme graden af ​​endothelial dysfunktion og inflammation i calcific aortaklapsygdom forbundet med koronararteriesygdom (CAD).
  • at afgøre, om der er sammenhæng mellem calciummetabolisme og calcific aortaklapsygdom forbundet med CAD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme, hovedsageligt koronararteriesygdomme, forårsager mere end halvdelen af ​​dødsfaldene i de udviklede lande. Først for nylig viste det sig, at calcific aortaklapsygdom tilhørte familien af ​​åreforkalkning. Det er forbundet med højere kardiovaskulær morbiditet og dødelighed, hvis årsag ikke er helt klar. Forbindelsen til signifikant koronararteriesygdom er sandsynligvis af højeste betydning.

Vi sammenligner grupper af patienter med koronararteriesygdom og calcific stenotisk, sklerotisk eller intakt aortaklap. Målet er at vurdere og sammenligne deres risikoprofil for at verificere vores hypotese om, at forkalkede aortaklapper inden for signifikant koronararteriesygdom identificerer en undergruppe af patienter med højere kardiovaskulær risiko, vurderet ved endotel dysfunktion og to års opfølgning af kardiovaskulære hændelser på optimalt indstillet behandling.

Yderligere studerer vi den mulige sammenhæng mellem valvulær forkalkning og calciummetabolisme hos patienter med normal nyrefunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Plzen, Tjekkiet, 304060
        • Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter indlagt på hospitalet til udredning på grund af almindelige årsager som dyspnø, brystsmerter, træthed eller synkope, som opfyldte de to inklusionskriterier: 1/ angiografisk signifikant CAD og 2/ AS (gennemsnitlig transvalvulær aortagradient ≥30 mm Hg) eller ikke-obstruktiv aorta sklerose (gennemsnitlig gradient ≤10 mmHg) eller havde normal aortaklap som diagnosticeret ved ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • signifikant stenose (stenose med mere end 50 % diameter) af en eller flere kranspulsårer
  • aorta sklerose (gruppe 1) eller stenose (AVA < 1 cm2/m2, eller middel gradient ≥ 30 mmHg) (gruppe 2) eller normal aortaklap (gruppe 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Gigt hjertesygdom (defineret som aortastenose med commissural fusion + reumatisk mitralklapsygdom)
  • Status efter udskiftning af aortaklap
  • Medfødt kompleks hjertesygdom (undtagen bikuspidal aortaklap)
  • Moderat til svær aorta insufficiens (grad > 2/4)
  • Marfan syndrom
  • Infektiøs endokarditis
  • Hypertrofisk obstruktionskardiomyopati
  • Akut koronarsyndrom inden for mindre end tre måneder
  • Svær hjertesvigt, NYHA klasse IV
  • Alvorlig bevægelseshæmning
  • Nyresvigt, der kræver dialyse
  • Betydelig systemisk sygdom eller anden sygdom, der alvorligt begrænser patientens prognose (f. kendt kræft, levercirrhose)
  • Primær hyperparathyroidisme
  • Patient manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter med aortastenose (gennemsnitlig transvalvulær aortagradient ≥30 mm Hg) plus angiografisk signifikant koronararteriesygdom (stenose med mere end 50 % diameter)
2
Patienter med ikke-obstruktiv aortasklerose (gennemsnitlig gradient ≤10 mmHg) plus angiografisk signifikant koronararteriesygdom (stenose med mere end 50 % diameter)
3
Patienter med normal aortaklap plus angiografisk signifikant koronararteriesygdom (stenose med mere end 50 % diameter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katerina Linhartova, MD, PhD, Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
  • Studiestol: Roman Cerbak, Prof,MD,PhD, Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2006

Først opslået (Skøn)

12. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGA MH NR/8306-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner