Facteurs de risque associés à la calcification de la valve aortique
Marqueurs de risque de maladie coronarienne associée à la maladie calcifiante de la valve aortique
Le but de cette étude est
- pour déterminer le degré de dysfonctionnement endothélial et d'inflammation dans la maladie calcifiante de la valve aortique associée à la maladie coronarienne (CAD).
- pour déterminer s'il existe une relation entre le métabolisme du calcium et la maladie calcifiante de la valve aortique associée à la coronaropathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires, principalement les coronaropathies, sont à l'origine de plus de la moitié des décès dans les pays développés. Ce n'est que récemment qu'il a été prouvé que la maladie calcifiante de la valve aortique appartenait à la famille de l'athérosclérose. Elle est associée à une morbidité et une mortalité cardiovasculaires plus élevées, dont la cause n'est pas entièrement claire. Le lien avec une maladie coronarienne importante est probablement de la plus haute importance.
Nous comparons des groupes de patients atteints de maladie coronarienne et de valve aortique calcifiée, sténosée, sclérotique ou intacte. L'objectif est d'évaluer et de comparer leur profil de risque pour vérifier notre hypothèse selon laquelle, au sein d'une coronaropathie significative, la valve aortique calcifiée identifie un sous-groupe de patients à risque cardiovasculaire plus élevé, évalué par la dysfonction endothéliale et le suivi à deux ans des événements cardiovasculaires sur traitement réglé de manière optimale.
De plus, nous étudions l'association possible de la calcification valvulaire et du métabolisme du calcium chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Plzen, République tchèque, 304060
- Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sténose importante (sténose de plus de 50 % de diamètre) d'une ou plusieurs artères coronaires
- sclérose aortique (groupe 1) ou sténose (AVA < 1cm2/m2, ou gradient moyen ≥ 30 mmHg) (groupe 2) ou valve aortique normale (groupe 3)
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie rhumatismale (définie comme une sténose aortique avec fusion commissurale + maladie valvulaire mitrale rhumatismale)
- Statut après remplacement valvulaire aortique
- Cardiopathie complexe congénitale (sauf bicuspidie aortique)
- Insuffisance aortique modérée à sévère (grade > 2/4)
- Le syndrome de Marfan
- Endocardite infectieuse
- Cardiomyopathie obstructive hypertrophique
- Syndrome coronarien aigu en moins de trois mois
- Insuffisance cardiaque sévère, NYHA classe IV
- Handicap locomoteur sévère
- Insuffisance rénale nécessitant une dialyse
- Maladie systémique importante ou autre maladie limitant sévèrement le pronostic du patient (par ex. cancer connu, cirrhose du foie)
- Hyperparathyroïdie primaire
- Non-observance du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients présentant une sténose aortique (gradient aortique transvalvulaire moyen ≥ 30 mm Hg) plus une maladie coronarienne significative sur le plan angiographique (sténose de plus de 50 % de diamètre)
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2
Patients atteints de sclérose aortique non obstructive (gradient moyen ≤ 10 mmHg) plus maladie coronarienne significative sur le plan angiographique (sténose de plus de 50 % de diamètre)
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3
Patients avec une valve aortique normale plus une maladie coronarienne significative sur le plan angiographique (sténose de plus de 50 % de diamètre)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katerina Linhartova, MD, PhD, Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
- Chaise d'étude: Roman Cerbak, Prof,MD,PhD, Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Linhartova K, Filipovsky J, Cerbak R, Sterbakova G, Hanisova I, Beranek V. Severe aortic stenosis and its association with hypertension: analysis of clinical and echocardiographic parameters. Blood Press. 2007;16(2):122-8. doi: 10.1080/08037050701343241.
- Ferda J, Linhartova K, Kreuzberg B. Comparison of the aortic valve calcium content in the bicuspid and tricuspid stenotic aortic valve using non-enhanced 64-detector-row-computed tomography with prospective ECG-triggering. Eur J Radiol. 2008 Dec;68(3):471-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.09.011. Epub 2007 Oct 24.
- Linhartova K, Beranek V, Sefrna F, Hanisova I, Sterbakova G, Peskova M. Aortic stenosis severity is not a risk factor for poststenotic dilatation of the ascending aorta. Circ J. 2007 Jan;71(1):84-8. doi: 10.1253/circj.71.84.
- Linhartova K, Veselka J, Sterbakova G, Racek J, Topolcan O, Cerbak R. Parathyroid hormone and vitamin D levels are independently associated with calcific aortic stenosis. Circ J. 2008 Feb;72(2):245-50. doi: 10.1253/circj.72.245.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGA MH NR/8306-5
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