Riskfaktorer associerade med förkalkning av aortaklaffen
31 december 2008 uppdaterad av: Charles University, Czech Republic
Riskmarkörer för kranskärlssjukdom associerad med kalkaortaklaffsjukdom
Syftet med denna studie är
- för att bestämma graden av endoteldysfunktion och inflammation i calcific aortaklaffsjukdom associerad med kranskärlssjukdom (CAD).
- för att avgöra om det finns ett samband mellan kalciummetabolism och calcific aortaklaffsjukdom associerad med CAD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära sjukdomar, främst kranskärlssjukdom, orsakar mer än hälften av dödsfallen i de utvecklade länderna. Först nyligen visade det sig att calcific aortaklaffsjukdom tillhör familjen ateroskleros. Det är förknippat med högre kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet, vars orsak inte är helt klar. Kopplingen till signifikant kranskärlssjukdom är förmodligen av största vikt.
Vi jämför grupper av patienter med kranskärlssjukdom och calcific stenotisk, sklerotisk eller intakt aortaklaff. Syftet är att bedöma och jämföra deras riskprofil för att verifiera vår hypotes att, inom signifikant kranskärlssjukdom, calcific aortaklaff identifierar en undergrupp av patienter med högre kardiovaskulär risk, bedömd av endotelial dysfunktion och tvåårsuppföljningen av kardiovaskulära händelser på optimalt inställd behandling.
Vidare studerar vi det möjliga sambandet mellan valvulär förkalkning och kalciummetabolism hos patienter med normal njurfunktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Plzen, Tjeckien, 304060
- Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter inlagda på sjukhus för utvärdering på grund av vanliga orsaker som dyspné, bröstsmärtor, trötthet eller synkope, som uppfyllde de två inklusionskriterierna: 1/ angiografiskt signifikant CAD och 2/ AS (genomsnittlig transvalvulär aortagradient ≥30 mm Hg) eller icke-obstruktiv aortaskleros (medelgradient ≤10 mmHg) eller hade normal aortaklaff som diagnostiserats med ekokardiografi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- signifikant stenos (stenos med mer än 50 % diameter) i en eller flera kranskärl
- aortaskleros (grupp 1) eller stenos (AVA < 1 cm2/m2, eller medelgradient ≥ 30 mmHg) (grupp 2) eller normal aortaklaff (grupp 3)
Exklusions kriterier:
- Reumatisk hjärtsjukdom (definierad som aortastenos med commissural fusion + reumatisk mitralisklaffsjukdom)
- Status efter byte av aortaklaff
- Medfödd komplex hjärtsjukdom (förutom bikuspidal aortaklaff)
- Måttlig till svår aorta insufficiens (grad > 2/4)
- Marfans syndrom
- Infektiös endokardit
- Hypertrofisk obstruktion kardiomyopati
- Akut kranskärlssyndrom inom mindre än tre månader
- Svår hjärtsvikt, NYHA klass IV
- Svårt rörelsehinder
- Njursvikt som kräver dialys
- Signifikant systemisk sjukdom eller annan sjukdom som allvarligt begränsar patientens prognos (t.ex. känd cancer, levercirros)
- Primär hyperparatyreos
- Patient bristande efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Patienter med aortastenos (genomsnittlig transvalvulär aortagradient ≥30 mm Hg) plus angiografiskt signifikant kranskärlssjukdom (stenos med mer än 50 % diameter)
|
|
2
Patienter med icke-obstruktiv aortaskleros (medelgradient ≤10 mmHg) plus angiografiskt signifikant kranskärlssjukdom (stenos med mer än 50 % diameter)
|
|
3
Patienter med normal aortaklaff plus angiografiskt signifikant kranskärlssjukdom (stenos med mer än 50 % diameter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Katerina Linhartova, MD, PhD, Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
- Studiestol: Roman Cerbak, Prof,MD,PhD, Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Linhartova K, Filipovsky J, Cerbak R, Sterbakova G, Hanisova I, Beranek V. Severe aortic stenosis and its association with hypertension: analysis of clinical and echocardiographic parameters. Blood Press. 2007;16(2):122-8. doi: 10.1080/08037050701343241.
- Ferda J, Linhartova K, Kreuzberg B. Comparison of the aortic valve calcium content in the bicuspid and tricuspid stenotic aortic valve using non-enhanced 64-detector-row-computed tomography with prospective ECG-triggering. Eur J Radiol. 2008 Dec;68(3):471-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.09.011. Epub 2007 Oct 24.
- Linhartova K, Beranek V, Sefrna F, Hanisova I, Sterbakova G, Peskova M. Aortic stenosis severity is not a risk factor for poststenotic dilatation of the ascending aorta. Circ J. 2007 Jan;71(1):84-8. doi: 10.1253/circj.71.84.
- Linhartova K, Veselka J, Sterbakova G, Racek J, Topolcan O, Cerbak R. Parathyroid hormone and vitamin D levels are independently associated with calcific aortic stenosis. Circ J. 2008 Feb;72(2):245-50. doi: 10.1253/circj.72.245.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2006
Första postat (Uppskatta)
12 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGA MH NR/8306-5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .