Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aorttaläpän kalkkeutumiseen liittyvät riskitekijät

keskiviikko 31. joulukuuta 2008 päivittänyt: Charles University, Czech Republic

Kalkki-aorttaläpän sairauteen liittyvän sepelvaltimotaudin riskimarkkerit

Tämän tutkimuksen tarkoitus on

endoteelin toimintahäiriön ja tulehduksen asteen määrittämiseksi sepelvaltimotautiin (CAD) liittyvässä kalkki-aorttaläppäsairaudessa.
sen selvittämiseksi, onko kalsiumaineenvaihdunnan ja CAD:hen liittyvän kalkkiaorttaläppäsairauden välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet, pääasiassa sepelvaltimotauti, aiheuttavat yli puolet kuolemantapauksista kehittyneissä maissa. Vasta äskettäin kalkki-aorttaläppäsairaus osoitettiin kuuluvan ateroskleroosin perheeseen. Se liittyy korkeampaan sydän- ja verisuonisairauksiin ja -kuolleisuuteen, jonka syy ei ole täysin selvä. Yhteys merkittävään sepelvaltimotautiin on luultavasti erittäin tärkeä.

Vertaamme potilasryhmiä, joilla on sepelvaltimotauti ja kalkkistenoosi, skleroottinen tai ehjä aorttaläppä. Tavoitteena on arvioida ja vertailla heidän riskiprofiiliaan vahvistaaksemme hypoteesimme, jonka mukaan merkittävässä sepelvaltimotaudissa kalkkeumainen aorttaläppä tunnistaa potilaiden alaryhmän, joilla on korkeampi kardiovaskulaarinen riski, arvioituna endoteelin toimintahäiriön ja kahden vuoden kardiovaskulaaristen tapahtumien seurannan perusteella. optimaalisesti asetettu hoito.

Lisäksi tutkimme läppäläppäkalkkiutumisen ja kalsiumaineenvaihdunnan mahdollista yhteyttä potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Tšekin tasavalta
- - Plzen, Tšekin tasavalta, 304060
    - Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu sairaalaan arvioitavaksi yleisten syiden, kuten hengenahdistuksen, rintakipujen, väsymyksen tai pyörtymisen vuoksi, jotka täyttivät kaksi sisällyttämiskriteeriä: 1/ angiografisesti merkitsevä CAD ja 2/ AS (keskimääräinen transvalvulaarinen aorttagradientti ≥30 mm Hg) tai ei-obstruktiivinen aorttaskleroosi (keskimääräinen gradientti ≤10 mmHg) tai hänellä oli normaali aorttaläppä sydämen kaikututkimuksen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yhden tai useamman sepelvaltimon merkittävä ahtauma (halkaisijaltaan yli 50 % ahtauma).
aortan skleroosi (ryhmä 1) tai ahtauma (AVA < 1 cm2/m2 tai keskimääräinen gradientti ≥ 30 mmHg) (ryhmä 2) tai normaali aorttaläppä (ryhmä 3)

Poissulkemiskriteerit:

Reumaattinen sydänsairaus (määritelty aorttastenoosiksi, johon liittyy komissuraalinen fuusio + reumaattinen mitraaliläpän sairaus)
Tilanne aorttaläpän vaihdon jälkeen
Synnynnäinen monimutkainen sydänsairaus (paitsi kaksikulmio-aorttaläppä)
Keskivaikea tai vaikea aortan vajaatoiminta (aste > 2/4)
Marfanin oireyhtymä
Infektiivinen endokardiitti
Hypertrofinen obstruktiokardiomyopatia
Akuutti sepelvaltimooireyhtymä alle kolmen kuukauden sisällä
Vaikea sydämen vajaatoiminta, NYHA-luokka IV
Vaikea liikkumisvamma
Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
Merkittävä systeeminen sairaus tai muu sairaus, joka rajoittaa vakavasti potilaan ennustetta (esim. tunnettu syöpä, maksakirroosi)
Primaarinen hyperparatyreoosi
Potilaan noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1 Potilaat, joilla on aorttastenoosi (keskimääräinen transvalvulaarinen aorttagradientti ≥30 mm Hg) sekä angiografisesti merkittävä sepelvaltimotauti (halkaisijaltaan yli 50 % ahtauma)
2 Potilaat, joilla on ei-obstruktiivinen aortan skleroosi (keskimääräinen gradientti ≤10 mmHg) sekä angiografisesti merkittävä sepelvaltimotauti (halkaisijaltaan yli 50 % ahtauma)
3 Potilaat, joilla on normaali aorttaläppä sekä angiografisesti merkittävä sepelvaltimotauti (halkaisijaltaan yli 50 % ahtauma)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Tutkijat

Päätutkija: Katerina Linhartova, MD, PhD, Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
Opintojen puheenjohtaja: Roman Cerbak, Prof,MD,PhD, Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit