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与主动脉瓣钙化相关的危险因素

2008年12月31日更新者：Charles University, Czech Republic

与钙化主动脉瓣疾病相关的冠状动脉疾病的危险标志物

本研究的目的是

确定与冠状动脉疾病 (CAD) 相关的钙化主动脉瓣疾病中内皮功能障碍和炎症的程度。
以确定钙代谢与 CAD 相关的钙化性主动脉瓣疾病之间是否存在关系。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

心血管疾病，主要是冠状动脉疾病，导致发达国家一半以上的死亡。直到最近，钙化性主动脉瓣疾病才被证明属于动脉粥样硬化家族。它与较高的心血管发病率和死亡率有关，其原因尚不完全清楚。与严重冠状动脉疾病的联系可能是最重要的。

我们比较了患有冠状动脉疾病和钙化性狭窄、硬化或完整主动脉瓣的患者组。目的是评估和比较他们的风险状况，以验证我们的假设，即在严重的冠状动脉疾病中，钙化主动脉瓣识别出心血管风险较高的患者亚组，通过内皮功能障碍和心血管事件的两年随访进行评估最佳设置治疗。

此外，我们研究了肾功能正常患者瓣膜钙化与钙代谢之间可能存在的关联。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

捷克共和国
- - Plzen、捷克共和国、304060
    - Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

由于呼吸困难、胸痛、疲劳或晕厥等常见原因入院接受评估的连续患者，他们满足两个纳入标准：1/ 血管造影显着 CAD，和 2/ AS（平均跨瓣主动脉压差≥30 mm Hg）或非阻塞性主动脉硬化（平均压差≤10 mmHg）或经超声心动图诊断主动脉瓣正常。

描述

纳入标准：

一根或多根冠状动脉明显狭窄（直径狭窄超过 50%）
主动脉硬化（第 1 组）或狭窄（AVA < 1cm2/m2，或平均梯度 ≥ 30 mmHg）（第 2 组）或正常主动脉瓣（第 3 组）

排除标准：

风湿性心脏病（定义为伴连合融合的主动脉瓣狭窄 + 风湿性二尖瓣疾病）
主动脉瓣置换术后状态
先天性复杂心脏病（二尖瓣主动脉瓣除外）
中度至重度主动脉瓣关闭不全（等级 > 2/4）
马凡综合症
感染性心内膜炎
肥厚性梗阻性心肌病
不到三个月的急性冠脉综合征
严重心力衰竭，NYHA IV 级
严重的运动障碍
需要透析的肾衰竭
严重限制患者预后的重大全身性疾病或其他疾病（例如已知癌症、肝硬化）
原发性甲状旁腺功能亢进症
患者不依从

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1个主动脉瓣狭窄（平均跨瓣主动脉压差≥30 mm Hg）加上血管造影显着的冠状动脉疾病（直径狭窄超过 50%）的患者
2个非阻塞性主动脉硬化（平均梯度≤10 mmHg）加上血管造影显着冠状动脉疾病（直径狭窄超过 50%）的患者
3个主动脉瓣正常加上血管造影显着的冠状动脉疾病（直径狭窄超过 50%）的患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charles University, Czech Republic

调查人员

首席研究员：Katerina Linhartova, MD, PhD、Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
学习椅：Roman Cerbak, Prof,MD,PhD、Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

研究完成 (预期的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年9月11日

首先提交符合 QC 标准的