- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00375336
대동맥 판막의 석회화와 관련된 위험 요소
2008년 12월 31일 업데이트: Charles University, Czech Republic
석회화 대동맥 판막 질환과 관련된 관상 동맥 질환의 위험 표지자
이 연구의 목적은
- 관상동맥질환(CAD)과 관련된 석회성 대동맥판막질환에서 내피기능장애와 염증의 정도를 알아보고자 하였다.
- CAD와 관련된 칼슘 대사와 석회화 대동맥 판막 질환 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환, 주로 관상 동맥 질환은 선진국에서 사망의 절반 이상을 초래합니다. 최근에 와서야 석회화 대동맥 판막 질환이 죽상동맥경화증 계열에 속하는 것으로 밝혀졌습니다. 그것은 더 높은 심혈관 이환율 및 사망률과 관련이 있으며 그 원인은 완전히 명확하지 않습니다. 중요한 관상 동맥 질환과의 연관성은 아마도 가장 중요합니다.
우리는 관상 동맥 질환과 석회화 협착, 경화 또는 손상되지 않은 대동맥 판막 환자 그룹을 비교합니다. 목표는 중요한 관상 동맥 질환 내에서 석회화 대동맥 판막이 심혈관 위험이 더 높은 하위 그룹을 식별하고 내피 기능 장애 및 심혈관 사건의 2년 추적 관찰에 의해 평가된다는 우리의 가설을 검증하기 위해 그들의 위험 프로필을 평가하고 비교하는 것입니다. 최적의 치료를 설정합니다.
또한 정상적인 신장 기능을 가진 환자에서 판막 석회화와 칼슘 대사의 가능한 연관성을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Plzen, 체코 공화국, 304060
- Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
호흡곤란, 흉통, 피로 또는 실신과 같은 일반적인 원인으로 인해 평가를 위해 병원에 연속적으로 입원한 환자로서 두 가지 포함 기준을 충족했습니다. 대동맥 경화증(평균 기울기 ≤10 mmHg) 또는 심장초음파로 진단된 대로 정상적인 대동맥 판막을 가졌습니다.
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 관상 동맥의 상당한 협착증(직경의 50% 이상의 협착증)
- 대동맥 경화증(그룹 1) 또는 협착증(AVA < 1cm2/m2, 또는 평균 구배 ≥ 30 mmHg)(그룹 2) 또는 정상 대동맥 판막(그룹 3)
제외 기준:
- 류마티스성 심장질환
- 대동맥 판막 교체 후 상태
- 선천성 복합심장병(이첨판 대동맥판막 제외)
- 중등도에서 중증 대동맥 부전(등급 > 2/4)
- 마르팡 증후군
- 감염성 심내막염
- 비대 폐쇄성 심근병증
- 3개월 이내의 급성관상동맥증후군
- 중증 심부전, NYHA 클래스 IV
- 심한 운동 장애
- 투석이 필요한 신부전
- 중대한 전신 질환 또는 환자의 예후를 심각하게 제한하는 기타 질환(예: 알려진 암, 간경변증)
- 원발성 부갑상선기능항진증
- 환자 비준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
대동맥 협착증(평균 경판막 대동맥 구배 ≥30mmHg)과 혈관조영학적으로 유의미한 관상동맥 질환(직경 50% 이상의 협착증)이 있는 환자
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2
비폐색성 대동맥 경화증(평균 구배 ≤10mmHg)과 혈관조영학적으로 유의미한 관상동맥 질환(직경 50% 이상의 협착증)이 있는 환자
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삼
정상 대동맥 판막과 혈관 조영학적으로 유의한 관상 동맥 질환(직경 50% 이상의 협착증)이 있는 환자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katerina Linhartova, MD, PhD, Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
- 연구 의자: Roman Cerbak, Prof,MD,PhD, Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Linhartova K, Filipovsky J, Cerbak R, Sterbakova G, Hanisova I, Beranek V. Severe aortic stenosis and its association with hypertension: analysis of clinical and echocardiographic parameters. Blood Press. 2007;16(2):122-8. doi: 10.1080/08037050701343241.
- Ferda J, Linhartova K, Kreuzberg B. Comparison of the aortic valve calcium content in the bicuspid and tricuspid stenotic aortic valve using non-enhanced 64-detector-row-computed tomography with prospective ECG-triggering. Eur J Radiol. 2008 Dec;68(3):471-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.09.011. Epub 2007 Oct 24.
- Linhartova K, Beranek V, Sefrna F, Hanisova I, Sterbakova G, Peskova M. Aortic stenosis severity is not a risk factor for poststenotic dilatation of the ascending aorta. Circ J. 2007 Jan;71(1):84-8. doi: 10.1253/circj.71.84.
- Linhartova K, Veselka J, Sterbakova G, Racek J, Topolcan O, Cerbak R. Parathyroid hormone and vitamin D levels are independently associated with calcific aortic stenosis. Circ J. 2008 Feb;72(2):245-50. doi: 10.1253/circj.72.245.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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