Risicofactoren geassocieerd met verkalking van de aortaklep
Risicomarkers van coronaire hartziekte geassocieerd met gecalcificeerde aortaklepziekte
Het doel van deze studie is
- om de mate van endotheliale disfunctie en ontsteking te bepalen bij gecalcificeerde aortaklepziekte geassocieerd met coronaire hartziekte (CAD).
- om te bepalen of er een verband bestaat tussen calciummetabolisme en gecalcificeerde aortaklepziekte geassocieerd met CAD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten, voornamelijk coronaire hartziekte, veroorzaken meer dan de helft van de sterfgevallen in de ontwikkelde landen. Pas onlangs werd bewezen dat verkalkte aortaklepziekte behoort tot de familie van atherosclerose. Het wordt in verband gebracht met een hogere cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, waarvan de oorzaak niet helemaal duidelijk is. De link met significante coronaire hartziekte is waarschijnlijk van het grootste belang.
We vergelijken groepen patiënten met coronaire hartziekte en verkalkte stenotische, sclerotische of intacte aortaklep. Het doel is om hun risicoprofiel te beoordelen en te vergelijken om onze hypothese te verifiëren dat, binnen significante coronaire hartziekte, gecalcificeerde aortaklep een subgroep van patiënten identificeert met een hoger cardiovasculair risico, beoordeeld op basis van endotheliale disfunctie en de twee jaar durende follow-up van cardiovasculaire gebeurtenissen op optimaal ingestelde behandeling.
Verder bestuderen we de mogelijke associatie van klepverkalking en calciummetabolisme bij patiënten met een normale nierfunctie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Plzen, Tsjechische Republiek, 304060
- Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- significante stenose (stenose met een diameter van meer dan 50%) van een of meer kransslagaders
- aortasclerose (groep 1) of stenose (AVA < 1cm2/m2, of gemiddelde gradiënt ≥ 30 mmHg) (groep 2) of normale aortaklep (groep 3)
Uitsluitingscriteria:
- Reumatische hartziekte (gedefinieerd als aortastenose met commissurale fusie + reumatische mitralisklepziekte)
- Status na vervanging van de aortaklep
- Congenitale complexe hartziekte (behalve bicuspide aortaklep)
- Matige tot ernstige aorta-insufficiëntie (graad > 2/4)
- Marfan-syndroom
- Infectieuze endocarditis
- Hypertrofische obstructie cardiomyopathie
- Acuut coronair syndroom binnen minder dan drie maanden
- Ernstig hartfalen, NYHA-klasse IV
- Ernstige bewegingsbeperking
- Nierfalen waarvoor dialyse nodig is
- Significante systemische ziekte of andere ziekte die de prognose van de patiënt ernstig beperkt (bijv. bekende kanker, levercirrose)
- Primaire hyperparathyreoïdie
- Niet-naleving door de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten met aortastenose (gemiddelde transvalvulaire aortagradiënt ≥30 mm Hg) plus angiografisch significante coronaire hartziekte (stenose met een diameter van meer dan 50%)
|
|
2
Patiënten met niet-obstructieve aortasclerose (gemiddelde gradiënt ≤10 mmHg) plus angiografisch significante coronaire hartziekte (stenose met een diameter van meer dan 50%)
|
|
3
Patiënten met een normale aortaklep plus angiografisch significante coronaire hartziekte (stenose met een diameter van meer dan 50%)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katerina Linhartova, MD, PhD, Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
- Studie stoel: Roman Cerbak, Prof,MD,PhD, Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Linhartova K, Filipovsky J, Cerbak R, Sterbakova G, Hanisova I, Beranek V. Severe aortic stenosis and its association with hypertension: analysis of clinical and echocardiographic parameters. Blood Press. 2007;16(2):122-8. doi: 10.1080/08037050701343241.
- Ferda J, Linhartova K, Kreuzberg B. Comparison of the aortic valve calcium content in the bicuspid and tricuspid stenotic aortic valve using non-enhanced 64-detector-row-computed tomography with prospective ECG-triggering. Eur J Radiol. 2008 Dec;68(3):471-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.09.011. Epub 2007 Oct 24.
- Linhartova K, Beranek V, Sefrna F, Hanisova I, Sterbakova G, Peskova M. Aortic stenosis severity is not a risk factor for poststenotic dilatation of the ascending aorta. Circ J. 2007 Jan;71(1):84-8. doi: 10.1253/circj.71.84.
- Linhartova K, Veselka J, Sterbakova G, Racek J, Topolcan O, Cerbak R. Parathyroid hormone and vitamin D levels are independently associated with calcific aortic stenosis. Circ J. 2008 Feb;72(2):245-50. doi: 10.1253/circj.72.245.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGA MH NR/8306-5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .