Factores de riesgo asociados con la calcificación de la válvula aórtica
31 de diciembre de 2008 actualizado por: Charles University, Czech Republic
Marcadores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias asociados con la enfermedad de la válvula aórtica calcificada
El propósito de este estudio es
- determinar el grado de disfunción e inflamación endotelial en la valvulopatía aórtica calcificada asociada a enfermedad arterial coronaria (EAC).
- determinar si existe una relación entre el metabolismo del calcio y la valvulopatía aórtica calcificada asociada a la EAC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares, principalmente la enfermedad de las arterias coronarias, causan más de la mitad de las muertes en los países desarrollados. Recientemente, se demostró que la enfermedad de la válvula aórtica calcificada pertenece a la familia de la aterosclerosis. Se asocia a una mayor morbimortalidad cardiovascular, cuya causa no está del todo clara. El vínculo con la enfermedad arterial coronaria significativa, probablemente, es de suma importancia.
Comparamos grupos de pacientes con enfermedad arterial coronaria y válvula aórtica calcificada estenótica, esclerótica o intacta. El objetivo es evaluar y comparar su perfil de riesgo para comprobar nuestra hipótesis de que, dentro de la enfermedad arterial coronaria significativa, la válvula aórtica calcificada identifica un subgrupo de pacientes con mayor riesgo cardiovascular, evaluado por disfunción endotelial y el seguimiento de dos años de eventos cardiovasculares en tratamiento establecido de manera óptima.
Además, estudiamos la posible asociación de la calcificación valvular y el metabolismo del calcio en pacientes con función renal normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Plzen, República Checa, 304060
- Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos ingresados al hospital para evaluación por causas comunes como disnea, dolor torácico, fatiga o síncope, que cumplieron los dos criterios de inclusión: 1/ EAC angiográficamente significativa, y 2/ SA (gradiente aórtico transvalvular medio ≥30 mm Hg) o no obstructiva esclerosis aórtica (gradiente medio ≤10 mmHg) o tenía una válvula aórtica normal según lo diagnosticado por ecocardiografía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis significativa (más del 50% de estenosis del diámetro) de una o más arterias coronarias
- esclerosis aórtica (grupo 1) o estenosis (AVA < 1 cm2/m2, o gradiente medio ≥ 30 mmHg) (grupo 2) o válvula aórtica normal (grupo 3)
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía reumática (definida como estenosis aórtica con fusión comisural + enfermedad reumática de la válvula mitral)
- Estado posterior al reemplazo de la válvula aórtica
- Cardiopatía congénita compleja (excepto válvula aórtica bicúspide)
- Insuficiencia aórtica moderada a grave (grado > 2/4)
- síndrome de Marfan
- Endocarditis infecciosa
- Miocardiopatía por obstrucción hipertrófica
- Síndrome coronario agudo en menos de tres meses
- Insuficiencia cardíaca grave, clase IV de la NYHA
- Incapacidad de locomoción severa
- Insuficiencia renal que requiere diálisis
- Enfermedad sistémica significativa u otra enfermedad que limite gravemente el pronóstico del paciente (p. cáncer conocido, cirrosis hepática)
- Hiperparatiroidismo primario
- Incumplimiento del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con estenosis aórtica (gradiente aórtico transvalvular medio ≥ 30 mm Hg) más enfermedad arterial coronaria angiográficamente significativa (más del 50 % de diámetro de estenosis)
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2
Pacientes con esclerosis aórtica no obstructiva (gradiente medio ≤10 mmHg) más enfermedad arterial coronaria angiográficamente significativa (estenosis de más del 50% del diámetro)
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3
Pacientes con válvula aórtica normal más enfermedad arterial coronaria angiográficamente significativa (estenosis de más del 50% del diámetro)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katerina Linhartova, MD, PhD, Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
- Silla de estudio: Roman Cerbak, Prof,MD,PhD, Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Linhartova K, Filipovsky J, Cerbak R, Sterbakova G, Hanisova I, Beranek V. Severe aortic stenosis and its association with hypertension: analysis of clinical and echocardiographic parameters. Blood Press. 2007;16(2):122-8. doi: 10.1080/08037050701343241.
- Ferda J, Linhartova K, Kreuzberg B. Comparison of the aortic valve calcium content in the bicuspid and tricuspid stenotic aortic valve using non-enhanced 64-detector-row-computed tomography with prospective ECG-triggering. Eur J Radiol. 2008 Dec;68(3):471-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.09.011. Epub 2007 Oct 24.
- Linhartova K, Beranek V, Sefrna F, Hanisova I, Sterbakova G, Peskova M. Aortic stenosis severity is not a risk factor for poststenotic dilatation of the ascending aorta. Circ J. 2007 Jan;71(1):84-8. doi: 10.1253/circj.71.84.
- Linhartova K, Veselka J, Sterbakova G, Racek J, Topolcan O, Cerbak R. Parathyroid hormone and vitamin D levels are independently associated with calcific aortic stenosis. Circ J. 2008 Feb;72(2):245-50. doi: 10.1253/circj.72.245.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGA MH NR/8306-5
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