Fattori di rischio associati alla calcificazione della valvola aortica
Marcatori di rischio di malattia coronarica associata a malattia della valvola aortica calcifica
Lo scopo di questo studio è
- per determinare il grado di disfunzione endoteliale e infiammazione nella malattia della valvola aortica calcifica associata alla malattia coronarica (CAD).
- per determinare se esiste una relazione tra il metabolismo del calcio e la malattia della valvola aortica calcifica associata a CAD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari, principalmente le malattie coronariche, causano più della metà dei decessi nei paesi sviluppati. Solo recentemente è stato dimostrato che la malattia della valvola aortica calcifica appartiene alla famiglia dell'aterosclerosi. È associato a una maggiore morbilità e mortalità cardiovascolare, la cui causa non è del tutto chiara. Il collegamento con una significativa malattia coronarica, probabilmente, è della massima importanza.
Confrontiamo gruppi di pazienti con malattia coronarica e valvola aortica calcificata stenotica, sclerotica o intatta. L'obiettivo è quello di valutare e confrontare il loro profilo di rischio per verificare la nostra ipotesi che, all'interno di una malattia coronarica significativa, la valvola aortica calcifica identifichi un sottogruppo di pazienti con un rischio cardiovascolare più elevato, valutato dalla disfunzione endoteliale e dal follow-up a due anni di eventi cardiovascolari su trattamento impostato in modo ottimale.
Inoltre, studiamo la possibile associazione tra calcificazione valvolare e metabolismo del calcio in pazienti con funzionalità renale normale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Plzen, Repubblica Ceca, 304060
- Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stenosi significativa (stenosi superiore al 50% del diametro) di una o più arterie coronarie
- sclerosi aortica (gruppo 1) o stenosi (AVA < 1 cm2/m2 o gradiente medio ≥ 30 mmHg) (gruppo 2) o valvola aortica normale (gruppo 3)
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia reumatica (definita come stenosi aortica con fusione commissurale + malattia reumatica della valvola mitrale)
- Stato post sostituzione della valvola aortica
- Cardiopatia complessa congenita (eccetto valvola aortica bicuspide)
- Insufficienza aortica da moderata a grave (grado > 2/4)
- Sindrome di Marfan
- Endocardite infettiva
- Cardiomiopatia da ostruzione ipertrofica
- Sindrome coronarica acuta entro meno di tre mesi
- Insufficienza cardiaca grave, classe NYHA IV
- Disabilità grave della locomozione
- Insufficienza renale che richiede dialisi
- Malattia sistemica significativa o altra malattia che limita gravemente la prognosi del paziente (ad es. cancro noto, cirrosi epatica)
- Iperparatiroidismo primario
- Non compliance del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti con stenosi aortica (gradiente aortico transvalvolare medio ≥30 mm Hg) più malattia coronarica angiograficamente significativa (stenosi del diametro superiore al 50%)
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2
Pazienti con sclerosi aortica non ostruttiva (gradiente medio ≤10 mmHg) più malattia coronarica angiograficamente significativa (stenosi del diametro superiore al 50%)
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3
Pazienti con valvola aortica normale più malattia coronarica angiograficamente significativa (stenosi del diametro superiore al 50%)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katerina Linhartova, MD, PhD, Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
- Cattedra di studio: Roman Cerbak, Prof,MD,PhD, Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Linhartova K, Filipovsky J, Cerbak R, Sterbakova G, Hanisova I, Beranek V. Severe aortic stenosis and its association with hypertension: analysis of clinical and echocardiographic parameters. Blood Press. 2007;16(2):122-8. doi: 10.1080/08037050701343241.
- Ferda J, Linhartova K, Kreuzberg B. Comparison of the aortic valve calcium content in the bicuspid and tricuspid stenotic aortic valve using non-enhanced 64-detector-row-computed tomography with prospective ECG-triggering. Eur J Radiol. 2008 Dec;68(3):471-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.09.011. Epub 2007 Oct 24.
- Linhartova K, Beranek V, Sefrna F, Hanisova I, Sterbakova G, Peskova M. Aortic stenosis severity is not a risk factor for poststenotic dilatation of the ascending aorta. Circ J. 2007 Jan;71(1):84-8. doi: 10.1253/circj.71.84.
- Linhartova K, Veselka J, Sterbakova G, Racek J, Topolcan O, Cerbak R. Parathyroid hormone and vitamin D levels are independently associated with calcific aortic stenosis. Circ J. 2008 Feb;72(2):245-50. doi: 10.1253/circj.72.245.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGA MH NR/8306-5
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