Fatores de risco associados à calcificação da válvula aórtica
31 de dezembro de 2008 atualizado por: Charles University, Czech Republic
Marcadores de risco de doença arterial coronariana associada à doença da válvula aórtica calcificada
O objetivo deste estudo é
- determinar o grau de disfunção endotelial e inflamação na valvopatia aórtica calcificada associada à doença arterial coronariana (DAC).
- determinar se existe relação entre o metabolismo do cálcio e a valvopatia aórtica calcificada associada à DAC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A doença cardiovascular, principalmente a doença arterial coronariana, causa mais da metade das mortes nos países desenvolvidos. Só recentemente foi comprovado que a valvopatia aórtica calcificada pertence à família da aterosclerose. Está associada a maior morbimortalidade cardiovascular, cuja causa não está totalmente esclarecida. A ligação com doença arterial coronariana significativa, provavelmente, é da maior importância.
Comparamos grupos de pacientes com doença arterial coronariana e valva aórtica estenótica calcificada, esclerótica ou intacta. O objetivo é avaliar e comparar seu perfil de risco para verificar nossa hipótese de que, dentro da doença arterial coronariana significativa, valva aórtica calcificada identifica um subgrupo de pacientes com maior risco cardiovascular, avaliado pela disfunção endotelial e pelo seguimento de dois anos de eventos cardiovasculares em tratamento definido de forma otimizada.
Além disso, estudamos a possível associação de calcificação valvar e metabolismo de cálcio em pacientes com função renal normal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Plzen, República Checa, 304060
- Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos admitidos no hospital para avaliação devido a causas comuns como dispneia, dor torácica, fadiga ou síncope, que preencheram os dois critérios de inclusão: 1/ DAC angiograficamente significativa e 2/ AS (gradiente aórtico transvalvar médio ≥30 mm Hg) ou não obstrutiva esclerose aórtica (gradiente médio ≤10 mmHg) ou valva aórtica normal diagnosticada por ecocardiografia.
Descrição
Critério de inclusão:
- estenose significativa (mais de 50% de diâmetro de estenose) de uma ou mais artérias coronárias
- esclerose aórtica (grupo 1) ou estenose (AVA < 1cm2/m2, ou gradiente médio ≥ 30 mmHg) (grupo 2) ou válvula aórtica normal (grupo 3)
Critério de exclusão:
- Cardiopatia reumática (definida como estenose aórtica com fusão comissural + valvopatia mitral reumática)
- Status pós substituição da válvula aórtica
- Cardiopatia congênita complexa (exceto válvula aórtica bicúspide)
- Insuficiência aórtica moderada a grave (grau > 2/4)
- síndrome de Marfan
- Endocardite infecciosa
- Cardiomiopatia por Obstrução Hipertrófica
- Síndrome coronariana aguda em menos de três meses
- Insuficiência cardíaca grave, NYHA classe IV
- Deficiência grave de locomoção
- Insuficiência renal que requer diálise
- Doença sistêmica significativa ou outra doença que limita gravemente o prognóstico do paciente (por exemplo, câncer conhecido, cirrose hepática)
- hiperparatireoidismo primário
- Não adesão do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Pacientes com estenose aórtica (gradiente aórtico transvalvar médio ≥30 mm Hg) mais doença arterial coronariana angiograficamente significativa (mais de 50% de diâmetro de estenose)
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2
Pacientes com esclerose aórtica não obstrutiva (gradiente médio ≤ 10 mmHg) mais doença coronariana angiograficamente significativa (estenose de mais de 50% do diâmetro)
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3
Pacientes com válvula aórtica normal mais doença arterial coronariana angiograficamente significativa (mais de 50% de diâmetro de estenose)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katerina Linhartova, MD, PhD, Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
- Cadeira de estudo: Roman Cerbak, Prof,MD,PhD, Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Linhartova K, Filipovsky J, Cerbak R, Sterbakova G, Hanisova I, Beranek V. Severe aortic stenosis and its association with hypertension: analysis of clinical and echocardiographic parameters. Blood Press. 2007;16(2):122-8. doi: 10.1080/08037050701343241.
- Ferda J, Linhartova K, Kreuzberg B. Comparison of the aortic valve calcium content in the bicuspid and tricuspid stenotic aortic valve using non-enhanced 64-detector-row-computed tomography with prospective ECG-triggering. Eur J Radiol. 2008 Dec;68(3):471-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.09.011. Epub 2007 Oct 24.
- Linhartova K, Beranek V, Sefrna F, Hanisova I, Sterbakova G, Peskova M. Aortic stenosis severity is not a risk factor for poststenotic dilatation of the ascending aorta. Circ J. 2007 Jan;71(1):84-8. doi: 10.1253/circj.71.84.
- Linhartova K, Veselka J, Sterbakova G, Racek J, Topolcan O, Cerbak R. Parathyroid hormone and vitamin D levels are independently associated with calcific aortic stenosis. Circ J. 2008 Feb;72(2):245-50. doi: 10.1253/circj.72.245.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGA MH NR/8306-5
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