Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска, связанные с кальцинозом аортального клапана

31 декабря 2008 г. обновлено: Charles University, Czech Republic

Маркеры риска ишемической болезни сердца, связанной с кальцинозом аортального клапана

Целью этого исследования является

  • для определения степени эндотелиальной дисфункции и воспаления при кальцифицирующем поражении аортального клапана, ассоциированном с ишемической болезнью сердца (ИБС).
  • определить, существует ли связь между метаболизмом кальция и кальцифицирующим поражением аортального клапана, связанным с ИБС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания, в основном ишемическая болезнь сердца, являются причиной более половины смертей в развитых странах. Только недавно было доказано, что кальцифицирующий порок аортального клапана принадлежит к семейству атеросклероза. Это связано с более высокой сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью, причина которой не совсем ясна. Связь со значительным поражением коронарных артерий, вероятно, имеет большое значение.

Мы сравниваем группы пациентов с ИБС и кальцифицирующим стенозом, склерозом или интактным аортальным клапаном. Цель состоит в том, чтобы оценить и сравнить их профиль риска, чтобы подтвердить нашу гипотезу о том, что при серьезном заболевании коронарных артерий кальцинированный аортальный клапан определяет подгруппу пациентов с более высоким сердечно-сосудистым риском, оцениваемым по эндотелиальной дисфункции и двухлетнему наблюдению за сердечно-сосудистыми событиями. оптимально подобранное лечение.

Кроме того, мы изучаем возможную связь клапанной кальцификации и метаболизма кальция у пациентов с нормальной функцией почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, госпитализированные для оценки в связи с распространенными причинами, такими как одышка, боль в груди, утомляемость или обмороки, которые соответствовали двум критериям включения: 1/ ангиографически значимая ИБС и 2/ АС (средний трансклапанный аортальный градиент ≥30 мм рт. ст.) или необструктивный аортальный склероз (средний градиент ≤10 мм рт. ст.) или нормальный аортальный клапан по данным эхокардиографии.

Описание

Критерии включения:

  • значительный стеноз (стеноз более 50% диаметра) одной или нескольких коронарных артерий
  • аортальный склероз (группа 1) или стеноз (AVA < 1 см2/м2 или средний градиент ≥ 30 мм рт. ст.) (группа 2) или нормальный аортальный клапан (группа 3)

Критерий исключения:

  • Ревматический порок сердца (определяемый как аортальный стеноз со сращением спаек + ревматический порок митрального клапана)
  • Состояние после замены аортального клапана
  • Врожденный комплексный порок сердца (кроме двустворчатого аортального клапана)
  • Умеренная или тяжелая аортальная недостаточность (степень > 2/4)
  • синдром Марфана
  • Инфекционный эндокардит
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
  • Острый коронарный синдром в течение менее трех месяцев
  • Тяжелая сердечная недостаточность, класс IV по NYHA
  • Тяжелая двигательная недостаточность
  • Почечная недостаточность, требующая диализа
  • Значительное системное заболевание или другое заболевание, серьезно ограничивающее прогноз пациента (например, известный рак, цирроз печени)
  • Первичный гиперпаратиреоз
  • Несоблюдение пациентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Пациенты с аортальным стенозом (средний трансклапанный аортальный градиент ≥30 мм рт.ст.) плюс ангиографически значимое заболевание коронарной артерии (диаметр стеноза более 50%).
2
Пациенты с необструктивным аортальным склерозом (средний градиент ≤10 мм рт.ст.) плюс ангиографически значимое заболевание коронарной артерии (диаметр стеноза более 50%).
3
Пациенты с нормальным аортальным клапаном плюс ангиографически значимое заболевание коронарной артерии (стеноз более 50% диаметра)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Следователи

  • Главный следователь: Katerina Linhartova, MD, PhD, Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
  • Учебный стул: Roman Cerbak, Prof,MD,PhD, Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IGA MH NR/8306-5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться