Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory spojené s kalcifikací aortální chlopně

31. prosince 2008 aktualizováno: Charles University, Czech Republic

Rizikové markery onemocnění koronárních tepen spojených s kalcifikačním onemocněním aortální chlopně

Účelem této studie je

  • k určení stupně endoteliální dysfunkce a zánětu u kalcifikačního onemocnění aortální chlopně spojeného s onemocněním koronárních tepen (CAD).
  • určit, zda existuje vztah mezi metabolismem vápníku a kalcifikačním onemocněním aortální chlopně spojeným s CAD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění, zejména onemocnění koronárních tepen, způsobuje ve vyspělých zemích více než polovinu úmrtí. Teprve nedávno bylo prokázáno, že kalcifikované onemocnění aortální chlopně patří do rodiny aterosklerózy. Je spojena s vyšší kardiovaskulární morbiditou a mortalitou, jejíž příčina není zcela jasná. Největší význam má pravděpodobně souvislost s významným onemocněním koronárních tepen.

Porovnáváme skupiny pacientů s ischemickou chorobou srdeční a kalcifickou stenotickou, sklerotickou nebo intaktní aortální chlopní. Cílem je zhodnotit a porovnat jejich rizikový profil pro ověření naší hypotézy, že v rámci významného onemocnění koronárních tepen kalcifikovaná aortální chlopeň identifikuje podskupinu pacientů s vyšším kardiovaskulárním rizikem, hodnoceným endoteliální dysfunkcí a dvouletým sledováním kardiovaskulárních příhod na optimálně nastavená léčba.

Dále studujeme možnou souvislost kalcifikace chlopní a metabolismu vápníku u pacientů s normální funkcí ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česká republika
      • Plzen, Česká republika, 304060
        • Charles University of Prague, School of Medicine, Plzen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti přijatí do nemocnice k vyšetření kvůli běžným příčinám, jako je dušnost, bolest na hrudi, únava nebo synkopa, kteří splnili dvě kritéria pro zařazení: 1/ angiograficky významná ICHS a 2/ AS (průměrný transvalvulární gradient aorty ≥ 30 mm Hg) nebo neobstrukční aortální skleróza (průměrný gradient ≤10 mmHg) nebo měli normální aortální chlopeň diagnostikovanou echokardiografií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • významná stenóza (stenóza o více než 50 % průměru) jedné nebo více koronárních tepen
  • aortální skleróza (skupina 1) nebo stenóza (AVA < 1 cm2/m2 nebo průměrný gradient ≥ 30 mmHg) (skupina 2) nebo normální aortální chlopeň (skupina 3)

Kritéria vyloučení:

  • Revmatické onemocnění srdce (definované jako aortální stenóza s komisurální fúzí + revmatické onemocnění mitrální chlopně)
  • Stav po náhradě aortální chlopně
  • Vrozené komplexní srdeční onemocnění (kromě bikuspidální aortální chlopně)
  • Středně těžká až těžká aortální insuficience (stupeň > 2/4)
  • Marfanův syndrom
  • Infekční endokarditida
  • Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie
  • Akutní koronární syndrom za méně než tři měsíce
  • Těžké srdeční selhání, třída NYHA IV
  • Těžké lokomoční postižení
  • Renální selhání vyžadující dialýzu
  • Významné systémové onemocnění nebo jiné onemocnění závažně omezující prognózu pacienta (např. známá rakovina, cirhóza jater)
  • Primární hyperparatyreóza
  • Nesoulad pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti s aortální stenózou (průměrný transvalvulární aortální gradient ≥30 mm Hg) a angiograficky významným onemocněním koronárních tepen (stenóza s průměrem více než 50 %)
2
Pacienti s neobstrukční sklerózou aorty (průměrný gradient ≤10 mmHg) a angiograficky významným onemocněním koronárních tepen (stenóza s průměrem více než 50 %)
3
Pacienti s normální aortální chlopní a angiograficky významným onemocněním koronárních tepen (stenóza s průměrem více než 50 %)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katerina Linhartova, MD, PhD, Charles University of Prague, School of Medicine Pilsen, Czech Republic
  • Studijní židle: Roman Cerbak, Prof,MD,PhD, Center for Cardiovascular and Transplantation Surgery, Brno, Czech Republic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGA MH NR/8306-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit