アレルギー性結膜炎の新しい治療法の安全性と有効性に関する研究
2015年2月19日 更新者：Bausch & Lomb Incorporated
正式なタイトルを決定する前に取り下げられた研究
この研究では、新しいアレルギー治療薬の安全性と有効性を評価します
調査の概要
詳細な説明
研究の詳細を決定する前に撤回された研究
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢、人種、性別を問わず、6 歳以上であること。
- 過去24か月以内に、眼アレルギーの陽性のアレルギー歴があり、猫の毛/フケ、ブタクサ、樹木および/または草の花粉に対する皮膚反応が陽性である.
- ETDRSチャートを使用して測定した場合、各眼で計算された最高矯正視力が0.6 logMar以上であること。
- 訪問 1 および 2 で両側 CAC 反応が陽性。
除外基準:
- -研究薬またはその成分のいずれかの使用に対する既知の禁忌、アレルギー、または過敏症があります。
- -調査官の意見では、被験者の安全性または試験パラメータに影響を与える可能性のある眼の状態
- -任意の訪問のベースライン細隙灯検査で、いずれかの眼に臨床的に活動性のアレルギー性結膜炎の徴候または症状が現れる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 介入モデル：並列代入
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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新しいアレルギー治療薬の安全性と有効性
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結果判定前に研究を中止
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月19日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。